复旦大学附属肿瘤医院MRD测序检测院内需求论证

专业技术服务招标参数

一、产品清单

二、技术参数

1. 行业内专业技术服务资质：

1) 全球MRD技术领先服务商。

2) 具有医学检验资质。

3) 具有至少4项ISO资质检测服务商。

2. 技术服务参数：

1） 检测方法：WES+位点监测

2） WES组织样本不低于25G数据量，血液对照样本不低于6G数据量

3） 监测测序深度平均10万X

4） 检测方法：WES+位点监测

5） WES检测的有效测序深度≥180X；ctDNA检测的测序深度≥100000X，稳定检测限≤0.01%。通过先对患者肿瘤组织进行WES检测，为每位患者定制监测产品，追踪MRD。

6） 对下机数据QC分析。通过QC各项指标。

3. 交付期限：

样本到位后3个自然月内完成。

4. 交付形式：

1） 提供原始数据，质控数据，检测结果报告。

2） 剩余样本返还实验室。

5.配套设施设备及人员要求

1）配套设施设备：实验室应具有样本检测的相关测序仪至少2台高通量测序仪测序

2）实验室应该具有PCR实验室资质。

6.人员要求：

1）配备试验所需的技术人员，参与项目的人员应当具有GCP培训记录。

2）配备专门的技术团队负责，在各个分析节点与采购人及时沟通，做到24h反馈机制，每周反馈项目进展、分析进展；可以通过即时沟通的方式做到及时反馈。

7.样本要求

1）样本运输及质控要求：响应时间72h内，样本合格适合上机。

2）负责临床试验样本的运输，要求72小时内常温运输到检测地点。投标人须具有《道路运输经营许可证》或委托具有该资质的第三方单位承接；若委托第三方单位承接，则要求提供相关单位的《道路运输经营许可证》及委托协议书。

3）样本存储条件应适用于MRD检测。

4）根据不同组织提供采集包和STRECK管外周血采集包，要求适用于MRD检测

如有意者请于2025.7.3.17:00之前与后勤服务科取得联系 联系人：袁鹤鸣。联系电话：180****7242

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