技术要求
减重平衡评估训练系统
1 、静态平衡板
1.1 静态平衡板测试重量范围: 0 ~ 136kg ;当载荷大于 50kg 时,其误差应不超过± 1.5% ;当载荷小于等于 50kg 时,其误差应不超过± 0.5kg
2 、动态平衡板
a) 动态平衡板额定载荷: 136kg
b) 动态平衡板可绕球心运动。主动训练模式:动态平衡板运动范围为 -12 °~ +12 °,允差± 2 °
★ c) 被动训练模式,游戏训练难度为简单时,动态平衡板运动范围为﹣ 5 °~ +5 °;游戏训练难度为普通时,动态平衡板运动范围为﹣ 7 °~ +7 °;游戏训练难度为困难时,动态平衡板运动范围为﹣ 9 °~ +9 °,允差均为± 1 °
3 、减重吊架
a) 减重范围: 0 ~ 50kg ,允差± 2kg
b) 减重上下升降范围: 0 ~ 950mm ,允差± 10%
c) 减重前后运动范围: 0 ~ 1450mm ,允差± 10%
d) 减重吊架安全载荷:减重吊架整体应能承受正常载荷的 2 倍
★ 4 、身体姿态监测:悬吊带内含陀螺仪,可检测身体的角度变化,监测范围不小于 -30 ~+ 30 °,允差± 3 °
5 、重心轨迹:平衡系统具有实时显示重心轨迹的功能
6 、减重偏移速度: 41mm/s ,允差± 30%
7 、身体姿态检测范围 -30 ~+ 30 °,误差为± 2 °
★ 8 、重心轨迹:平衡系统具有实时显示重心轨迹的功能
9 、急停装置
9.1 平衡系统有电源开关之外的急停按键,可随时终止训练程序,该键一个动作就起作用,该急停按键设置在患者训练时可触及的位置上
10 、训练模式:主动训练(包括静态训练和动态训练),被动训练(包括动态训练)
11 、评估模式:静态平衡评估模式,动态平衡评估模式
12 、带恒力减重 + 智能偏移系统,方便病人转移
13 、带恒力动态减重功能的被动动态平衡训练,提高训练舒适性
14 、实时监控患者姿态,提供助力防止患者跌倒
15 、配置可穿戴式安全防护腰围,全方位保护患者
16 、***平台最大承重: 136kg
★ 17 、情景互动模式训练:产品集成了运动赛车、打砖块、球球大作战、大鱼吃小鱼等主动训练模式和两款被动训练模式,让患者在娱乐、学习中得到康复训练,游戏数量可持续更新
★ 18 、配置患者人机交互展示屏和医生操作屏双屏显示功能,具备操作屏离开自锁,防止误操作
19 、系统配置训练评估报告:根据患者训练的数据,生成整体的评估报告,反映出患者治疗的情况,并提供打印功能,系统可持续升级
下肢外骨骼步行康复器
1. 机械运行角度可调节:髋关节最大机械转运角度 150 °;膝关节最大机械转运角度 110 °;踝关节最大机械转运角度 20 °
2. 大腿、小腿长度可调节,调节范围:大腿可调长度范围 0-130mm ;小腿可调长度范围 0-130mm 。胯部宽度可调节,调节范围
★ 3. 大腿、小腿长度调节方式:触屏操作,电动调节长度
4. 用户再次使用设备,登录后设备大腿、小腿长度会按照用户初次使用的数据自适应调节,无需再次手动调节
5. 设备平地最大可承载的患者体重 100kg
6. 电池容量不低于 6Ah ,电池充电时间小于 4 小时
7. 电池电量提醒:当电量低于 50% 时有语音提醒;当电量低于 20% 时有语音和视觉提醒
8. 电池可从设备主机上手动分离,电量不足可随时更换
9. 设备正常工作时,噪声不大于 60dB
10. 设备工作过程中,按下外骨骼背包上的急停按钮,设备会四个关节锁住,响应急停指令
11. 设备主机背包上配有屏幕,屏幕上可显示设备电量、日期、时间、患者姓名、训练模式、训练时间等
12. 显示屏可触屏调节:大腿长、小腿长、触发灵敏度等
13. 记录软件基础数据管理,包括用户管理、机构管理、设备管理、达标指数
★ 14. 记录软件权限管理,包括菜单管理、角色管理
15. 系统带有患者评定记录表,实现对患者用户的各项身体信息、心理状态以及康复计划的评定记录
16. 系统可实现评估记录管理,包括评估项管理、训练项管理、方案管理
17. 系统可实现训练评估记录,包括方案评估记录、评估方案对比、评估项对比
18. 系统带有多项记录报表,包括训练方案完成情况、评估训练详细记录、训练可视化、康复治疗记录表、焦虑抑郁记录表
19. 系统可在线监控实现对设备的查询,查看设备实时信息,定位以及机器视觉识别的功能
20. 升级管理
21. 系统可实现远程升级管理,包括安装包管理、升级管理、升级记录管理
手功能被动训练设备 ( 手功能康复训练系统 )
一、关节活动范围
1. 拇指掌指关节: 0-20 °
2. 食指掌指关节: 0-60 °近端指间关节: 0-50 °
3. 中指掌指关节: 0-60 °近端指间关节: 0-40 °
4. 环指(无名指)掌指关节: 0-60 °近端指间关节: 0-60 °
5. 小指掌指关节: 0-40 近端指间关节: 0-60 °
★ 6. 握拳 0-80 °
7. 屈曲最大力量: 42N
8. 伸展最大力量: 22 N
9. 尺寸: (265 ± 1)x(169 ± 1)mm (小号) (265 ± 1)x(179 ± 1)mm (中号)
10. 控制盒输入电源: 100 – 240V , 50-60Hz
二,功能
1. 感测手套训练模式: 4 种,包含单指模式,五指模式,镜像模式,实物交互模式
2. 单指模式:具备五指依次训练的单指训练模式
3. 五指模式:具备五指同步训练的五指训练模式
4. 借由外力驱动手指机械结构,协助患者执行被动的连续反复的手指屈伸运动
5. 机器手采用刚性外骨骼结构
6. 机器手手指运动速度:反复伸展 10 次 / 分(马达运动速度 10 毫米 / 秒)
7. 机器手手指屈曲最大力量 42N ,伸直的最大力量 22N
8. 机器手握拳角度 0 ° -80 °
9. 患者在穿戴设备时,可以操作真实的物体
10. 可选配感测手套,通过感测手套的感测技术感应病人健侧手的动作,引导机器手带动患侧手做出和健侧手相同的动作,从而执行双侧手部训练
11. 控制盒有三种功能模式,可实现单指连续被动训练、五指连续被动训练、双侧训练
12. 感应手套更新讯号间隔时间 10-1000ms (整体时间误差 1% 或 5ms 误差以内)
上下肢智能康复训练系统 脑机接口版(上下肢主被动运动康复训系统)
1. 软件系统
1.1 用户登录注册模块:提供患者登录和注册功能
1.2 康复训练模块
★( 1 )训练主界面
提供 3D 情景引导游戏,虚拟人物和真实人物运动速度保持一致。训练主界面中显示有训练模式、阻力或助力等级、痉挛等级、训练速度、训练时间、脑参与度值、患者信息以及训练设置选项。同时,主动模式下可设置不同的阻力大小,助力模式下可设置不同的助力大小
( 2 )训练设置
在训练主界面下可选择修改康复运动设备当前的训练模式(等速、自动、助力、主动),最高速度( 15 、 30 、 45 、 50 ),脑参与度阈值( 50 、 75 、 100 )
★ 1.3 历史记录模块
在历史记录界面下,可查看历史训练报告,报告界面会显示患者基本信息、训练参数、脑电状态曲线图及百分比、痉挛次数、对称性监测结果、结果评分等信息
1.4 用户管理模块
进入用户管理界面,可更改相关用户信息。如年龄,手机号,性别,病因等
2. 训练模式
2.1 等速 / 自动模式
★ 2.1.1 等速模式的转速设定值分为四档,分别为 15r/min 、 30r/min 、 40r/min 和 50r/min ,空载转速误差应不大于± 30% 或± 3r/min ,二者取大值
2.1.2 自动模式为提供自动控制转速的模式。转速的控制由软件结合脑参与度自动控制
2.2 助力 / 主动模式
2.2.1 设备提供可调的阻力或者助力。在主动模式中,可设置不同的阻力大小,阻力大小 1-4 逐级增加。在助力模式中,可设置不同的助力大小,助力大小 1-4 逐级增加
2.2.2 呼吸评估与训练:可实施吸气、呼气或者呼吸交替的力量训练和耐力训练,且训练的强度、频率、重复次数、时间可调
3. 脑电监测:提供脑电监测功能,采集电极 Fp1 ,可实时输出脑参与度指标,并在训练界面上显示
电压测量:电压测量误差不超过 ± 10% 。
共模抑制比:各通道不小于 80dB 。
噪声电平:不大于 3 μ V (峰 - 谷值)。
幅频特性: 1Hz ~ 60Hz ,相对于 10Hz 的幅值,偏差不超过 +5% ~ -10% 。
耐极化电压:以峰谷值 100 μ V 、周期 1s 标准方波的幅值为基准,加± 300mV 直流耐极化电压后,幅值偏差不超过标准方波的± 5% 。
陷波滤波器:拥有 50Hz 陷波滤波器,衰减后的幅值不大于 5 μ V (峰 - 谷值)。
输入阻抗:不小于 5M Ω。
全自动四维牵引床(电动牵引床)
1 、床面离地面的高度 490-690mm ;一维最大牵引行程 300mm
2 、技术参数
2.1. 床面水平移动 0-300mm ;
2.2. 床面腿部延伸(二维) 0-200mm ;
2.3. 床体升降行程 200mm ;
2.4. 腿板水平外展 0-30 °;
2.5. 腿部升降 0-45 °;
2.6. 扶手高度可调距离 150mm ;
2.7. 呼吸孔可调距离 - 前后调节 100mm ;
2.8. 三维牵引模式弯臂数值 0-90 格;
2.9. 四维牵引模式弯臂数值 0-120 格;
2.10. 床垫软硬适中光滑,耐污,耐用
★ 3 、调曲治疗模式选择
3.1. 一维平牵调曲模式(一维牵引);
3.2. 二维外展调曲模式(二维牵引);
3.3. 三维仰卧悬吊调曲模式(三维牵引);
3.4. 四维俯卧悬吊调曲模式(四维牵引)
发散式冲击波
★ 1. 柜式一体机型,推车设计带锁止万向轮,各种角度灵活转动,冲击波治疗枪符合人体工学设计,操作简单(可提供相关证明文件);
2. 电源使用标准:交流电压 220V ± 10%, 电源频率: 50Hz ± 2 %;额定输入功率:≤ 300VA ;
3. 真彩触摸显示屏:≥ 10.2 英寸,操作便捷;
4. 工作压力: 1 ~ 4Bar 可调,最大工作压力误差不超过± 10% ,步长 0.1Bar
5. 工作频率调节范围 1 ~ 21Hz ,误差不超过± 5% ,步长 1Hz ;
6. 治疗仪工作压力显示装置显示值与实际值误差不超过± 10% ;
★ 7. 具有准直型和发散式两类治疗探头,满足不同的临床需求
★ 8.6 种治疗探头,对应不同的治疗程序,满足不同的临床需求;
准直式治疗探头规格: 6mm 、 9mm 、 15mm ;
发散式治疗探头规格: 15mm 、 20mm 、 25mm
★ 9. 最大能流密度高达 1.83mJ/mm2 ,以达到治疗效果(可提供相关证明文件)
10. 内置 45 种全身各部位的治疗处方,满足不同的临床需求;
11. 自定义处方可自由新增患者治疗处方并储存,满足不同的临床需求;
12. 计数功能 : 具有计数、显示和重置功能,便于记录治疗过程
★ 13. 阶梯压力模式: 50%-90% 可调,步长 10% ,阶梯频率模式: 50%-90% 可调,步长 10% ;阶梯输出压力和频率有利于提高患者对冲击波治疗的适应性、降低治疗耐受性,治疗效果更好(可提供相关证明文件)
★ 14. 内置 4 种疼痛评估评价系统:动态 VAS 、静态 VAS 、睡眠 VAS 、面部表情测量,可进行治疗前后的疼痛评估并自动弹出评估结果窗口;
15. 患者数据库管理,可存储 10000 个以上的患者信息,方便医师定期进行分;析患者功能恢复情况和科研调查工作;
16. 治疗计数范围: 0 ~ 9999 次 ,0 ~ 10 时,步长为 1 ; 10 ~ 100 时,步长为 10 ; 100 ~ 9900 时,步长为 100 ; 9000 ~ 9999 时,步长为 99 ,人性化设计,调控精准,满足不同的临床需求;
17. 默认冲击次数 2000 ,默认冲击强度 2.0Bar ,默认冲击频率 8Hz ,默认治疗参数适配性高,能快捷便利的调整至具体需求的治疗参数;
18. 输出压力波的脉宽为 300us ,误差不超过± 10%
19. 标准配置: 2 把控制手柄, 12 个治疗探头, 2 个子弹体, 2 个腔管, 2 台压缩机
★ 20. 双通道同时输出治疗,互相独立,互不干扰
★ 21. 有双重过压安全装置,防止空气压缩机在正常和单一故障状态下发生压力突然增大
商务要求
★ 1 交货时间:合同签订后 30 日历日内供货安装并验收合格(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★ 2 交货地点:辽宁中医药大学附属第二医院(采购人指定地点)
★ 3 付款方式及条件:签订合同后,付款至合同额 60% 。货到甲方的指定地点,安装、调试、验收合格正常使用后 1 个月内,买方支付合同总额的 100% 货款。在达到货款条件时,乙方应当根据甲方要求开具发票,并经甲方审核通过后进入付款流程。
★ 4 验收标准:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔 2017 〕 603 号)规定签署最终验收文件。
验收程序:按采购人要求验收
验收报告:按采购人要求验收
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购代理机构依法组织实施。
★ 5 质量保证期: 2 年
★ 6 免费保修期为 2 年,免费保修期内上门免费服务,保修期 2 年内提供所中标产品有故障配件免费更换维修服务。免费保修期外,提供终身有偿维修服务。
★ 7 维修响应时间 ≤ 2 小时,技术人员到达现场≤ 24 小时
★ 8 供货时提供用户操作手册及维修手册
★ 9 主机二年质保期内非人为损坏,免费维修并提供替代设备
★ 10 24 小时响应时间并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息
3.本项目的特定资格要求:3.1.投标人须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; 3.2.具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内
1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,备份投标文件须于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处,关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。投标人仅提供备份投标文件的,投标无效。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如投标人未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3.参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。请投标人自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。