一、 交货时间: 自合同签订之日起三个月内供货完毕。
二、 交货地点: 采购人指定地点。
三、 付款方式: 甲乙双方合同约定。
四、 货物名称: 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪。
五、 配置要求 :
1 .主机 1 套。
2 .探头 4 个:
①凸阵探头,用于腹部、妇科、产科、泌尿等应用;
②相控阵探头,用于成人心脏、经颅多普勒等应用;
③线阵探头,用于甲状腺、乳腺、肌骨等应用;
④血管探头,用于血管,儿童腹部、产科等应用。
3. 提供用户操作手册和维修手册:一套。
六、 用途:
主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、经食道心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管(外周、颅脑、腹部)、小器官、骨骼肌肉、神经、术中,造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作,具有世界先进水平,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
七、 主要技术规格及系统概述:
7.1 主机成像系统:
7.1.1 显示器: 21.5 英寸,高分辨率、逐行扫描、无闪烁平板液晶彩色显示器,视角宽,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
7.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥ 12 英寸 , 可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转,最大旋转角度达 720 度
7.1.3 全新多波束并行发射技术,全程动态聚焦
7.1.4 脉冲优化处理技术
7.1.5 接收波束并行处理技术
7.1.6 自适应增益补偿技术
7.1.7 智能全程聚焦技术
7.1.8 数字化二维灰阶成像单元
7.1.9 数字化彩色多普勒单元
7.1.10 数字化频谱多普勒显示和分析单元 ( 包括 PW 、 CW 和 HPRF) ;
7.1.11 数字化能量血流成像单元
7.1.12 B 模式 / CFM / PWD 模式分别独立角度偏转功能
7.1.13 解剖 M 型技术 , 可 360 度任意旋转 M 型取样线角度方便准确的进行测量
7.1.14 智能化一键图像优化技术;可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像
7.1.15 智能实时图像优化技术,可自动持续优化图像增益及 TGC ,以获取最佳的 2D , 3D 及 4D 图像
7.1.16 动态范围≥ 280dB
7.1.17 全数字式波束形成器, 数字化通道≥ 4,500,000
7.1.18 空间复合成像技术,同时作用于发射和接收 , 可达≥ 9 线偏转,支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头。
*7.1.19 自适应核磁像素优化技术,改善边界显示,提高分辨率,减少伪像,支
持所有成像探头,可分级调节≥ 5 级。
7.1.20 反向脉冲谐波技术, 具有明确谐波频率显示,可视可调
7.1.21 实时二同步 / 三同步能力,支持相控阵探头、凸阵探头和线阵探头;
7.1.22 内置 DICOM 3.0 标准输出接口;
7.2 先进成像技术:
7.2.1 超宽视野成像扫描技术
1) 测量功能 , 电影回放功能
2) 线阵、凸阵及容积探头具备
3) 可结合先进的成像技术如空间复合成像技术结合使用
7.2.2 支持全屏高清放大功能,放大后图像有效显示区域尺寸≥ 21.5 ”,显示比率≥ 16 : 9 ,分辨率≥ 1080p ( 1920x1080 )
*7.2.3 肝脏剪切波定量技术
1) 是无创评估肝组织弹性的超声成像技术,可以结合常规超声图像检测特定区域组织的弹性硬度。
2) 具有肝纤维化分级指示器,自动将获得的剪切波数值和肝纤维化分级关联显示。
3) 测量值可以两种单位显示, KPa 及 m/s
4) 具备单一定量区域具有 15 组组测量值录入,并可存储导入报告体系,报告可输出打印( GE12 组)
5) 测量结果需包含:平均硬度及硬度标准差
6) 可在 1 秒内快速获取剪切波数值。
7) 可提供 CFDA 认证
*7.2.4 实时剪切波弹性定量技术,可实时对感兴趣区域内组织进行硬度定量评价。
1) 支持腹部探头。
2) 具有彩色编码功能,可双幅显示灰阶图与彩色编码图,并具有置信图模式。
3) 取样框 ROI 可调节大小,最大达 5x6cm
4) 具有多种测量模式,可根据临床需求使用取样框、圆圈、描记、点式等方式进行测量;
5) 具有原始数据搜集及处理能力,可任意回放并进行回顾性测量计算
6) 测量值可以两种单位显示, KPa 及 m/s
7.2.5 脑卒中疾病诊断相关技术
1) 可自动记录颈总动脉和颈内动脉的近端、中端、远端的血流速度测量结果
2) 自动得到颈总动脉和颈内动脉血流速度峰值
3) 计算出颈内动脉和颈总动脉的血流速度峰值速度比
7.2.6 可选配血管斑块容积分析技术
1) 使用三维超声血管图像进行分析
2) 设备具有操作引导,简单易掌握
3) 自动获得血管斑块的边界、斑块体积、斑块最大径
4) 自动得到血管狭窄程度分析、标准化血管指数
7.2.7 超声声速自动校正技术
1) 针对晚孕期肥胖及困难病人
2) 可用于乳腺检查,并可调整级别
3) 专门的预置条件
7.2.8 扩展成像技术:凸阵、微凸阵、线阵、容积探头均具有此功能,且支持空间复合成像技术及斑点噪声抑制技术支持其扩展区域。
7.2.9 组织多普勒技术 (TDI/ 或 DTI) ,具有彩色,谐波, PW , M 型多种模式,
并支持在机应变及应变率定量分析工具 。
7.2.10 心肌应变定量
1) 节段心肌取样
2) 多个心动周期数据显示
3) 各个节段各个心动周期曲线显示,各个节段平均心动周期曲线显示,平均节段各个心动周期曲线显示,平均节段平均心动周期曲线显示。
4) 快速显示峰值速度、达峰时间、应变、应变率、位移等多种参数。
7.2.11 自动心功能定量分析 : 依据选择的心脏切面一键自动完成描记相应节段,自动计算 EF , ESV , EDV 。 TMAD 可以自动对主动脉瓣环运动进行可视化及定量化分析,用以快速评估心脏整体功能趋势。
7.2.12 自动心肌运动定量分析:依据选择的心脏切面自动描记相应节段,进而自动测量整体和节段功能并生成表格, 17 或 18 节段牛眼图,并可显示各种曲线。此外还可计算 LVEF 、 ESV 、 EDV 。
7.2.13 可配备左室自动应变定量:智能化自动应变分析模块,链接和未连接心电信号的超声图像均可在机分析,支持心脏常规二维、心脏造影成像等多种模式下使用,全自动识别左心室切面并追踪,快速获得左心室整体应变值、左心室长径值、左心室 18 节段应变牛眼图和达峰时间牛眼图。
7.2.14 可选配微细血流成像技术,可捕捉超微细血流及超低速血流信号,支持凸阵、线阵探头,可用于腹部、产科、浅表、肌骨、儿科、血管等多种应用,具有单独模式、增强模式及 2D 对比模式,具有 8 种 map 图可选,并可进行血流速度测量,已存储的图像亦可使用增强模式进行观察。
7.2.15 可选配乳腺智能筛查功能,可专门用于乳腺检查。
1) 具备自动乳腺导航模式,定位乳腺位置,无需压迫乳腺组织;
2) 可显示完整乳腺扫查轨迹,并可实现任意回放功能;
3) 可对任意病灶进行标记,点击所选病灶即可自动获取该病灶的动态图像;
4) 可通过一键方式自动显示病灶位置信息,例如象限、与乳头距离等参数;
5) 可对同一病灶同屏实现两个相交切面影像;
6) 无需额外工作站即可完成分析计算。
*7.2.16 具有术者模式,可实时双屏显示,主屏幕与触摸屏实时同步显示扫描图像。
7.3 测量和分析: ( B 型、 M 型、 D 型、彩色模式 )
7.3.1 一般测量:距离、面积、周长等;
7.3.2 产科测量:包括全面的产科径线测量、 NT 测量、单 / 双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等;
7.3.3 外周血管测量和计算功能;
7.3.4 多普勒血流测量与分析 ( 含自动多普勒频谱包络计算 );
7.3.5 心脏功能测量;
7.4 图像存储 ( 电影 ) 回放重显及病案管理单元
7.4.1 数字化捕捉、回放、存储静、动态图像,实时图像传输,实时 JPEG 解压缩,可进行参数编程调节;
7.4.2 硬盘 ≥500G , DVD / USB 图像存储 , 电影回放重现单元≥ 2200 帧;
7.4.3 具备主机硬盘图像数据存储;
7.4.4 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等;
7.4.5 可根据检查要求对工作站参数(存储、压缩、回放)进行编程调节;
7.5 输入 / 输出信号:
7.5.1 输入: VCR 、外部视频、 RGB 彩色视频
7.5.2 输出:复合视频、 RGB 彩色视频 /S- 视频、 DP 高清输出
7.6 连通性:
医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接口部件
八、 系统技术参数及要求:
8.1 系统通用功能:
8.1.1 高分辨率液晶显示器≥ 21.5 寸 , 1920 × 1080 ,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
8.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥ 12 寸 , 可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转,最大旋转角度达 720 度。
8.1.3 成像探头接口选择:≥ 4 个,微型无针式 , 并激活可互换通用。
8.1.4 预设条件 : 针对不同的检查脏器 , 预置最佳化图像的检查条件 , 减少操作时的调节 , 及常用所需的外部调节及组合调节。
*8.1.5 具有轻便的机身设计,整机重量≤ 84 千克,方便移动。
8.1.6 安全性能:符合国家进口商品安全质量要求。
*8.1.7 具备一键休眠模式,面板上有实体按键控制,并可以一键唤醒系统。
8.1.8 机身前端滚轮各具备 2 个脚踏锁止装置,可分别限制机身移动方向及制动。
8.1.9 面板具备 3 个按键进行图像采集功能的设置。
8.2 探头规格
8.2.1 频率:超宽频带探头,最高频率≥ 18MHz, 从 1 MHz 到 18MHz
8.2.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频;
*8.2.3 类型:线阵、凸阵、相控阵、小微凸、机械容积、电子矩阵
8.2.4 单晶体探头≥ 8 把,具有腹部、浅表、心脏、腔内、经食道、腹部容积等全面应用领域
*8.2.5 可配备经食道心脏电子矩阵探头
8.2.6 可配备阵列聚焦纯净波单晶体线阵探头
1) 线阵探头扫描深度≥ 14cm ,最大扫描宽度 50mm 。
2) 该探头有效阵元数≥ 1920
8.2.7 可配备腔内双平面探头
8.2.8 单晶体腹部凸阵探头( 1.0-5.0MHz )
小器官线阵探头( 5.0-12.0MHz )
血管 / 小器官线阵探头( 3.0-12.0MHz )
单晶体心脏相控阵探头( 1.0-5.0MHz )
8.2.9 扫描深度≥ 40cm
8.2.10 B/D 兼用:电子线阵: B/PWD
电子凸阵: B/PWD;
8.2.11 穿刺导向:探头可配穿刺导向装置。
8.3 二维显像主要参数:
*8.3.1 增益调节: TGC 增益补偿≥ 8 段, LGC 侧向增益补偿≥ 8 段,并可在触摸屏上进行调节, B/M 可独立调节;
8.3.2 数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹, A/D ≥ 12bit ;
8.3.3 高分辨率放大:放大时增加信息量,提高分辨率及帧率;
8.3.4 声束聚焦:发射及接收全程连续聚焦 ;
8.3.5 接收方式:独立接收和发射通道数 , 多倍信号并行处理;
8.4 频谱多普勒:
8.4.1 显示模式:脉冲多普勒 (PWD) 、高脉冲重复频率 (HPRF) 、连续波多普勒( CW ); 8.4.2 发射频率 : 电子相控阵 : PWD,CWD1.6-1.8MHz
电子凸阵 :PWD:2.0-2.2MHz
电子线阵 :PWD:5.75-7.0MHz
8.4.3 显示方式: B/D 、 M/D 、 D 、 B/CDV 、 B/CPA 、 B/CDV/PW ; B/CPA/PW ; B/CDV/CW ;
8.4.4 最大测量速度: PWD 正或反向血流速度:≥ 10.0 m/s ( 0 度夹角);
*8.4.5 最低测量速度:≤ 0.25mm/s ( 非噪音信号 ) ;
8.4.6 Doppler 及 M 型电影回放: 48 秒;
8.4.7 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,分级选择;
8.4.8 取样宽度及位置范围:宽度 0.5mm 至 20mm 多级可调;
8.4.9 零位移动: 9 级;
8.4.10 显示控制:反转显示 ( 上 / 下 ) 、零移位、 B- 刷新、 D 扩展、 B/D 扩展,局放及移位;
8.4.11 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算
8.5 彩色多普勒:
8.5.1 显示方式:速度图 (CDV) 、能量图 (CPA) 、方向性能量图( DCPA );
8.5.2 扫描速率:相控阵探头,全视野, 18cm 深度时,彩色扫描帧率 11 帧 / 秒;
8.5.3 彩色增强功能 : 彩色多普勒能量图 (CDE/CPI); 组织多普勒 (TDI) ;
8.5.4 具有双同步 / 三同步显示 (B/D/CDV) ;
8.5.5 显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比;
8.5.6 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围: -20 °~ +20 °。
8.6 超声功率输出调节:
8.6.1 B/M 、 PWD 、 COLOR DOPPLER ;
8.6.2 输出功率选择分级可调。
8.7 记录装置:
8.7.1 内置一体化超声工作站:数字化储存静态及动态图像,动态图像及静态图像以 AVI 、 BMP 或 JPEG 等 PC 通用格式直接储存。
8.7.2 主机硬盘容量≥ 500G 。
8.7.3 DVD-RW 或 USB 图像存储。
8.8 技术手册:
中文操作手册。
九、售后服务要求 :
9.1 投标人应对所提供的货物提供 12 个月的免费维修服务。
9.2 开机率≥ 98 % ,仪器故障要求 12 小时内响应, 24 小时提供解决方案。
9.3 投标人(制造商或销售商)需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施,并配备受过专业培训的售后服务人员。
9.4 为保证设备正常运行,卖方应在中国境内方便的地方设置备件库,存入所有必须的备件,并保证常年的供应期
9.5 提供 800 全国免费电话。
3.本项目的特定资格要求:1投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(进口设备除外); 2投标人为经销商的须具有所投产品的有效经销授权(国产设备除外); 3投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(进口设备除外); 4须具有所投产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或二证合一。