全自动生化免疫分析 流水线 技术 参数要求
一、 生化模块基本参数
★ 1. 处理能力：光学比色法恒速≥800测试/小时；
2.分析方法：终点法，速率法，固定时间法，离子选择电极法（选用）等； 可支持1 ～ 4试剂项目；
3.仪器可同时支持在线分析项目数：≥70项；
★ 4.模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；
★ 5. 样本位，同时可放置样本容量 > 420个 ，其中 带冷藏功能 ≥ 25个；
★ 6. 试剂位≥120个，试剂仓 温度 2～8℃；
★ 7 . 具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂；
8.配套试剂注册认证：具有原厂家配套的获得CFDA注册的试剂项目（按方法学区分）不少于60个。具有原厂家配套的不少于35项获得CFDA注册的校准品（按检测项目区分）。均必须提供国家食品药品监督管理局相应的注册证；
9.溯源性： 提供连续3年RELA比对结果和溯源性证明文件，保障结果具有准确性和溯源性。（以国际溯源性证书为准）；
10. 最小反应体积≤100ul， 有效节省试剂成本；
11. 样本探针功能：样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能；
12.清洗装置：清洗装置配带8阶温水自动清洗功能，有效降低携带污染；
★ 13. 吸光度线性范围 0-3.4 Abs ，确保高值异常样本检测；
14. 加样针技术: 具有堵针检测功能；纵向和横向防撞功能；
15 . 比色杯重复使用，8阶温水自动清洗； 支持单个比色杯更换 ；
★ 16. 反应杯/比色位 ≥ 160 个 ，石英玻璃杯，比色杯 光径≤5mm，具有样本自动增量、减量及稀释重测功能，稀释比例达1：3～150倍；
★ 17. 温控系统：采用非水浴方式恒温，无需添加任何抑菌剂或油等， 免除日常维护保养；
18. 反应时间：3～16分钟内任意设定， 满足不同项目开展需要；
19.前带检测功能：需具备有免疫前带检测功能；
20. 光学系统：光栅后分光，≥12个波长，340～800nm ；光纤光路传输，抗干扰强；
21. Windows 操作系统：Windows 操作系统满足触摸屏操作，反应全程实时监测，具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等；
二、 化学发光免疫模块基本参数
1.仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测；
★ 2.检测原理：酶促增强型化学发光；
★ 3.测试速度：≥220测试/小时；
4.样本处理模式：随机、急诊、批处理，第一份结果报告时间：≤18分钟；
★ 5.样本针：钢针加样，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰；
★ 6.试剂位：≥35个（不包含虚拟位），具有在线随时装载功能；
★ 7.仪器开展项目包括：传染病、甲功、肿瘤标记物等项目，并且HIV为第四代产品,乙肝五项和HIV通过欧盟CE List A认证，TSH功能灵敏度：≤0.02mIU/L，肿瘤套餐包涵HE4和pro-GRP项目.
8.试剂包装：试剂瓶集成一体穿刺式，无需预处理，即开即用；
9.试剂仓：具备连续2-8℃冷藏功能；
10.混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测；
11.磁分离系统：单独磁分离盘、4次洗涤；
12.校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正、4PLC定量分析算法、cutoff定性分析算法；
13.操作系统：17寸液晶触摸显示屏，支持英文或全中文操作；
14.软件功能：具备支持定时开机、项目遮蔽、模块遮蔽、水质检测功能功能，以及防交叉污染程序以及仪器支持远程诊断功能，可汇总、存储、查询病人信息等；
三、 其他 ：
售后维修：在辽宁省****中心，并配有10名厂家直属专业维修工程师，提供终身售后服务。
全自动尿液分析 流水线技术参数要求
★1 . 工作原理：采用数字成像自动识别技术，进行尿液有形成分分析，采用光电比色法和折射法对尿液化学成分及理学项目进行检测；
★2 . 检测项目：干化学测定参数≥12个，尿有形成分测定参数≥1 1 项
3 . 吸样量：有形成分分析仪≤1ml 干化学≤1 . 5ml
4 . 加样装置：高精度终身免维护注射器加样
5 . 进样方式：采用智能分配轨道系统
6 . 加样方式：采用高精度注射器加样，干化学采用定点定量点样
7 . 阴性标本筛查：具有低倍镜阴性标本筛查功能（以产品检验报告为准）
★8 . 坐标定位追踪识别技术：具有坐标定位追踪识别技术
★9 . 审核规则：具有自定义审核规则设定界面
★10 . 自动调焦技术：仪器具有自动调焦技术，无需定焦液进行人工调焦
11 . 检测速度：有形成分检测速度≥80T/H， 干化学≥240测试/小时
12 . 计数池清洗：具有对计数池反向排空、反向冲洗和正向冲洗功能（以产品检验报告为准）
13 . 试纸仓容量：可一次性装载≥200条
14 . 吸样针清洗：采用高效清洗拭子清洗，有效降低吸样针携带污染
15. 携带污染率：有形成分分析仪对细胞的携带污染率应≤0.02%。
16. 检出限：有形成分分析能检出浓度水平≤5个/μL的红细胞、白细胞样本
15 . 条码识别：具有全自动条码扫描功能，自动识别标本信息
16 . 急诊功能：具有急诊功能，随时插入标本进行检测
17 . 待检区容量：10管/架，一次可装载100份标本
18 . 报告方式：有形成分检测可提供xx个/ µ l报告方式
19 . 网络接口：***网络接口，可以和LIS及HIS***网
20.售后服务：在辽宁省有工商注册厂家直属的售后服务机构，保证后续的仪器维修、保养和维修及时性，并提供相关证明文件
3.本项目的特定资格要求：供应商须具备并提供包含此次项目所涉及医疗设备经营范围的医疗器械经营许可证、医疗器械备案凭证、医疗器械注册证(包括附件或附页)等医疗相关资质。
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