一、交货时间: 自合同签订之日起 15 日内到货并验收合格。(如遇特殊情况,以采购方的要求为准。)
二、交货地点:丹东市元宝区金山镇文化路 264 号。
三、付款方式及条件:合同签订后预付总货款的 30% ,货到验收,经安装、调试合格后, 30 日内一次性支付剩余货款。
四、 货物名称、数量:
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设备名称
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单位
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数量
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近红外脑功能成像系统
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台
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1
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经颅磁刺激仪
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台
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1
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五、技术规格及参数要求:
(一)近红外脑功能成像系统
1 、设备功能及硬件技术要求:
1.1 系统能实现利用脑组织中的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白对不同波长的近红外光吸收率的差异特性,来检测大脑皮层血氧活动,通过对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量,能获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像,显示脑活化状态数据。
1.2 设备支持被试多个不同脑区进行采集,适用于多年龄段人群,可实现与经颅磁刺激、 tDCS 等设备进行联用。
1.3 设备包括主机、发射探头光纤、接收探头光纤、功能模块等核心组成,并提供临床用诊断参考标准协助开展检测工作;
1.4 有效信号:≥ 31 通道。
1.5 采集波长:两波长或三波长
1.6 采集方式:全通道同步采集或分时采集法;
1.7 发射光功率:最大输出功率≥ 30mW ;
1.8 空间分辨率:≤ 3cm ;
1.9 探头数量:≥ 12 ;光源数量:≥ 12 ;
1.10 探头为 APD (雪崩光电二极管),可探测微弱光信号。
1.11 探头具备防水性
1.12 光纤探头形态: L 型、直条型等多种形态,满足不同场景的需求;
1.13 光源类型:半导体激光源或 LED 光源,安全等级高,无危害;
1.14 光纤材质:石英或玻璃光纤;
1.15 标准光纤长度 : ≥ 3.0 m
1.16 采样频率:全通道测量时不低于 11Hz 。
1.17 一体式光纤头罩或头帽,佩戴方便舒适,并随设备提供备用头帽,或根据实际情况定制头罩,尺寸可选,适用不同头围人群,实现自由探测不同大脑区域;
1.18 安全性好、抗干扰能力强,满足电气安全和电磁兼容标准。
2 、 软件指标:
2.1 软件操作便利,具备支持语音提示辅助功能。
2.2 检测软件可一键自动光功率计算,快速达到系统最优状态。
2.3 检测软件支持多种采样率自由选择。
2.4 内置经典言语流畅性刺激任务,提取积分值、重心值等特征参数,应用于精神疾病与认知的临床检测。
2.5 支持病人信息录入,以病人信息为基础进行数据管理,多样化数据检索功能,可依据病人的姓名、测查日期等信息进行检索查看或是数据的批量化导出等。
2.5.1 自定义任务课题设计,支持自定义刺激素材,包括视频、音频、图片、文字或根据科室需求快速创建其他领域的检测范式。
2.5.2 提供同品牌或主流的开源近红外数据分析软件在线或离线视频教学。
2.5.3 支持视频、音频同步录制,方便后期深度分析。
2.5.4 支持一般线性模型 GLM 分析,可借助同品牌软件或第三方软件实现数据 T-test 、 F-test 等多种统计分析,数据可以在 MATLAB 开源的 fNIRS 数据分析软件,如: Homer , NIRS-SPM , FC-NIRS , Brainnetview 等进行数据分析。
2.5.5 支持由第三方软件控制本 fNIRS 设备的记录开始与结束,支持主流的,科研领域与科研期刊认可的第三方开源 fNIRS 数据分析软件进行数据分析,可实现事件编辑,数据预处理,自动 / 手动运动伪影校正,血氧浓度时间曲线分析,一般线性模型 GLM 脑激活计算,***网络分析,统计分析,三维脑图谱制作等。
3. 设备类型:台式机。
(二)经颅磁刺激仪
1 、资质及产品适用范围要求
1.1 投标产品适用范围应满足“用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗”。
2 、主要技术参数要求
2.1 、刺激发生器(主机)
2.1.1) ★主机能同时连接两个刺激线圈,两个刺激线圈可以独立工作,同时治疗两位患者。
2.1.2) 采用模块化及嵌入式交互系统设计,并配置 7 寸触摸液晶屏,可实时显示刺激方案参数和主机状态信息,支持脱离电脑端独立操作。
2.1.3) 最大刺激频率: 100Hz , 0Hz ~ 100Hz 可调。
2.1.4) 刺激频率调节:脉冲频率在 1Hz 以下时调节步长为 0.1Hz ,超过 1Hz 时步长为 1Hz 。
2.1.5) ★内置授权管理接口,实现个性化方案管理、数据同步、备份。
2.1.6) 可直接通过主机面板按键,快速选择预置治疗处方;并能直接用按键调节:刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。
2.1.7) 不需专业人员即可完成快速更换不同线圈,且同一主机可兼容液冷线圈、自然冷线圈、风冷线圈。
2.1.8) 数据库管理功能,包含治疗处方管理,治疗记录管理,并可快速调取历史刺激记录,直接启动刺激。
2.1.9) 支持个性化数据加密功能,保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。
2.1.10) 具备 TTL 触发接口:可兼容国内外主流的 EMG 、 EEG 等设备。
2.2 、 TMS 管理软件
2.2.1) 支持多种刺激模式包括:单脉冲刺激模式,重复脉冲刺激模式,成对脉冲刺激模式,各模式可自由调整。
2.2.2) 可进行刺激参数的选择设置,设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。
2.2.3) 开始刺激前 0-10s 延时可调,并同步声音提醒,便于医生和病人做好刺激准备,缓解病人紧张情绪。
2.2.4) 脉冲可设置强度递增式释放,强度从运动阈值 (MT) 的 0-200% 可调,使病人能更快的适应治疗。
2.2.5) 可根据需要设置串刺激间隔时间提醒,在下一组脉冲释放前 0-10s 可调,并声音提醒病人和医生,准备好下一组治疗。
2.2.6) 系统集成的方案自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述,辅助操作人员精准定位。
2.2.7) 报告输出方式:自动化输出报告,也可根据需求自定义编辑报告模板。
2.2.8) 具备 HIS 接入功能,直接调用 HIS 的患者信息;便于医生工作和保留完整的数据。
2.3 、冷却系统
2.3.1) ★液态循环冷却技术,配备液晶屏显示温度、循环量和循环状态,非风冷。
2.4 、刺激线圈
2.4.1) 符合《中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0994-2015 》磁刺激设备最大磁感应强度应不小于 1T 。
2.4.2) 线圈自带显示屏实时呈现强度,可单手调节强度大小,快速检测运动阈值。
2.4.3) ★客观评估线圈使用寿命。
2.4.4) 磁感应强度最大变化率: 10 ~ 50KT/s
2.4.5) 脉冲上升时间: 40 ~ 120 μ s
2.4.6) 双相波单边脉冲宽度: 100 ~ 250 μ s
2.4.7) 刺激线圈表面温度≤ 41 ℃,当线圈表面温度达到 41 °时系统将会自动停机并过热报警。
2.5 、运动诱发电位监测( MEP )模块
2.5.1) 通道数: 2 通道
2.5.2) 采样率: 20KHz/ 通道
2.5.3)A/D 采样位数: 24 位
2.5.4) 共模抑制比:≥ 100dB
2.5.5) 输入阻抗:≥ 100M Ω
2.6 、推车及支臂
2.6.1) 原装配置专业台车,万向可调节线圈固定支臂, 360 度旋转调节高度可调、长度≥ 1 米,支臂可固定于推车左 / 右两侧,方便推到床旁治疗。
2.7 、其它功能
2.7.1) 具备检测功能:支持运动阈值( MT )、运动诱发电位( MEP )、中枢神经传导时间( CMCT )的检查功能
3 、主要配置
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1
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刺激发生器
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2 台
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2
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液冷机箱
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2 台
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3
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刺激线圈
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5 个
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4
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刺激线圈支架
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2 个
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5
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电脑
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1 套
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6
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信息管理系统软件
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1 套
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7
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推车
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1 台
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8
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成对刺激配件包
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1 套
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9
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附件包
|
1 套
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4 、服务支持
4.1 、装机培训服务:提供免费装机培训服务。
4.2 、售后服务: 1 小时内快速响应, 8 小时内到达用户现场予以维修,提供替换式维修,保障仪器开机率。
六、安装调试及售后服务:
中标供应商负责设备安装调试、人员操作培训、系统接口对接服务及后期的软件升级和模块增加服务。质保期限为三年。 质保期内的维修费用全免;质保期后的维修只收取零备件费。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:因适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款“(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”,因此不专门面向中小企业采购。采购标的对应的中小企业划分标准所属行业:制造业。
3.本项目的特定资格要求:1投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》; 2投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》; 3须具有所投产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或二证合一。