α-淀粉酶测定试剂盒采购公告

一、项目基本情况

项目编号：FCK-CG-2024-1120

项目名称：α-淀粉酶测定试剂盒

预算金额：无

二、项目需求

1 、用于辅助急性胰腺的诊断。

2 、检测方法为EPS底物法。

3 、空白吸光度：试剂空白吸光度（A）≤0.3500；空白吸光度变化率（△A/min）≤0.0020。

4 、准确度：相对偏差应在±10%范围内。

5 、精密度：重复性CV≤4.0%；批间差≤6.0%。

6 、分析灵敏度：测试浓度为300U/L左右的样本，吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.0120。

7 、校准品正确度：|En|≤1.0。

8 、校准品均匀性:CV瓶间≤5.0%，CV瓶内≤5.0%。

9 、质控品可接受区间：测定结果均应在质控品可接受区间内。

10 、质控品均匀性:CV瓶间≤ 5.0%。

三、报价单和资质文件提交

所需资料如下，资料上需加盖公章：

1 、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；

2 、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；

3 、厂家授权书（如为代理商）；

4 、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；

5 、产品注册证（备案证）；

6 、产品彩页资料；

7 、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；

8 、近三年内无行贿犯罪声明；

9 、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；

10 、产品报价单。

请有意向参加的供应商在 2024年5月10日17点 之前将上述资料电子版发送至邮箱：zh****@****.****.cn。

四、采购询问

请按以下分类联系：

医学装备部 张老师：021-****9900-6360（技术参数）

采购招标办公室 张老师：021-****9900-2082（采购流程）

五、文件格式下载

中小企业声明函

近三年无行贿犯罪记录声明

产品报价单