丹东市中心医院双能骨密度检测系统采购项目招标公告

（****中心医院双能骨密度检测系统采购项目）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH23-210600-00193

项目名称：****中心医院双能骨密度检测系统采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：1,600,000.00

最高限价（元）：1,600,000

采购需求： 查看

一、设备名称 ：   X射线骨密度检测仪

二、数量： 1台

三、设备用途说明： 用于人体骨矿含量测定工作，并用于骨质疏松的临床诊断、治疗效果观察、以及骨折危险性的预测。

四、主要技术规格：

一： 该设备需获得中华人民共和国医疗器械注册证

序号技术规格及要求

1、X线源

1.1双能X线发生方式：稳恒电压，K缘过滤，同时产生高低双能X线

★ 1.2 X线扫描线束：窄角扇形扫描

1.3采集成像方式：连续扫描式

1.4自动智能扫描

1.4.1无需预扫描,   配置激光定位系统

1.4.2具备根据骨骼结构，自动调整扫描宽度功能

1.5 X线球管最大电流3mA

2、探测器系统

★ 2.1光子计数探测器

3、扫描

3.1适用于全身的扫描床，长度： ≥ 260cm

3.2适用于全身的扫描床，宽度： ≥105 cm

3.3最大有效扫描视野, 长度 X宽度： ≥190cmX60cm

3.4最大病人承重：≥150kg

3.5标准扫描时间：

3.5.1腰椎：≤30秒钟；股骨：≤30秒钟

3.5.2全身：≤5分钟

3.6精确激光定位灯

3.7全配套扫描定位器（包括腰椎、髋关节等）

3.8对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差)：≤1.0%

3.9人工髋关节周围划分的评估区个数≥15个

★ 3.10具备自动扫描检测纠错功能，在扫描之后，系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常，并能给出提示和纠正建议

4、扫描部位及临床应用功能

4.1正位腰椎扫描、评估

4.2单侧股骨扫描、评估

4.3双侧股骨自动扫描、评估

4.4前臂测量和分析

4.5全身骨密度扫描，并可进行四肢、躯干等部位的单独分析测量

★ 4.6可进行全身肌肉/脂肪成分分析，具备中国人体成分参考数据库

4.7WHO体重指数评估

4.8自动腹臀区域脂肪分析，腹臀脂肪比

4.9双能脊柱评估功能

4.9.1双能脊柱正侧位影像评估，具备评估椎体前后柱高度，判断椎体压缩程度功能。

4.9.2同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性对比评估

4.9.3 侧位腰椎骨密度扫描、评估

4.10人工髋关节置换后的自动扫描、评估

4.11一次定位，自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能

4.12骨折风险评估软件

4.13计算机自动辅助诊断分析软件

4.14具备流程管理工具，提供患者数据检索功能，可能照字段进行数据筛选并导出报表，可导出txt文档或excel文件。

4.15儿科软件，用于儿童骨密度扫描、评估

5、临床应用软件包

5.1运行环境： 预装中文操作系统

5.2骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告

5.3骨密度计算软件包

5.4NHANES III参照数据库

5.5中国大陆人数据库：数据库由国内权威机构建立，全国多点采集，样本量 ≥11,000

5.6自动确定骨边缘软件

5.7与前一次扫描结果对比分析

5.8异常骨密度区域或金属自动排除软件

5.9屏幕上扫描部位调整

5.10体重/种族差异校正软件

5.11T值和Z值分析软件

5.12检测质量控制系统

5.13检测结果趋势分析功能

5.14多部位集成报告软件-多部位集成报告系统，将所有检测结果打印在一张报告上进行联合评估

5.15自动化报告编辑书写软件

5.16 DICOM 协议接口（存储、传输、检索/查询、Worklist、打印）

6、放射剂量

6.1脊柱/股骨扫描放射剂量： ≤ 0.042 mGy

6.2全身扫描放射剂量： ≤ 0.4 μGy

6.3操作者散射剂量： 距扫描床 1米处外溢剂量 ≤1mR/Hr

7、具有配套工作站及报告输出设备

7.1中文windows操作系统

7.2内存：≥4GB

7.3硬盘：≥500GB

8、校准系统

8.1自动质控测试程序，自动质控趋势分析

8.2质控模块

9、售后服务

★ 9.1由原厂工程师负责售后维修

合同履行期限：自合同签订之日起90日历天内交付

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：投标单位须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证（备案凭证）》、所投产品的《医疗器械注册证》；进口产品需提供制造厂家的授权书。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2023年03月07日 08时30分至2023年03月14日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023年03月29日 09时30分（北京时间）

地点：****中心开标室（地址：****街****－****楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。***网相关通知。
2.供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。***网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。
3.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密，供应商解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
4.***网线上提交，备份文件提交****中心。
5.供应商须自行携带笔记本电脑及解密设备也可自行远程解密，****中心不提供解密设备及解密环节的相关服务。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： ****中心医院

地  址： ****路****号

联系方式： 0415-***0190

2.采购代理机构信息：

名  称： 沈阳建联工程咨询有限公司

地  址： ****路****号****楼

联系方式： 024-****5960

邮箱地址： 41****@****.com

开户行： 建行沈阳滑翔支行

账户名称： 沈阳建联工程咨询有限公司

账号： 21001404201052504771

3.项目联系方式

项目联系人： 何超

电  话： 024-****5960