品目 1：内窥镜 20个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.直径： ≥ 4mm ，工作长度：302mm± 1mm 。
★3.视向角：12°视场角： ≥85 ° Or 视向角：30°视场角： ≥85 °。
★4.****中心角分辨力： ≥ 2.45 C/(°)。
★5.有效景深：3-100mm。
★6.颜色分辨能力和色还原性：在A标准照明体下的显色指数Ra≥ 94 ；
在 D65标准照明体下的显色指数Ra≥ 94
★7.单位相对畸变VU-Z的控制量：≤ 4 %
8.内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种。
品目 2：内鞘+闭孔器 22个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.内鞘：硬度：300HV0.2～600HV0.2；粗糙度：Ra≤0.2um；内鞘：D(直径)Φ7.3mm；L(工作长度) 212mm± 1mm 。
★3.闭孔器：外径Φ7mm；L(工作长度) 237mm± 1mm 。
品目 3：外鞘 20个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.硬度：300HV0.2～600HV0.2。
★3.粗糙度：Ra≤0.2um。
★4.外鞘：D(直径) ≤ Φ8.8mm。
★5.L(工作长度) 183mm± 1mm 。
品目 4：操作器（工作把手） 22个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.粗糙度：Ra≤0.2um。
★3.D(直径) ≤ Φ4.3mm。
★4.L(工作长度) 191mm±2。
5. 电切镜各组成件之间锁止与插拆符合下述要求：
a) 配合后能锁止，锁止可靠。
b) 插入轻松自如、拆卸方便。
★6.电切镜的鞘套与操作器，内窥镜与操作器及水阀等各连接处密封良好，1min内渗漏不多于五滴，手术电极与操作器的连接处每10s渗漏不多于五滴。
★7. 注水通道的流量：电切镜应具有持续灌流结构，流量 ≥300mL/min。
品目 5：针状电切环 40个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.尺寸：插入宽度≥6.8mm。
★3.L(工作长度) 280mm±1mm。
4.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。
★5.（正常工作温度）患者漏电流（正常状态dc）≤0.01mA；（正常工作温度）患者漏电流（单一故障状态dc）≤0.05mA。电介质强度：B-a,220V,耐压4000V历时1min，无击穿或闪络现象。
6.手术电极在操作器作用下，应能在内鞘套中滑动，无卡滞现象。
7.手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时，其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。
★8.形状：针状
品目 6：球状电切环 16个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★ 2.尺寸：插入宽度≥6.8mm。
★ 3.L(工作长度) 280mm±1mm。
4.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。
★ 5. （正常工作温度）患者漏电流（正常状态dc）≤0.01mA；（正常工作温度）患者漏电流（单一故障状态dc）≤0.05mA。电介质强度：B-a,220V,耐压4000V历时1min，无击穿或闪络现象。
6.手术电极在操作器作用下，应能在内鞘套中滑动，无卡滞现象。
7.手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时，其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。
★8.形状：球状
品目 7：电切环 116个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.尺寸：插入宽度≥6.8mm。
★ 3.L(工作长度) 280mm±1mm。
4.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。
★5. （正常工作温度）患者漏电流（正常状态dc）≤0.01mA；（正常工作温度）患者漏电流（单一故障状态dc）≤0.05mA。电介质强度：B-a,220V,耐压4000V历时1min，无击穿或闪络现象。
6.手术电极在操作器作用下，应能在内鞘套中滑动，无卡滞现象。
7.手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时，其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。
品目 8：高频连接线 29个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.尺寸：L(工作长度)3 000 mm±5 mm 。
3.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌；阻抗＜3Ω。
4.手术钳和高频发生器的连接导线。
品目 9：光缆 23个 国产
★1.此产品属于电切镜及附件。
★2.L(工作长度)3000mm±5 mm 。
3 .照明光缆无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下，其透光率不小于原始状态下的90%，以保证手术时正常照明。最小可弯曲半径为2cm ，光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后，其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的90%。
品目 10：30°内窥镜 5个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
★2.直径： ≤ 4mm ；工作长度：302mm± 1mm 。
★3.视向角：30°； 视场角： ≥85 °
★4.****中心角分辨力： ≥ 2.3 C/(°)。
★5.有效景深：3-100mm。
★6.颜色分辨能力和色还原性：在A标准照明体下的显色指数Ra≥9 2.3 ；
在 D65标准照明体下的显色指数Ra≥9 3.1 。
★7.单位相对畸变VU-Z的控制量：≤ 1.7 %
8.内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种。
品目 11：70°内窥镜 1个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
★2.直径： ≤ 4mm ；工作长度：302mm± 1mm 。
★3.视向角：70°；视场角： ≥85 °
★4.****中心角分辨力： ≥ 2.0 C/(°)。
★5.有效景深：3-100mm。
★6.颜色分辨能力和色还原性：在A标准照明体下的显色指数Ra≥92；
在 D65标准照明体下的显色指数Ra≥93。
★7.单位相对畸变VU-Z的控制量：≤ 2.4 %
8.内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种。
品目 12：镜鞘及闭孔器 2个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
2.锁止后定位可靠，无松动现象、锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。
★ 3.尺寸：≤Fr16.5
品目 13：镜鞘及闭孔器 1个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
2.锁止后定位可靠，无松动现象、锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。
★3.尺寸：≤Fr18.5
品目 14：镜鞘及闭孔器 3个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
2.锁止后定位可靠，无松动现象、锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。
★3.尺寸：≤Fr21
品目 15：操作器 5个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
★2.锁扣式，适配镜鞘尺寸： ≤ Fr16.5、 ≤ Fr18.5、 ≤ Fr21、 ≤ Fr23。
3.灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。
4.耐腐蚀性能：b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准）。
5.使用性能：锁止后定位可靠，无松动现象。
6.锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。
7.器械的外表面光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。
8.器械各联接部位牢固可靠，焊缝应平整、无脱焊或堆焊现象。
品目 16：软性钳（活检） 4个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
★2.硬度：200HV0.2～600HV0.2。
★3.粗糙度:头部Ra≤0.8um。
★4.尺寸:D(直径)Φ1.5～Φ2.5。
★5.L(工作长度) 200～700mm。
6.灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。
★7.夹持力:≥ 45 N。
8.耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准）。
9.使用性能:钳头开闭灵活，无卡滞。
10.钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。
11.器械的外表面光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。
12.器械各联接部位牢固可靠，焊缝平整、无脱焊或堆焊现象。
★13.钳头：活检形
品目 17：软性钳（异物） 6个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
★2.硬度：200HV0.2～600HV0.2。
★3.粗糙度:头部Ra≤0.8um。
★4.尺寸:D(直径)Φ1.5～Φ2.5。
★5.L(工作长度) 200～700mm。
6.灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。
★ 7. 夹持力 :≥ 45 N。
8.耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准）。
9.使用性能:钳头开闭灵活，无卡滞。
10.钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。
11.器械的外表面光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。
12.器械各联接部位牢固可靠，焊缝平整、无脱焊或堆焊现象。
★13.钳头：异物形
品目 18：导光束 5个 国产
★1.此产品属于尿道膀胱镜及附件。
★2.L(工作长度)3000mm±5mm。
合同履行期限：分批供货，接到通知后 15个工作日内。
3.本项目的特定资格要求：产品属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证(产品属于一类医疗器械产品的须提供医疗器械生产备案凭证)、医疗器械经营许可证（或对应类别的医疗器械经营备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内,产品属于一类医疗器械产品的须提供医疗器械备案凭证)，否则提供产品不属于医疗器械的情况说明。
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