关于宜春市第二人民医院评审前征询意见的公示

节编号

条编号

第一部分前置要求标准

检查方法

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依法设置与执业

首先查询卫生健康行政部门行政处罚记录及“卫生健康监***平台”中的有关行政处罚信息。

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（一）

医院规模和基本设置未达到《医疗机构管理条例》《医疗机构基本标准（试行）》所要求的标准。

查卫生健康行政部门有效文件、医疗机构执业证副本；查前一年医院统计报表；实地考查医院。

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（二）

违反《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》，伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》；医院命名不符合《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，未按时校验、拒不校验或有暂缓校验记录，擅自变更诊疗科目或有诊疗活动超出诊疗科目登记范围；政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构，与社会资本合作举办营利性医疗卫生机构；医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室；公立医院承包、出租药房，向营利性企业托管药房，以任何形式开设营利性药店；非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或变相分配收益。

查《医疗机构执业许可证》正、副本，诊疗科目，有效期，校验记录；查公立医院合同、协议、会议纪要及财务报表。

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（三）

违反《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》，使用非卫生技术人员（卫生技术人员：指医、药、护、技等专业技术人员）从事医疗卫生技术工作。

随机抽查书写的医疗护理文书和签发的检验检查报告单及已开具药品的处方和（或）医嘱中的医、药、护、技人员名单，对其相关资质进行核实。

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（四）

违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》，违法违规采购或使用药品、设备、器械、耗材开展诊疗活动，造成严重后果；未经许可配置使用需要准入审批的大型医用设备。

1.查阅卫生健康行政部门及卫生监督执法部门对药品、设备、器械、耗材等采购和使用的相关执法和监督通报；2.查阅医院大型设备配置情况及大型设备配置许可证。

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（五）

违反《中华人民共和国母婴保健法》，未取得母婴保健技术服务执业许可证开展相关母婴保健技术。

1.查阅医院开展遗传病诊断和产前诊断、婚前医学检查、结扎和终止妊娠手术的是否取得《母婴保健技术服务执业许可证》；2.查阅母婴保健技术人员是否取得母婴保健相关技术执业资质。

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（六）

违反《人体器官移植条例》，买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关的活动，未经许可开展人体器官获取与移植技术。

查阅中国人体器官分配与共享计算机系统（COTRS）、各器官移植专业国家质控中心相关系统、江西省医院管理综***平台住院病案首页信息。

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（七）

违反《中华人民共和国献血法》，实施非法采集血液、非法组织他人出卖血液、非法倒卖无偿献血的血液等违法行为。

查阅输血科（血库）及采供血机构的有关资料；急救用血按有关规定执行。

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（八）

违反《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国生物安全法》，造成传染病传播、流行或其他严重后果；或其他重大医疗违规事件，造成严重后果或情节严重；卫生健康行政部门或监督执法机构近两年来对其进行传染病防治分类监督综合评价为重点监督单位（以两年来最近一次评价结果为准）。

查各级卫生健康行政部门通报。

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（九）

违反《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗事故处理条例》，篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料，造成严重后果。

查阅医学会鉴定书、法院判决文书等资料。

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（十）

违反《医疗技术临床应用管理办法》，将未通过技术评估与伦理审查的医疗新技术、禁止类医疗技术应用于临床，造成严重后果。

查阅江西省医院管理综***平台住院病案首页信息。

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（十一）

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《处方管理办法》，违规购买、储存、调剂、开具、登记、销毁麻醉药品和第一类精神药品，使用未取得处方权的人员或被取消处方权的医师开具处方，造成严重后果。

抽查药品、设备、器械、耗材进货渠道、合格证明和标识；查当地卫生健康行政部门通报；随机抽查处方，查医师签名，核对医师执业证书、处方权文件。

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（十二）

违反《放射诊疗管理规定》，未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作或未履行其他法定职责，造成严重后果。

查《放射诊疗许可证》正、副本，诊疗科目，有效期，校验记录；查卫生健康行政部门通报。

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（十三）

违反《中华人民共和国职业病防治法》，未依法开展职业健康检查或职业病诊断、未依法履行职业病与疑似职业病报告等法定职责，造成严重后果。

查通报、有关文件、新闻报道、医院报告等资料。

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（十四）

违反《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》，违规发布医疗广告，情节严重。

查通报、有关文件、新闻报道、医院报告等资料。

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（十五）

其他重大违法、违规事件，造成严重后果或情节严重。

查通报、有关文件、新闻报道、医院报告等资料。

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（增一）

违反医院现行的国家和省卫生健康行政部门关于人类辅助生殖技术管理规范和相关规定，并连续2次省卫生健康行政部门校验不合格。

查通报、有关文件、新闻报道、医院报告等资料。

二、

公益性责任和行风诚信

二、

（一）

应当完成而未完成对口支援、中国援外医疗队、突发公共事件医疗救援、公共卫生任务等政府指令性工作。

查同级或上级卫生健康行政部门证明或文件，内容包括对口支援、中国援外医疗队、突发公共事件医疗救援、公共卫生任务；查医院有关文件、专项工作计划与总结、合作协议、人员名单、管理系统考勤记录、工作考核佐证资料。

二、

（二）

应当执行而未执行国家基本药物制度和分级诊疗政策。

查看医院执行国家基本药物制度和分级诊疗政策文件及实施记录；医联体建设及双向转诊开展情况及佐证资料。查卫生健康行政部门通报。

二、

（三）

医院领导班子发生3起以上严重职务犯罪或严重违纪事件，或医务人员发生3起以上违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》的群体性事件(≥3人/起），造成重大社会影响。

提供同级卫生健康行政部门机关党委提供的相关证明；提供当地纪委、监察部门资料。

二、

（四）

发生重大价格或收费违法事件，以及恶意骗取医保基金。

查属地物价、医保等部门提供的证明。

二、

（五）

违反《中华人民共和国统计法》《医疗质量管理办法》《医学科研诚信和相关行为规范》相关要求，提供、报告虚假住院病案首页等医疗服务信息、统计数据、申报材料和科研成果，情节严重。

现场抽查有关记录、文书。

三、

安全管理与重大事件

三、

（一）

发生定性为完全责任的一级医疗事故或直接被卫生健康行政部门判定的重大医疗事故。

调阅省、市医疗事故鉴定委员会的鉴定文件；查卫生健康行政部门通报。

三、

（二）

发生重大医院感染事件，造成严重后果。

查卫生健康行政部门通报。

三、

（三）

发生因重大火灾、放射源泄漏、有害气体泄漏等被通报或处罚的重大安全事故。

查有关文件、通报、新闻报道、医院报告、各类登记、会议及总值班记录。

三、

（四）

发生瞒报、漏报重大医疗过失事件的行为。

查有关文件、通报、新闻报道、医院报告、各类登记、会议及总值班记录；现场追踪。

三、

（五）

发生大规模医疗数据泄露或其***网络安全事件，造成严重后果。

查有关文件、通报、新闻报道、医院报告、各类登记、会议及总值班记录。

节编号

条编号

第一部分前置要求标准

检查方法

增一、

其他重点工作

增一、

（一）

二级综合医院未按照《发热门诊设置管理规范》在医院相对独立区域设置发热门诊，与普通门（急）诊相对隔离，满足“三区两通道”设置及传染性疾病应急检验检查要求。

查卫生健康行政部门有关文件，实地考查医院。

增一、

（二）

二级综合医院未完成江西省卒中中心、江西省创伤急救中心、江西省胸痛中心“三大中心”的建设及达标验收。

查卫生健康行政部门有关文件。

增一、

（三）

对上一周期医院等级评审中发现的问题，未实现持续改进。

查提交给卫生健康行政部门的整改报告。

增一、

（四）

未制定和公布医院章程。

查医院相关文件和公布渠道。

增一、

（五）

未落实“平安医院”建设有关要求，未配备专业足量合格保安力量，未配备安检门并实施安检，未在门卫室、医患协调办、急诊等重点要害部位安装一键式报警装置。

实地考查医院。

增一、

（六）

发生医疗废物泄漏并造成严重后果。

查卫生健康行政部门通报。

增一、

（七）

二级综合医院电子病历应用评价分级未达3级。

查卫生健康行政部门通报。