本次采购的多功能健康检查检测设备是适应基层医疗机构需求的低成本、数智化健康设备，要具备健康数据釆集和信息化功能。设备要能够检测心电图、心率、血压、血糖、血氧饱和度、体温等健康相关数据，基层医疗机构通过多功能健康检查检测设备可有效开展健康指标检测、建立健康档案、慢病随访等公共卫生服务。
一、总体参数要求
★1.多功能健康检查检测设备由非拆卸式智能检测设备主机和相关医用级检测设备共同集成，至少具备心电图检测、心率检测、血压检测、血氧饱和度检测、血糖检测、体温检测等功能模块，主机设备还可扩展血常规及全血检测、体重检测、肺功能检测、脂肪含量检测等（须提供投标产品的医疗器械注册证扫描件佐证）。
▲2.无市电情况下，整机可持续工作≥4小时。
3.主机外部具有≥4个USB接口，配备的彩色液晶显示屏尺寸≥10英寸；主机适应WIFI、***网络互联方式；内置第二代身份证读卡器。
▲4.内存：≥2GB；内置储存容量≥16GB。
5.主机设备存储功能：本地存储检测数据≥5000条，并支持显示设备存储的总容量和剩余容量。
6.主机设备净重≤3kg，整体设备中所有检测设备必须放入包或箱内，携带方便，可手提或肩背。
7.信息管理要求
7.1提供的产品和系统支持实时浏览、传输、筛选、下载、管理用户的各类健康数据。对采集的居民健康信息进行整理，完善居民健康档案。
7.2提供的产品和系统支持通过该系统识别异常的健康检查数据，包括但不限于异常心电图、异常血压、异常血糖等体检/随访数据。
7.3数据交互内容：交互数据应包括但不限于查看健康档案管理、健康体检、老年人健康管理、高血压患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神病患者管理等基本公共卫生服务。
★7.4多功能健康检查检测设备支持将釆集到的健康数据实时上***平台，实现数据共享，***平台查看和使用设备采集数据，接口费包含在投标总价中（须提供投标人承诺函，并加盖公章）。
设备配备使用地区：沈阳市铁西区、于洪区、浑南区、苏家屯区、辽中区、新民市、法库县、康平县。
▲7.5通过设备采集的健康检测数据，可通过终端软件在线上传至后台管理系统，上级乡镇卫生院可通过后台管理系统同步查看所辖范围内设备的健康检测数据、健康档案等数据。
▲7.6AI生理指标数据模型分析：多功能健康检查检测设备支持基于AI模型算法，实现具体检测指标健康指导干预建议，并通过健康状况、指标情况、变化趋势、注意事项四大健康管理等纬度基于用户人群生理指标数据模型分析，通过AI分析实现对指标项目解读，健康预警和健康干预等说明。（须提供系统功能截图佐证）
▲7.6.1健康检测数据：支持展示心电、心率、血压、血氧、血糖、体温等数据。支持以组织单元树形式清晰呈现医疗机构的层次化结构以及各层级下的具体医疗机构名称，通过点击组织单元树中的节点，展开或收起相应的子层级，灵活查看不同层次的健康检测数据。
心电模块：可展示心电结论以及姓名、性别、年龄、测量时间等数据；
心率模块：可展示心率以及姓名、性别、年龄、测量时间等数据；
血压模块：可展示收缩压、舒张压以及姓名、性别、年龄、测量时间等数据；
血氧模块：可展示血氧以及姓名、性别、年龄、测量时间等数据；
血糖模块：可展示空腹血糖、餐后血糖以及姓名、性别、年龄、测量时间等数据；
体温模块：可展示体温以及姓名、性别、年龄、测量时间等数据；
（须提供系统功能截图佐证）
7.6.2健康档案：
支持查看居民电子健康档案详细信息，健康档案首页采用基本内容符合《关于印发居民电子健康档案首页基本内容（试行）的通知》（国卫办基层发〔2024〕15号）要求；
支持统计档案数量，包括机构名称、累计档案数、已体检数、新建档案数等数据；
支持概览个人信息，包括性别、年龄、居民类型、建档状态、所属机构、责任医生等数据；
支持以组织单元树形式清晰呈现医疗机构的层次化结构以及各层级下的具体医疗机构名称，通过点击组织单元树中的节点，展开或收起相应的子层级，灵活查看不同层次的健康档案数据（须提供系统功能截图佐证）。
二、分项检测参数要求
（一）心电检测
▲1.导联选择：为标准十二导联(或以上)，包括I、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 、V1-6，并且具有十二导联同步采集，十二导联同步记录的功能。
2.灵敏度选择：至少包括2.5 mm/mV 、5 mm/mV、10 mm/mV、20 mm/mV、25 mm/mV五种。
3.记录速度：至少包括5 mm/s、6.25 mm/s 、10 mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s六种。
4.时间常数：≥3.2秒。
5.定标电压：1mV±5%。
6.自动功能：记录导联及增益具有自动转换或手动转换两种方式。
7.记录模式：具有手动方式或自动方式以及长时间节律导联记录功能。
8.提供非贴片式电极且能反复使用。
9.防电击的程度: CF 型应用部分。
▲10.具备自动分析诊断功能：自动区分正常和异常心电图，以及分析不少于10秒钟心电图功能。
(二)心率检测
1.监测范围：至少包括30bpm～300bpm范围。
2.测量误差：不超过±1bpm 或±1%。
（三）无创血压检测
1.测量精度：平均测量误差±5mmHg之内、标准偏差8mmHg之内；
2.测量分辨率：≤1 mmHg。
3.测量过压保护：袖带压应不超过40kPa(300mmHg)，设备保证袖带压处在2kPa(15 mmHg)以上的时间不超过3min。
（四）血氧饱和度检测
1.测量范围：至少包括0%～100%。
2.分辨率：≤1%。
3.测量精度：在70%～100%范围内，测量误差≤±2%；
4.测量方式：指夹式。
5.具有低血氧提示功能。
（五）血糖检测
1.检测样本：新鲜的毛细血管全血。
2.测量范围：至少包括0.6mmol/L -33.3mmol/L。
3.检测时间：单次检测所需时间≤4秒。
4.检测精度：当血糖测值在＜5.55 mmo1/L 时,精密度SD<0.42mmo1/L；当血糖测值在≥5.55mmo1/L 时，精密度CV<7.5%。
▲5.需提供与所投血糖仪匹配的血糖试纸条。每套血糖仪提供采血针、血糖试纸至少 100个。
6.所投血糖仪匹配的试纸条要使用市场上常见标准，后续采购便利。提供不少于3个便利采购的途径。
（六）中医体质辨识系统检测
1.符合《国家基本公共卫生服务规范》第三版内容，至少含有老年人中医药健康管理服务记录表题库（33题），体质类型指气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质、平和质9种体质，根据题库能自动生成分类。
（七）体温检测
▲1.测量范围：至少包括30℃～45℃。
2.测量精度：测量误差≤±0.3℃。
3.分辨率：≤0.1℃。
4.感温部：具备非接触式额温测量方式。
三、其他要求
1.免费保修期：两年。
2.技术培训：保修期内，投标人提供不少于2次现场集中培训，提供全年线上指导。
3.保修期内出现质量问题时，2 小时内电话响应，48 小时内排除故障。
4.提供7*24小时服务支持电话。
5.到货期：合同签订后 45日内。
6.到货地点：投标人负责将设备在使用单位指定的地点安装调试。
7.设备安装需***平台上的数据联通，并保证联机数据的稳定运维。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小微企业；本项目按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》办法规定，预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
3.本项目的特定资格要求：1）投标人如为生产厂商，须具有有效期内的医疗器械生产许可证或备案凭证（生产范围需包含本次采购医疗器械的相关内容）、有效期内的医疗器械经营许可证或备案凭证【经营许可证或备案凭证的经营范围需包含本次采购医疗器械的相关内容（医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，且符合规定的经营条件的不需要提供）】； （2）投标人如为经销商，须具有有效期内的医疗器械经营许可证或备案凭证（经营许可证或备案凭证的经营范围需包含本次采购的医疗器械的相关内容）、所投产品生产厂商的有效期内的医疗器械生产许可证或备案凭证（生产范围需包含本次采购医疗器械的相关内容）。
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