技术要求
微生物鉴定飞行时间质谱仪
★ 1 、所投产品须能够同时具备微生物鉴定、可拓展实现病毒 SNP 核酸分析等功能(具备呼吸道病原体检测功能)。
2 、工作环境条件:温度 10-35 ℃,湿度 20-80% 。
3 、机械泵带双分子泵保持高真空度、三泵同时工作,靶板快速进出舱,≤ 2 钟,真空即可恢复。
4 、靶板和离子检测器同时接地,大幅度提高重现性。
★ 5 、激光器 : 长寿命半导体激光器,激光频率≥ 2000Hz ,且在 1~2000Hz 范围内任意连续可调;激光波长 349nm ;激光寿命≥ 1011 轰击次数。
6 、离子源:可插拔离子源 , 支持使用者自行清洗。
★ 7 、飞行管:≤ 0.95m
8 、检测器:超快速微通道板 MCP+PMT 光电混合检测器,快速响应、非饱和型的检测器。具有宽动态范围,高分辨率和质量准确度。可检测 10-1,000,000Da 的生物大分子,并可进行定量
9 、微生物数据库:开放式数据库,支持用户自行扩增数据库或是自建数据库,涵盖临床、环境、食品、畜牧领域的细菌、真菌、结核及非结核分支杆菌等微生物的临床数据库和科研数据库;数据库包括菌属≥ 800 个,菌种≥ 4500 种,菌株数≥ 30000 株,数据管理软件具有多数据库整合功能;且数据库终身免费升级。
★ 10 、微生物鉴定结果符合率不低于 95% ;并能准确鉴定以下常见细菌:霍乱弧菌、炭疽杆菌、志賀氏菌、大肠杆菌、沙门氏菌、副溶血弧菌、类鼻疽伯克霍尔德菌、单核细胞增生李斯特氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯曲菌、粪链球菌、白喉棒杆菌、气单胞菌、邻单胞菌、阴沟肠杆菌、霍氏肠杆菌、鲍曼不动杆菌、布鲁氏菌、克罗诺杆菌、结核杆菌、鸟 / 胞内分枝杆菌、龟分枝杆菌、脓肿分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、流感嗜血杆菌、白色念珠菌、奴卡氏菌、炭疽等。
★ 11 、操作软件:可完成微生物鉴定分析,鉴定结果页面除可提供菌种名称外,可提供质谱峰信息及所匹配质谱峰对应的蛋白信息。包含蛋白名称、分子量、氨基酸序列。
12 、仪器软件可拓展实现病毒核酸分析,如新型冠状病毒、冠状病毒( SARS )、冠状病毒( MERS )、呼吸道合胞病毒 A 型、呼吸道合胞病毒 B 型、甲型流感病毒、甲型流感病毒 H1N1 亚型、甲型流感病毒 2009H1N1 亚型、甲型流感病毒 H3N2 亚型、乙型流感病毒、人副流感病毒 1 型、人副流感病毒 2 型、人副流感病毒 4 型、腺病毒、人偏肺病毒 A 型、人偏肺病毒 B 型、人博卡病毒 1 型、人鼻病毒等病毒检测。
13 、仪器需实现新型冠状病毒及常见变异体如英国变种、南非变种、印度变种等检测
14 、仪器需实现肺炎支原体耐药基因检测分析
15 、性能指标
15.1 分辨率:≥ 1000 FWHM (m/z 15868Da)
15.2 质量重复性:蛋白定量重复性 CVs ≤ 3%
15.3 灵敏度:≤ 20 fmolBSA (m/z 66,000) S/N ≥ 500
15.4 检测灵敏性:最低可检测千分之一低频率的突变
15.5 等位基因分析:可以检出纯合子、杂合子及 3-4 等位 SNP
15.6 一个反应可同时检测一个启动子的 300-600bp 范围的所有甲基化位点
15.7 质量准确度:蛋白混合物 <250ppm (外标法), <50ppm (内标法)
16 、检测试剂:具备革兰氏阳性菌检测试剂、革兰氏阴性菌检测试剂、酵母样菌鉴定试剂,可与质谱仪配合使用实现菌种鉴定。
17 、激光器终身免费更换
肌骨超声
1 、主机系统性能
1.1 、全数字化便携式彩色多普勒超声诊断系统主机。
★ 1.2 、超薄宽屏高分辨率逐行扫描彩色液晶显示器≥ 15.5 寸。
1.3 、主机重量≤ 6.0 kg (不含电池),主机内置探头接口≥ 2 个,大小一致,全激活。
1.4 、二维灰阶成像单元。
1.5 、谐波成像单元,支持组织谐波成像、脉冲反相谐波成像。
1.6 、 M 型成像单元。
1.7 、彩色多普勒成像单元。
1.8 、频谱多普勒成像单元。
★ 1.9 、空间复合成像,≥ 4 级可调,最高可支持 9 线空间复合。
1.10 、具有组织特异性成像,能够独立选择实质、普通、脂肪、液性成像模式。
1.11 、一键自动优化。
1.12 、扩展成像,支持线阵、凸阵,支持二维、彩色多普勒模式。
1.13 、图像放大功能,支持前端放大、后端放大。
1.14 、支持一键全屏放大。
1.15 、图形化预设置:针对不同的检查脏器,预置最佳图像检查条件,并以脏器图标直观显示。
2 、探头规格
★ 2.1 、超宽频变频探头:基波≥ 5 种,谐波≥ 5 种,彩色多普勒≥ 3 种, PW ≥ 3 种,可视可调。
★ 2.2 、腹部探头,探头频率: 1.0-6.0MHz 。
★ 2.3 、浅表探头,探头频率: 4.0-16.0MHz
3 、二维灰阶参数
3.1 、最高扫描线密度≥ 512 超声线。
3.2 、最大探测深度≥ 30cm 。
3.3 、二维增益调节范围≥ 200dB ,连续可调。
3.4 、动态范围≥ 260dB ,可视可调。
3.5 、伪彩≥ 12 种
4 、彩色多普勒参数
4.1 、多普勒增益≥ 200dB ,连续可调。
4.2 、彩色增强功能:彩色多普勒能量图及方向性能量图
5 、频谱多普勒参数
5.1 、 B/D 兼用:线阵: B/PW ,凸阵: B/PW ,扇扫: B/PW 、 B/CW 。
5.2 、取样宽度及位置范围:宽度 0.5 – 24mm 。
5.3 、显示控制:反转显示(左 / 右;上 / 下)。
5.4 、频谱实时包络功能,在实时诊断下,频谱( PW/CW )实时包络并显示血流参数
6 、系统通用技术规格
6.1 、内置锂电池独立供电
6.2 、主机内置 USB 接口≥ 2 个
7 、测量和分析
7.1 、常规测量软件包:距离、面积、体积、角度、时间、斜率、心率等
7.2 、腹部测量软件包
7.3 、其它测量软件包开放
8 、图像存储,回放和浏览
8.1 同屏一体化智能剪切板 , 支持快速存储和浏览屏幕图像、电影
8.2 、存储动、静态图像,屏幕≥ 8.4 寸、可显示硬盘容量数据信息主机内置报告系统
商务要求
★ 1 交货时间:合同签订后 30 日历日内供货安装并验收合格(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★ 2 交货地点:辽宁中医药大学附属第二医院(采购人指定地点)
★ 3 付款方式及条件:签订合同后,付至合同金额的 60% 。货到甲方的指定地点,安装、调试、验收合格正常使用后 1 个月内,买方支付至合同总额的 100% 货款。在达到货款条件时,乙方应当根据甲方要求开具发票,并经甲方审核通过后进入付款流程。
★ 4 验收标准:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔 2017 〕 603 号)规定签署最终验收文件。
验收程序:按采购人要求验收
验收报告:按采购人要求验收
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购代理机构依法组织实施。
★ 5 质量保证期: 2 年
★ 6 免费保修期为 2 年,免费保修期内上门免费服务,保修期 2 年内提供所中标产品有故障配件免费更换维修服务。免费保修期外,提供终身有偿维修服务。
★ 7 维修响应时间 ≤ 2 小时,技术人员到达现场≤ 24 小时
★ 8 供货时提供用户操作手册及维修手册
★ 9 主机二年质保期内非人为损坏,免费维修并提供替代设备
★ 10 24 小时响应时间并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息
3.本项目的特定资格要求:1.投标人须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; 2.具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内。
1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,备份投标文件须于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处,关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。投标人仅提供备份投标文件的,投标无效。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如投标人未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3.参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。请投标人自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。