复旦大学附属妇产科医院一次性使用腹腔镜用穿刺器（国产）采购项目院内磋商公告

一、采购条件

复旦大学附属妇产科医院（以下称“采购人”）近期拟采购一次性使用腹腔镜用穿刺器（国产）采购项目，资金来源为医院自筹，目前已具备采购条件。现对本项目进行磋商采购。在此欢迎中华人民共和国境内的合格供应商参加磋商。

二、项目概况

项目编号：FCK-CG-2023-0024

项目名称：一次性使用腹腔镜用穿刺器（国产）采购项目

项目主要内容及简要规格描述：

1 、应用于腹腔镜手术，可供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO ₂ 气体用；

2 、提供的产品需包含以下规格：1）单支装孔径：φ5mm，带芯；2）单支装孔径：φ10mm，带芯；3）单支装孔径：φ12mm，带芯；4）套装：φ5mm*2+φ10mm*2，全部带芯；5）套装：φ5mm*3+φ10mm*1，全部带芯;

3 、穿刺器的外表面应平整光滑，无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂；

4 、穿刺套管与其所有相匹配的穿刺针之间头部的最大配合间隙不大于0.3 mm；

5 、穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经4 kPa气压，冒出的气泡应小于20个；

6 、穿刺器应经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应≤10 μg/g；

7 、保护穿刺器中与患者接触部分的针头刀片采用的不锈钢应符合YY/T 0294.1-2016中C号钢的要求；与患者接触部分穿刺针杆应为不锈钢。

8 、交货地点：采购人指定地点交货；

9 、交货期：订货后2天内；

10 、数量：无；

11 、采购预算金额：/元人民币（含税）。

三、对供应商的资格要求

1、供应商必须是在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格及相应经营范围的企事业单位，须提供加盖公章的营业执照、事业法人登记证书或其他组织证明其身份的文件；

2、遵守国家法律、法规，具备良好商业信誉，近三年在经营活动中没有违法、违规记录；

3、供应商须具备履行合同所必须的财务、技术和能力，并能按采购文件要求供货 / 提供服务，可承诺和履行采购文件的各项规定；

4、所投产品应具备国家相关行业主管部门颁发的有效期内的医疗器械注册证（备案证）；

5、供应商应具备与本次采购内容相适应的有效期内的医疗器械经营许可证（备案证）；

6、供应商提供的主要产品不是供应商生产制造的，应提供有效的授权函；

7、2022年以来要求具有与三甲医院合作项目的案例，并提供 合同/发票 复印件；

8、本次磋商不接受联合体应答。

四、磋商文件的获取

1、凡有意参加本项目的潜在供应商，请在以下时间内购买磋商文件：

1.1 磋商文件获取时间：2023年4月14日到2023年4月19日（周六、日和节假日除外）；每日上午9:00—11:00，下午14:00—16:00（北京时间，下同）。

1.2 采购文件获取方式：电子邮箱报名获取，邮箱地址：wangchunying6904@fckyy. ****.cn

邮件内需标注：项目编号、项目名称、供应商名称、联系人姓名、手机号码。

邮箱报名需递交电子版材料：法人代表人身份证明，法人代表人授权委托书证明，报名公司营业执照。（身份证需正反面复印件，所有材料加盖单位公章）。

五、采购响应文件的递交

1、采购响应文件递交的截止时间（采购截止时间，下同）为2023年4月26日15时30分，响应文件递交地****路****弄绿地汇方C****楼采购招标办公室。

注：响应文件密封条处需盖有公司公章。

2、 逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，采购人将予以拒收。

六、发布公告的媒介

本次采购公告在在“***网（https://www.****.org.cn）”上发布。除上述外，***网站、论坛等媒介上发布与本项目有关的任何招标采购信息，其他任何媒介上转载的招标采购信息均为非法转载，均为无效。

七、联系方式

采 购 人：复旦大学附属妇产科医院

详细地址：****路****弄绿地汇方C****楼采购招标办公室

联 系 人：王老师

电 话：021-****9900*2080