辽宁省金秋医院环氧乙烷灭菌器采购项目

一、项目信息

采购人： 辽宁省金秋医院

项目名称： 环氧乙烷灭菌器采购项目

拟采购的货物或服务的预算金额： 180万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

一、安全需要

1 、****中心位于 3 ****楼的一层，****楼结构，因院内建设需要，临时与门诊、****中心、设备科库房、药剂科库房等重点物资及人流密集位置相连或相邻。环氧乙烷灭菌器是消毒灭菌必备的设备，其灭菌介质环氧乙烷气体易燃易爆，一旦出现爆燃事件，则对医院内就诊人员，患者及工作人员和周围居民带来巨大的危害。为保证安全，环氧乙烷灭菌器在设计上就要杜绝安全隐患。目前只有 3M 公司制造的环氧乙烷灭菌器采用了射流真空泵。常规的真空泵是电机驱动的真空泵，其具有产生火花的部件，故安全性低。射流泵利用压缩空气的流动完成抽真空，其无产生火花的部件，从根本上消除了燃爆隐患。

2 、由于建筑原因，环氧乙烷气体排放位置虽符合要求但区域有限。环氧乙烷气体的 爆燃浓度（ 3% ）。由于灭菌时的环氧乙烷的浓度很高，不能直接排出，需将其浓度稀释到最低的爆燃浓度（ 3% ）之下。最有效的稀释方法是利用压缩空气将环氧乙烷稀释，混合后的气体中环氧乙烷的浓度低于环氧乙烷的爆燃浓度（ 3 ％），最终将混合的气体排放到大气中，从而保证设备运行安全和操作人员安全。目前只有 3M 公司制造的环氧乙烷灭菌器具有利用压缩空气将环氧乙烷稀释的功能。

3 、环氧乙烷灭菌器主要用于对不耐温和不耐湿的精密、复杂器械（如，各种电子内窥镜、各种光学内窥镜）进行低温灭菌，其灭菌最可靠（能灭菌植入物），不腐蚀器械，是医院必备的低温灭菌设备。环氧乙烷灭菌器运行一次的时间为 16 小时，其是在夜间自动运行，我院供应室现仅有消毒员 2 人，夜间如遇环氧乙烷灭菌无法安排消毒员值班，故对环氧乙烷灭菌器自行运行的安全及质量要求较高。此外，环氧乙烷灭菌的器械常常是重要科室（如，手术室）的器械，如灭菌器发生故障，则影响手术室无菌器械的使用（导致手术停止），必将对医院的整体运营造成一定的影响， 3M 公司制造的环氧乙烷灭菌器具有独有的安全性、***网络 。

二、功能需求

1 、依据我院现有手术器械情况，环氧乙烷灭菌器主要用于对临床科室器械进行灭菌，也用于对医院采购的新研发器械或医院新使用的医疗器械进行灭菌效果验证，灭菌效果验证需使用半周期灭菌程序。目前只有 3M 公司制造的环氧乙烷灭菌器具备半周期灭菌程序。

2 、灭菌过程中，由于我院操作人员有限，需随时查看灭菌的各种参数。 3M 环氧乙烷灭菌器的彩色显示器可显示运行曲线（温度曲线、压力曲线和相对湿度曲线），操作者能随时检查运行情况，并可点击曲线上的某一点，查看该点的参数。只有 3M 环氧乙烷灭菌器具有此功能。 3M 公司制造的最新型环氧乙烷灭菌器具备环氧乙烷剂气罐扫描功能，自动识别灭菌剂气罐批次号和有效期。气罐批次号将显示在显示器上（随时查看批次号）和打印在记录纸上（长期保存批次号），为质量追溯保存依据，可有效减少人工登记，符合我院目前的人员配置紧张的情况。

综上所述，基于我院现有的环境设施和人员情况，为了保障医院及患者的安全、保障日常手术的开展及医院的正常运营，特此提出以单一来源方式购置 3M 环氧乙烷灭菌器，拟定供应商北京泉辉和奕医疗器械有限公司是 3M 环氧乙烷灭菌设备指定辽宁区域特约唯一经销商。经过相关技术专家进行论证，基于医院技术需求，专家一致同意单一来源方式购置。现根据关于《印发辽宁省省本级单一来源采购管理办法（试行）的通知》 [ 辽财采〔 2014 〕 526 号 ] 第三条第一款第 7 种情形 : 其他基于技术、工艺或相关部门强制规定等原因，只能由特定供应商制造或者提供货物、工程和服务，且不存在其他合理的选择或替代情况的，我院申请单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 北京泉辉和奕医疗器械有限公司 

地址： 北京****路****号1幢408室 

三、公示期限

2022年9月1日   至 2022年　9月7日 （ 公示期限不得少于 5 个工作日 ）

四、其他补充事宜： 现予公示 5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的书面异议函（原件），以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证复印件，或委托代理人持本人身份证复印件和授权委托书，送至我单位，由我单位进行答复。异议函和授权委托书需经法定代表人签字并加盖单位公章。

五、联系方式

1. 采购人

联 系 人：　杨老师

联系地址： ****街****号

联系电话： 024-****4567

2. 财政部门

联 系 人： 杨老师

联系地址： 沈阳市皇姑区北陵大街 45-13号

联系电话： 024-****5010

3. 采购代理机构（如有）

联 系 人： 张建

联系地址： ****路****号

联系电话： 024-****3380-8130

 

六、附件