第002包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求
1. 设备用途及综述
1.1 设备定性： 全数字化彩色超声波诊断系统
1.2 资质要求：
1.2.1 具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。
1.2.2 提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。
1.3 临床应用范围：涵盖肛肠、腹部、妇科、心脏、血管、小器官等领域。
2. 物理规格与硬件要求
2.1 显示系统：
2.1.1 高分辨率液晶显示器≥22 英寸，分辨率不低于 1920x1080，具备自由臂设计，可实现上下左右多方位调节。
2.1.2 彩色液晶触摸屏具备高分辨率多点触控。
2.2 控制面板：操作面板机械升降及旋转（非电动），方便通电和断电下操作。
2.3 探头接口： 可任意互换电子探头接口≥6个（可激活4个）。
2.4 主机外设：具备主机一体化耦合剂加热装置。
2.5 存储与连接：主机硬盘≥1TB。
3. 系统成像技术（基础性能）
★3.1数字化波束形成器：全程实时连续动态聚焦技术。
3.2 二维灰阶成像：
3.2.1最大扫描深度≥40cm 。
3.2.2 凸阵探头（18cm深）帧速率≥40 帧/秒；相控阵探头（18cm 深）帧速率≥60 帧/秒。
▲3.2.3时间增益补偿（TGC）≥8 段，侧向增益补偿（LGC）≥8段 。
3.3 M型成像模式： 具备M型显示单元。
3.4 组织谐波成像： 具备组织谐波成像功能，≥3种不同方式。
3.5 图像优化处理：
3.5.1 具备空间复合成像技术（复合角度可调）。
3.5.2 具备自适应成像、智能化解析滤波技术，抑制图像斑点噪声并可分级调节。
3.5.3 具备图像一键优化技术。
3.6 声速校正技术：具备自动声速校正技术，自动匹配最佳声速并将具体数值显示于屏幕。
★3.7 系统动态范围： ≥320dB。
4. 多普勒与血流成像技术
4.1 频谱多普勒技术：
▲4.1.1 具备数字化连续多普勒显示及分析系统，支持凸阵、相控阵探头。
4.1.2 支持脉冲波多普勒、高脉冲重复频率多普勒。
4.1.3 正向或反向血流测量速度≥8m/s。
4.1.4 取样容积宽度0.5mm至20mm 逐段可调。
4.2 彩色/能量多普勒：
▲4.2.1 具备实时双幅同屏显示二维图像和彩色多普勒图像功能。
4.2.2 显示方式包括速度、方差及速度方差综合显示。
4.2.3 具备能量图、方向性能量图。
4.2.4扫描范围调整：高分辨率血流显示在线阵扫描时，感兴趣区角度范围为-30°至+30。
4.3 微细血流成像技术：
4.3.1 具备超精微血流成像技术，滤除组织运动伪像 。
4.3.2 具备高分辨率血流成像技术，支持方向性显示与频谱测量 。
4.3.3 具备二维立体血流成像技术，可对二维彩色/能量/精微血流进行立体渲染。
4.4 组织多普勒（TDI）：具备组织多普勒成像功能。
▲4.5 实时多门多普勒：在同一心动周期内，可实时获取2 个取样点的多普勒频谱，模式≥3 种。
5. 高级功能与应用软件
5.1 超声造影成像：
▲5.1.1 具备造影谐波成像，支持低/高机械指数、振幅调制、反转脉冲等多模态技术。
▲5.1.2 支持针对进入时间先后进行彩色编码成像。
5.2 弹性成像技术：
▲5.2.1 应变式：具备实时组织弹性成像，支持应变比值定量分析、应变曲线显示及自动选帧功能。
▲5.2.2 剪切波/多模态：支持应变式和剪切波双幅实时显示。
▲5.2.3 具备针对肝纤维化的分级定量功能及肝脏脂肪衰减系数测量。
5.3 三维/四维成像：可选配实时三维成像功能。
5.4 智能自动化功能：
5.4.1 具备自动血管内中膜厚度测量（IMT）。
5.4.2 具备胎儿生长参数智能检测功能（自动识别及测量双顶径、头围、腹围、股骨等）。
5.4.3 具备自动胎儿心率测量功能。
▲5.5 临床辅助工具：具备穿刺针增强显示功能，支持凸阵、线阵探头，支持进针深度实时显示功能。
5.6 实时组织弹性成像：具备自动选帧功能，可自动提取稳定压力下的最佳图像。
▲5.7 凸阵、线阵、腔内、双平面及腹腔镜等探头支持弹性成像技术。
6. 测量、分析及报告系统
6.1 一般测量：具备常规测量功能。
6.2 临床专科软件包：
6.2.1 涵盖妇科、心脏、血管、乳腺等专业测量与分析报告软件。
6.2.2 具备专业卵泡测量软件包，支持卵泡自动大小排序。
6.2.3 用户可建立特殊用途测量软件包。
6.3 报告管理： 电影回放单元≥60000帧。
7. 探头规格要求
★7.1 探头配置要求：凸阵、宽频线阵、高频线阵、微凸阵、相控阵、经直肠探头、双平面等7 把探头
7.2 探头频率范围及技术：
7.2.1宽频凸阵探头：1-6 MHz。
7.2.2宽频线阵探头：2-12 MHz。
7.2.3高频线阵探头：5-18 MHz。
7.2.4微凸阵探头：4-8 MHz 。
7.2.5相控阵探头：1-5 MHz。
▲7.2.6特殊探头：360度电子实时环扫探头（5-10 MHz）。
▲7.2.7凸阵线阵双平面探头（2-10MHz 180°/2-14MHz 63mm）。
8.其他
无
9.售后服务与持续升级
9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求。
9.2质保周期：整机免费质保5年。
9.3厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。
9.4系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。
9.5提供免费临床应用技术培训。
9.6提供端口接入医院PACS系统。
3.本项目的特定资格要求：（1）当供应商为制造商时：所投产品属于Ⅰ类医疗器械的，须具有有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（范围包括所投的医疗器械）；所投产品属于Ⅱ类、III类医疗器械的，须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》（范围包括所投的医疗器械）； （2）当供应商为经销商或代理商时：所投产品属于Ⅱ类医疗器械的，须具有有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于III类医疗器械的，须具有有效期内的《医疗器械经营许可证》（范围包括所投的医疗器械）； （3）所投产品属于Ⅰ类医疗器械的，须具有有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表；所投产品属于Ⅱ类、III类医疗器械的，须具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
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