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项目概况
浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估 招标项目的潜在投标人应在 ***网（***平台） 获取招标文件，并于 2024年05月31日 11:00 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： 310115000240218162160-15082914
项目名称： 浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
预算编号： 1524-00021924
预算金额（元）： 1800000元 （ 国库资金：1800000元；自筹资金：0元 ）
最高限价（元）： 无
采购需求：
包名称： 浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
数量： 90
预算金额（元）： 1800000.00
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 本项目拟对浦东新区100家无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。具体内容及要求详见招标文件第三章—服务需求书。
合同履约期限： 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求2024年10月31日前完成评估并交付成果。
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）扶持中小企业政策：本项目（□是■不是）专门面向中小企业采购，评审时小型和微型企业享受10%的价格扣除优惠；（2）残疾人福利性单位，并将其视同小微型企业；
3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
2、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单
3、须系我国境内依法设立的法人或非法人组织（本项目不接受分公司以自己名义参加采购活动）；
4、本项目不允许转包。
三、获取招标文件
时间： 2024年05月11日 至 2024年05月17日 ，每天上午 00:00:00-12:00:00 ，下午 12:00:00-23:59:59 （北京时间，法定节假日除外）
地点： ***网（***平台）
方式： 本项目采用电子化采购方式，采购人、采购代理机构向供应商免费提供电子采购文件，不再提供纸质文件。***网址：http://www.****.gov.cn
售价（元）： 0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间： 2024年05月31日 11:00 （北京时间）
投标地点： 电子投标文件：***网（***平台）http://www.****.gov.cn
备用纸质投标文件：****路****号****楼（具体会议室见当日指示牌）
开标时间： 2024年05月31日 11:00
开标地点： ****路****号****楼（具体会议室见当日指示牌）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.2024年（首年）采购预算为人民币1800000元整（2025年、2026年实际金额以财政最终批复为上限）。
2.单价最高限价：人民币18000元/家。
3.本项目已于2024年4月7***网发布政府采购意向，公告链接：http://www.****.gov.cn。
4.开标所需携带其他材料：***网络（WIFI），届时请供应商代表持提交投标文件时所使用的数字证书（CA证书）及备用纸质投标文件前来参加开标，***网的笔记本一台（笔记本电脑应提前确认是否浏览器设置、CA证书管理器下载等，确保和CA证***网）。
5.发布公告的媒介：以上信息若有变更我们会通过“***网”、“/”通知，请供应商关注。
七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 上海市浦东新区市场监督管理局
地 址： ****路****号
联系方式： 021-****4109
2.采购代理机构信息
名 称： 上海百通项目管理咨询有限公司
地 址： ****路****号****楼
联系方式： 187****1902
3.项目联系方式
项目联系人： 刘未
电 话： 187****1902
附件信息：
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采购需求.docx
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/10690/ucsPY48BeQTySm8v4o4F.html
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