椎间孔镜手术系统招标公告

椎间孔镜手术 系统参数需求

★ 1 、 整体 要求 ： 本 次采购 为椎间孔镜手术系统，对产品的稳定、兼容和耐久性，手术安全性和操作方便性以及售后服务的一致性要求极高 ，因此本系统配套手术器械要求为同一注册人。（证明材料：提供注册证）

2 、脊柱内窥镜微创 手术器械一套 ：

2.1 、软组织扩张器 1 支，内径 ≧ 2.0mm ，外经 ≤5.0mm ；长度 ≦ 280mm ；

2.2 、软组织扩张套筒 2 支，逐级用，内径 5.0mm ～ 6.0mm ，外径 5.8mm ～ 7.5mm, 长度 ≧ 200mm ；

2.2.1 、套筒 1: 长度 ≦ 220mm ，内径 ≧ 5.0mm ，外径 ≦ 5.8mm ；

2.2.2 、套筒 2: 长度 ≧ 200mm ，内径 ≧ 6.0mm ，外径 ≦ 7.5mm ；

2.3 、双通道扩张器 2 支，不同外径各 1 支，具有偏心孔，长度 225mm ～ 230mm ，孔内径 1.25mm ，直径 6.5mm ～ 6.8mm ；

2.3.1 、扩张器（双通道） 1: 长度 ≧ 225 mm ，直径 ≦ 6.5mm ；

2.3.2 、扩张器（双通道） 1: 长度 ≧ 225 mm ，直径 ≧ 7 .0 mm ；

2.4 、环锯 3 支，环锯管轴带有刻度标记，顶端五边形锁扣；并带有操作顺序标识。其中一支可内窥镜下可视操作；

2.4.1 、环锯：长度 225mm ～ 230mm ，内径 5.1mm ～ 6 .1mm ，外径 6.1mm ～ 6 .6mm ；

2.4.2 、环锯：长度 225mm ～ 230mm ，内径 6.1mm ～ 6 .6mm ，外径 7.1mm ～ 7 .6mm ；

2.4.3 、环锯（内窥镜下使用）：长度 350mm ～ 35 5 mm ，内径 2.5mm ～ 2.7mm ，外径 3.5mm ～ 3.7mm ；

★ 2.5 、环锯保护套管 2 支，顶端双手柄设计，镜外易分辨开口方向，配合环锯使用，产品名称 须 与注册证相同； （证明材料：提供该产品注册证）

2.5.1 、环锯保护套管：长度 165mm ～ 175mm ，内径 6.2mm ～ 7.2mm ，外径 7.0mm ～ 8.0mm ；

2.5.2 、环锯保护套管：长度 165mm ～ 175mm ，内径 7.2mm ～ 8.2mm ，外径 8.0mm ～ 8.5mm ；

2.6 、环锯手柄 1 支，配套环锯共同使用， T 型手柄， 高 67mm ；

2.7 、可视空心钻 1 支，手柄与管轴一体式设计， 长度 175mm ～ 178 mm ，内径 6.5mm ～ 6.7 mm ，外径 7.5mm ～ 7 .7mm ；

2.8 、脊柱微创手术通道扩张管 1 支， 长度 155mm ～ 160 mm ，内径 7.6mm ～ 7 .8mm ，外径 8.5mm ～ 9 .0mm ；

2.9 、工作套管 1 支，鸭舌口或斜口，顶端双手柄设计，带有封帽，长度 173mm ～ 178mm ，直径 6.5mm ～ 7.5mm ；

2.10 、内窥镜下用杯状髓核钳 1 支，长度 325mm ～ 330mm ，直径 2.5mm ～ 2.8mm ；

2.11 、内窥镜下使用杯状髓核钳 1 支，长度 325mm ～ 330mm ， 直径 3.0mm ～ 3.5mm ；

2.12 、内窥镜下使用勺状髓核钳 1 支，长度 325mm ～ 330mm ， 直径 2.5mm ～ 2.7mm ，头端向上弯（ 40 º ~50 º）；

★ 2 .13 、内窥镜下使用勺状抓钳 1 支，钳口带齿，长度 325mm ～ 330mm ， 直径 2.5mm ～ 3.5mm ，钳口张开角度≥ 7 5 ° （提供相关证明材料）

2.14 、内窥镜下使用可弯曲抓钳 1 支，钳口上开，长度 325mm ～ 340mm ， 直径 2.5mm ～ 2 .7mm ，钳口张开角度≥ 60 ° ， 可弯曲范围 20 º～ 70 º；

2.15 、内窥镜下使用篮钳 1 支，钳口为直行，长度 325mm ～ 330mm ， 直径 2.5mm ～ 2 .7mm ；

★ 2 .16 、内窥镜下使用篮钳 1 支，钳口上翘角度范围 10 º ~15 º，长度 325mm ～ 330mm ， 直径 2.5mm ～ 2 .7mm ； （提供相关证明材料）

★ 2 .17 、内窥镜下使用咬骨钳 1 支，钳口角度≥ 5 5 ° ， 长度 360mm ～ 365mm ， 直径 3.5mm ～ 3.7mm ，可拆卸使用； （提供相关证明材料）

2.18 、咬骨钳手柄 1 支，与咬骨钳配套使用；

2.19 、内窥镜下使用剥离器 1 套，头端直形和 L 形各 1 支，长度 310mm ～ 315 mm ，直径 2.5mm ～ 3.0mm ；

2.20 、配套骨科用线锯导引器各 2 支，长度 150mm ～ 280mm ，直径 1.2m ～ 1.5mm ；

2.21 、配套骨引导针 2 支，长度 350mm ～ 450mm ，直径 0.7mm ～ 1.5mm ；

2.22 、配套骨锤 1 支，直径 22mm ～ 30mm ，长度 180mm ～ 240mm ，带有缓冲装置；

2.23 、可放置所有器械的器械盒及内镜消毒盒 1 套 。

3 、 配套椎间盘 内窥镜 1 支

3.1 、视向角 ≥ 30 °；

★ 3.2 、视场角 ≧ 80 °（ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） ；

3.3 、工作通道直径 3 .7 mm ～ 3 .9mm ；

3.4 、外径 6 .3mm ～ 6.5 mm ；

3.5 、工作长度 180 mm ～ 185mm ；

★3 .6 、光学工作矩 ≧ 25mm （ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） 。

4 、 配套椎间盘 内窥镜 1 支

4.1 、视向角 ≥ 30 °；

★ 4.2 、视场角 ≧ 80 °（ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） ；

4.3 、工作通道直径 4.2mm ～ 4.6 mm ；

4.4 、外径 6 . 5 mm ～ 7 . 0mm ；

4.5 、工作长度 180 mm ～ 185mm ；

★ 4 .6 、光学工作矩 ≧ 25mm （ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） 。

5 、 高频手术设备（射频主机）

双频射频机参数：

5.1 采用独创技术调制的 4.0MHz & 1.71MHz 射频电波，由可选择的不同形状的发射极定向发出，目标组织内的水分子在电波作用下瞬间高速振荡升温汽化，引起细胞破裂蒸发，实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能；

★ 5.2 具有双频双极功能。

输出频率： 4.0MHz & 1.7MHz ；

工作电压 :220/240V ；

功 率 : 90W 可调。

5.3 具有智能化的输出控制，使功率能够平稳输出；

5.4 各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见；手触式旋钮按键，易于调节；

5.5 配备独有的双极消融系统一套，工作长度 36cm ；可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置。