丹东市振兴区丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛混检》采购项目（三次）

（****中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛混检》采购项目（三次））竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH24-210600-03254

项目名称：****中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛混检》采购项目（三次）

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：550,656.00

最高限价（元）：550,656

采购需求：

1.1核酸检测试剂配套耗材应与本单位检测仪器相匹配，检测仪器为采购方现用核酸混检检测系统。

1.2用途：血液病毒核酸筛查

1.2.1检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。

1.2.2试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。

1.2.3适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。

★1.2.4检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)：

单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 25IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

★1.2.5检测试剂特异性≥ 99.0%

★1.2.6检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。

★1.2.7检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测；

★1.2.8检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；

★1.2.9核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。

1.2.10检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测

1.2.11试剂耗材与使用方的EZ BEAD核酸检测系统可以匹配（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，适用机型中需有此型号的设备）

★1.2.12配套耗材应包括样本汇集、核酸提取、扩增检测所涉及全部耗材，包括一次性滤芯加样尖、样本汇集管、核酸提取耗材、扩增反应管等。

1.2.13提供ChiTaS BSS1200核酸检测系统厂家授权。

1.3提供相应的配套设备及技术服务。

合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：生产商需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证；经销商需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：2024年10月11日 08时00分至2024年10月14日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2024年10月17日 14时00分（北京时间）

地点：***网

六、开启

时间：2024年10月17日 14时00分（北京时间）

地点：****中心开标二（****街****号****楼）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1、本项目为全流程电子化采购项目，参与本***网首页“关于办理CA数字证书的通知”、“首页-办事指南”中 “***网新版系统供应商操作手册”、“***网供应商制作电子标书操作手册”。自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标（响应）文件制作教程，***平台运维服务电话咨询：400****588，CA办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。 2、本项目要求供应商代表现场参加开标会议，供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过30分钟，代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在提交响应文件截止时间前，将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
5、所有供应商应该按照采购文件的要求进行报价。若供应商未进行二次报价，或未能在规定的时间内提交报价，系统将自动认定该供应商为退出报价，同时，该供应商也将失去继续参与后续流程的资格。
6、***平台注册过的供应商请点击
http://218.61.232.162:8605/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree***平台进行登记注册，***平台注册过的供应商无需进行二次注册。
7、***网发布的更正公告，如因未关注更正公告发生的任何问题，由供应商自行负责。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： ****中心血站

地 址： ****路****号

联系方式： 0415-***5869

2.采购代理机构信息

名 称： 辽宁鸿祥项目管理咨询有限公司

地 址： 南京南街与南堤西路交叉口南****楼

联系方式： 0415-***7833

邮箱地址： 39****@****.com

开户行： 盛京银行沈阳市新民支行

账户名称： 辽宁鸿祥项目管理咨询有限公司

账号： 0332610102000007164

3.项目联系方式

项目联系人： 梁智超

电 话： 0415-***7833