一、商务要求
★1.交货时间:合同 签订后 60 日内完成供货,并安装、验收合格。 (具体以甲乙双方签订的合同为准)。
★2.交货地点:辽宁省肿瘤医院(采购 人指定地点)。
★3.付款方式及条件: 项目验收合格后,支付合同总价款的 100 % 。 (具体以甲乙双方签订的合同为准)
★4.验收标准:执行行业标准。
验收程序:按相关法律法规执行。
验收报告:按相关法律法规执行。
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
(根据 辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》(辽财采〔 2017〕603号))。
★5.质量保证期:验收合格之日起1年
★6. 终身维修,质保期外有偿提供配件:不少于 5年;
★7.热线支持:提供;现场支持:2小时内 响应; 24小时内到达, 并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息。
★8.***网络:提供。
★9.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求:质保期内不收取任何费用。
★10.备品备件供应及优惠价格要求:质保期内不收取任何费用。
★11.系统扩展、升级服务要求:质保期内不收取任何费用免费。
二、 技术要求
本项目采购 辽宁省肿瘤医院采购高清 3D腹腔镜系统 1套 ,具体要求如下:
1、3D***平台
★1.1 可处理3D和2D画面信号,分辨率≥1920x1080,逐行扫描。
★1.2 集成图文工作站 功能,可术中记录 ≥ 1920x1080全高清录像及 ≥ 1920x1080高清图片。
1.3 主机≥4 个USB 接口,可连接外接存储设备(U 盘和移动硬盘),控制设备(键盘、鼠标、脚踏),打印机(实现术中打印)。
1.4 可根据手术需要,动态调节画面亮度,暗处增亮,并降低反光。
1.5 至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。
1.6 主机兼容3D影像模块。
1.7 3D术野画面至少5级亮度可调。
1.8 3D术野画面至 少 5级电子变焦放大功能。
★1.9 3D术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。
1.10 可实现3D和2D图像之间的一键切换。
1.11 术中医生可通过摄像头操控气腹机进行参 数调节。
1.12 信号输出端口至少包含:3G-SDI 数字端口1 个,DVI-D 数字端口2 个,所有输出端口均可通过主机进行自定义设置信号输出端口输出3D或2D图像。
1.13***平台的双镜联合,两幅不同类型的腔镜图像同时显示。
1.14 电气安全等级:医用设备电气安全CF 级别I类防护,可应用于心脏设备。
2、30度3D镜头
2.1 采集像素:镜头像素为1920 x 1080,双路1080P采集。
★2.2 镜头整体均可以进行预真空高温高压灭菌。
2.3 最大景深≥200mm, 可远距离观察,提高可视面积,并有效防止镜头污染。
2.4 视野范围不小于80°,提高视野面积。
2.5 具有防雾功能,有效防止镜面起雾。
★2.6 重量≤420g,可进行单手控制,方便术中操作。
2.7 电子自动调焦设计,在立体视觉中全部景深范围内均清晰呈现。
2.8 可实现通过摄像头按键控制气腹机,冷光源。
2.9 摄像头可设置不少于4种快捷键,可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印,调节白平衡、亮度。
★2.10 电气安全等级:医用设备电气安全CF 级别I类防护,可应用于心脏设备。
3、光源系统
3.1色温6000K;
3.2 LED灯泡,寿命≥30000小时;
3.3 具有集总控制功能,可实现光源亮度自动调节;
3.4 具有待机键,可一键开启或关闭照明;
3.5 触摸面板设计,方便显示与控制;
3.6 安全等级: CF级,对电击防护程度高,漏电流控制严格,可用于心脏相关内窥镜手术;
4、气腹机
★4.1 灌流速度 ≥40L/min
4.2 具有高速 /高精两种灌流模式
4.3 高速灌流模式:适用于成人,压力调节范围: 1-30 mmHg;流速调节范围:1-40L/min
4.4 高精给灌流模式:适用于儿童,压力调节范围: 1-15mmHg;流速调节范围:0.1-15L/min。
4.5 当流速调节范围为: 0.1-2L/min范围,调节精度为0.1L/min;当流速调节范围为2-10L/min范围,调节精度为0.5L/min
4.6 自动压力调节装置,防止由于供气中断导致的气腹系统崩溃问题
4.7 可快速检测压力过高情况
4.8 若在一定时间 内(可自行设定 5-99秒) 无外部干预,系统自动报警 。
4.9 电器安全CF等级,使用安全可靠,可用于佩戴心脏起搏器的患者 。
5、导光束
5.1导光束,长度≥300cm,直径≥4.8mm,耐高温。
6、消毒盒
6.1消毒盒 : 用于 3D镜头的存放和消毒,可容纳镜头1根和导光束1根,可高温高压灭菌。
6.2 消毒盒 与镜头及附件完全匹配,有效保证产品运输及消毒安全。
7、医用3D监视器
7.1 ≥31.5 寸医用级全高清监视器,能提供 3D与2D图像;
7.2 分辨率不低于1920 x 1080,宽高比16:9;
7.3 视角(水平/ 垂直):178°/178°;
7.4 在显示3D图像时,具有视差调节功能,能根据用户需求调节3D图像立体感;
7.5 支持多种3D图像输入格式,包括逐 行、左右、上下格式;
7.6 双屏显示功能,包括画中画、画外画模式等;
7.7 输入信号:DVI、3G-SDI、RGB、S-Video、复合视频;
注:实质性要求及重要指标用 ★标注(“★”必须标注在序号前),★标注项不得负偏离,如果负偏离,则响应文件无效。
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; (2)具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内。 (3)如果投标人所投产品为进口产品,需要投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至大连东大项目管理咨询有限公司开标室(****街****号****广场),如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时,供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理,供应商***网上递交投标文件的,投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。