一、商务要求
★1、交货时间：合同签订后60日内完成供货，并安装、验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准）；
★2、交货地点：中国医科大学附属盛京医院（采购人指定地点）；
★3、付款方式及条件：项目验收合格后，支付合同总价款的100%。（具体以甲乙双方签订的合同为准）
★4、验收标准：执行行业标准；
验收程序：按相关法律法规执行；
验收报告：按相关法律法规执行；
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））
★5、质量保证期：验收合格之日起3年，质保期内，供应商需2小时内响应；24小时内到达现场，48小时内解决故障。供应商未按合同约定时间到场维修的，每延误一小时应向采购人支付1000元违约金，超过2小时仍未到达的，采购人可自行组织维修，维修费用由供应商承担，如果出现三次以上供应商无法解决的故障或者供应商未按期解决的故障，采购人有权解除合同，供应商应返还采购人已经支付的货款并承担合同金额10%的违约金。
★6 、质量保证期内维修技术人员免费上门服务，免费更换配件，采购人不承担任何费用。质量保证期满后，保证终身维修，备品备件按供应商成本价充足供应。
★7、采购活动中如有虚报和欺瞒，一经发现采购人将拒绝付款并有权单方面终止合同，供应商必须赔偿采购人由此造成的所有损失。
★8、违约责任：
1.供应商逾期供货的，每逾期一天向采购人支付逾期供货金额0.05%的违约金，逾期10日的，采购人有权单方面解除本协议。
2.供应商交付的货物不符合约定的，供应商需无条件更换符合约定的货物，并按照最终提供合格货物的日期遵照前款承担违约责任，更换一次货物后仍不符合约定的，采购人有权单方面解除本协议。
3.采购人逾期付款的，每逾期一天向供应商支付逾期金额0.05 %的违约金，逾期10日的，供应商有权单方面解除本协议
★9、系统扩展、升级服务要求：软件终身免费升级。
二．技术要求
★神经外科手术导航系统1台、手术用头架及牵拉系统2台。
（一）神经外科手术导航系统技术参数要求：
★1、用于颅内和颅外手术中的电磁导航定位。
2、提供动态连续实时导航。
★3、采用直流电磁技术。
★4、主动抗电磁干扰功能，智能显示周围电磁干扰状态并实时在屏幕上显示。
5、软件基于LINUX或WINDOWS操作系统。
▲6、提供笔记本式电脑工作站，CPU频率≥2.1GHz，硬盘容量≥500GB，内存≥16GB，光驱为CD/DVD可刻录光驱。
▲7、注册配位方式≥2种，至少包含参考标记点和解剖结构点。
8、参考标记点注册配位方式要求的标记点数量≥3个。
9、解剖结构点注册配位方式要求的标记点数量≥3个。
▲10、定位刷新频率≥100帧/秒。
11、系统使用的影像种类≥2种，至少包含术前采集的CT和MRI诊断影像。
▲12、具有探针尖端显示模式。
▲13、具有目标路径显示模式。
14、具有颅骨标记模式。
15、具有图像三维重建功能。
▲16、图像关联融合方式≥2种，至少包含CT与CT关联融合，CT与MRI关联融合。
▲17、虚拟电影功能，以电影回放的方式模拟手术路径供医生参考。
（二）手术用头架及牵拉系统技术参数要求：
1、头部固定系统技术参数要求：
1.1、头部固定系统能够根据手术需要对患者头部进行安全固定，起到对头部和颈部的机械支撑作用，可满足患者俯卧位、仰卧位、侧卧位以及坐位等手术体位的需求。
★1.2、头部固定系统的核心组成部件须包含头夹、头钉、万向轴和底座。为确保手术器械的协同性与产品的精密性，避免不同厂商配件组合产生的公差适配问题，保障产品整体精度与术中使用安全，所投组成部件须由同一制造商生产。
1.3、头部固定系统主体采用铝合金材质。
1.4、头夹具有头钉插孔，头钉插孔数量≤3个，头夹重量≤1.8Kg。
▲1.5、头夹垂直工作深度≥155mm。
1.6、头夹工作宽度范围90mm-210mm及以上。
▲1.7、头夹具有≥2种以上压力显示单位。
1.8、提供旋转螺丝调节夹紧压力，压力范围：0-360N和0-80Ibs，且具有压力刻度线。
▲1.9、内置快速导航连接口数量≥2个，分别内置在头夹两侧。
▲1.10、快速导轨长度＞110mm，数量不少于2个，分别内置在头夹两侧。
1.11、万向轴旋转角度不低于360°。
1.12、底座插杆内置隔离层，保持与手术床绝缘。
1.13、底座宽度调节范围达到240mm以上。
★1.14、配置要求至少含：头夹*1件，万向轴*1件，底座*1件，成人头钉*1盒，小儿头钉*1盒。
2、牵开系统技数参数要求：
★2.1、牵开系统与头部固定系统配合使用，为保证器械协同性，产品整体精度与术中使用安全，所投组成部件须由同一制造商生产。
2.2、牵开系统也可以与可透射线头架匹配使用。
2.3、牵开系统采用开放式结构，替换掉老一代的头圈结构，调节灵活无视野遮挡，对显微镜、导航等设备不产生阻碍。
2.4、牵开系统采用模块化设计，术中可单人安装使用。
★2.5、牵开系统核心组成部件须包含快速固定夹，双头连接器，支撑杆，曲臂，脑压板，软轴。为确保手术器械的协同性与产品的精密性，避免不同厂商配件组合产生的公差适配问题，保障产品整体精度与术中使用安全，所投组成部件须由同一制造商生产。
2.6、牵开系统在术中使用时，可按需进行模块化组装，安装拆卸和调节过程都无须使用额外的调节工具。
2.7、牵开系统的所有组件都要求达到高温高压蒸汽灭菌的需求。
2.8、支撑杆长度≥300mm。
2.9、曲臂长度≥350mm。
2.10、牵开系统具有托手架功能用作手部支撑。
2.11、软轴牵开器要求定位精准，无反弹，具有力度记忆。
2.12、软轴牵开器的软轴部位长度≥270mm，软轴前端直径≤15mm。
2.13、软轴牵开器前端有脑压板接口，要求固定牢靠防止意外脱落，且可方便快捷的更换和释放脑压板。
▲2.14、软轴牵开器尾部可360°旋转。
2.15、脑压板要求采用薄片板状设计，适用于牵开脑组织和脑膜，注册证载明适用范围应符合上述使用要求。
2.16、脑压板带有尾柄设计，可一键式卡入软轴牵开器前端的耦合接口，安装和释放脑压板更高效更安全。
2.17、脑压板要求带有黑色涂层设计，防止脑组织粘连和防止镜下光源反光眩目。
★2.18、配置要求至少包含：快速固定夹*2件，双头连接器*4件，支撑杆*2件，曲臂*2件，软轴牵开器*2件，脑压板*8件，消毒盒*2个。
注：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内； （2）具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件，并在有效期内； （3）如果投标人所投产品为进口产品，需要投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间）、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。 3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至中技国际招标有限公司（辽宁省沈阳市****街****号****楼），如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时，供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理，供应商***网上递交投标文件的，投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。
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