医学装备部黑龙江中医药大学附属第二医院医用耗材市场调研公告

序号

物品名称

单位/规格

技术需求

1

一次性使用埋线针

支

1、中医类材料，二类专利医疗器械；

一次性使用埋线针应由衬芯、衬芯座、针管、针座和保护套等组成；

2、型号、规格： 0.7x0.34. 活塞型套管针；

3、使用需求：埋线专用与可吸收性缝合线配套使用；

4、保质期：24个月；

5、一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

2

一次性使用埋线针

支

1、中医类材料，二类专利医疗器械；

一次性使用埋线针应由衬芯、衬芯座、针管、针座和保护套等组成；

2、型号、规格： 0.7x0.68. 活塞型套管针；

3、使用需求：埋线专用与可吸收性缝合线配套使用；

4、保质期：24个月；

5、一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

3

引流瓶600ml

个

规格：600ml；材质：瓶身应为塑钢，钢针应为303或300不锈钢，附件应为PVC材质；内外压力差：≥800mbar。

4

引流瓶150ml

个

规格：150ml；材质：瓶身应为塑钢，钢针应为303或300不锈钢，附件应为PVC材质；内外压力差：≥800mbar。

5

空心纤维血液透析滤过器

支

应至少由以下部分组成：封装材料，外壳和顶盖，膜，密封环，血液保护帽和透析液保护帽等组成。其中封装材料应为聚氨酯，外壳和顶盖材料应为聚碳酸酯，封装材料应为聚氨酯，膜材料应为聚砜纤维膜，密封环材料应为硅树脂，血液保护帽和透析液保护帽材料应为聚丙烯。应经流动蒸汽灭菌，一次性使用。

6

连续性血液净化管路

套

应由AV set multifiltrate动静脉套装管路、Filtrate System Multifiltrate滤过液管路系统，Filtrate Bag废液袋等组成。应一次性使用，环氧乙烷灭菌。

7

血液净化用管路

套

Dialysate System multiFiltrate型号产品的结构及组成：保护帽、溶液袋接头、管路夹（白色）、Y形连接器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、透析器接头（接液路）；Substituate System multiFiltrate型号产品的结构及组成：保护帽、溶液袋接头、管路夹（白色）、Y形连接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、6%鲁尔外圆锥接头；MPS Substituate System multifiltrate型号产品的结构及组成：保护帽、穿刺器、管路夹（白色）、Y形连接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、6%鲁尔外圆锥接头；HV-CVVH Substituate Set multiFiltrate型号产品的结构及规格：保护帽、溶液袋接头、管路夹（白色）、Y形连接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、6%鲁尔外圆锥接头；产品应采用环氧乙烷（EO）灭菌，一次性使用。

8

血液净化用管路附件

套

产品应由保护帽、圆锥接头、管路夹、PVC管路（增塑剂为TOTM）、接头和穿刺器等组成；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

9

透析液过滤器

支

应由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜等组成。封口端材料应为聚丙烯；O型环材料应为硅胶；灌封材料应为聚氨基甲酸酯；外壳材料应为聚丙烯；膜材料应为费森尤斯聚砜膜。

10

柠檬酸消毒液

桶

柠檬酸消毒液应至少由一水柠檬酸、乳酸、D，L-苹果酸等组成。

11

一次性使用透析护理包（导管换药包）

个

一次性使用透析护理包的组成结构应由：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套、托盘、酒精棉签、敷贴和棉签等组成。产品应以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。

12

一次性使用透析护理包（含止血带包）

个

一次性使用透析护理包组成结构应由：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套、托盘、酒精棉签、敷贴和棉签组成。按基本配置和选配项不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九个型号。该产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。

13

透析导管

支

透析导管套件应包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、医用透明贴膜、有阀导入器、微导入器、隧道针等配件等组成。导管的材料应为聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的材料应是不锈钢。应为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。

14

透析导管

支

透析导管套件应包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、医用透明贴膜、有阀导入器、微导入器、隧道针等配件等组成。导管的材料应为聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的材料应是不锈钢。应为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。

15

一次性使用无菌血液透析导管

支

一次****中心静脉导管组件应包括：****中心静脉导管（配导管夹和滑扣）、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球（医用脱脂棉制品）、导管固定装置等。另一次****中心静脉导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。所有组件应不含药物。****中心静脉导管的管体、连接座应采用热塑性聚氨酯（TPU）制成；外延管接头应采用硅胶制造；外延管接头应采用聚碳酸酯（PC）制造。导管夹、滑扣应采用ABS制造；扩张器的接头和管体应采用聚丙烯（PP）制造。导丝应采用SUS304（OCr18Ni9）不锈钢制造；穿刺针接头应采用聚碳酸酯（PC），针管应采用SUS304（OCr18Ni9）不锈钢制造。****中心静脉导管应具有X射线不穿透性。

16

血液净化用管路

套

ZX·QT-普通、短型，由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX·QT-单管，由外管、底板、垫片组成；ZX·QT-Y型，由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成。

17

一次性使用肝素帽

个

产品应由输液帽长接头、胶垫（胶帽）组成，主要材料应为聚碳酸酯（PC）、异戊胶。

18

超滤器

支

产品应为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫等组成。过滤膜材料应为PAES/PVP，封装材料应为聚亚安酯，外壳材料应为聚碳酸酯，密封垫材料应为硅胶。

19

气管套管

个

产品应由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯等组成

20

一次性使用肠内营养输注器

支

一次性使用肠内营养输注器应由瓶装接头或袋装接头，导管，三通型接头或Y型接头，步进接头，锁紧接头等组成，应采用聚氯乙烯（PVC），硅橡胶（silicone），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC）或共聚聚酯，聚乙烯（PE、HDPE、LDPE），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚苯乙烯（PS）制成。聚氯乙烯中使用双-（异壬基）-环己胺-1,2-乙二酸（DINCH）或对苯二甲酸二（2-乙基己基)酯（DEHT）作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯（DEHP）。输注器应按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，每类又应至少分进气式和非进气式。产品应以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

21

医用超声耦合剂

瓶

规格：≥250g/瓶；技术需求：符合国家药品监督管理局YY/T 0299-2022技术要求。

22

呼气卡

盒

技术参数：

1.用途：采集人体呼出二氧化碳；

2.带有吹气时间终点橙红色指示剂，终点指示剂橙红色变成黄色，时间约1～3min；

3.呼气卡套嘴应不得检出致病菌；

4.内装设有环状气流导向轴；

5.呼气卡检测窗口附有保护贴，避免检测窗口在储运和吹气过程中受到环境的污染；

6.专机专用配套呼气卡，与医院现有YH04E,YH04D设备能配套使用，并提供能配套使用的依据和资质；

7.呼气卡能配套0.75μCi尿素【14C】胶囊使用，并提供能配套使用的依据和资质；

8.工作原理：呼气卡上的放射性核素衰变产生β射线到达探测器后，生成电脉冲信号，该信号经电子线路和单片机进行比较后，根据所设定的判断阀值，给出样品的诊断结果(阴性/阳性)，仪器同时显示和自动打印这一结果。

9.规格：每个呼气卡含氢氧化锂不少于200mg；

10.包装：≥40份/盒；

11.有效期：≥24个月；

23

负极板 单

由背衬、铝箔、防粘膜组成，与高频手术设备配套，供高频电流回路用

铝箔尺寸：铝箔长度L1 165mm，铝箔宽度L2 80mm,

24

负极板 双

由背衬、铝箔、防粘膜组成，与高频手术设备配套，供高频电流回路用

铝箔尺寸：铝箔长度L1 165mm，铝箔宽度L2 80mm,

25

一次性使用腰椎穿刺针及套件

套

1、【产品描述】一次性使用腰椎穿刺针及套件应由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、腰椎穿刺针、测压管、试管、塑料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、医用纱布片、塑料盘、洞巾、包布、创口贴、无菌敷贴组成。 2、【材质】腰椎穿刺针应采用特种医用金属，材质精制，坚硬锋利。
3、【产品用途】应适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者。
4、【适用范围】中枢神经系统炎症性疾病的诊断与鉴别诊断，包括化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、病毒性脑膜炎、霉菌性脑膜炎、乙型脑炎等。
5、【规格型号】腰椎穿刺针规格应至少包含7#、9#、12#等规格。
6、【保质期】≥二年

26

一次性使用胸腔穿刺针及套件

套

1、【产品描述】一次性使用胸腔穿刺包应由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、胸穿针、试管、塑料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、医用纱布片、塑料盘、塑料腰盘、洞巾、包布、创口贴、无菌敷贴组成。 2、【产品用途】应适用于需要进行胸腔穿刺引流的患者。
3、【适应症状】为明确胸腔积液的性质，需做胸腔穿刺抽液检查以助诊断；对有大量积液或积气而产生肺压迫症状者，以及脓胸患者须抽液进行治疗时；必须向胸腔内注射药物等。
4、【规格型号】胸穿针规格应至少包含12#、16#等规格。
5、【保质期】≥二年

27

一次性使用灌注器

套

1、【产品描述】一次性使用灌注器应由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成该产品应以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 2、【材质】灌注器的芯杆、外套、锥头帽应采用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯树脂制成，灌注器的橡胶活塞应采用天然橡胶制成。
3、【产品用途】供人体灌注食物用。
4、【适用范围】适用于肠胃科、外科、普通病房等科室
5、【规格型号】应至少包含60mL、80mL等规格。
6、【保质期】≥三年