征求供应商信息：呼出气分析仪等

上海交通大学医学院附属仁济医院拟采购呼出气分析仪等，欢迎合格供应商前来咨询并参与比价采购。

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对本次采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院医学装备处有关人员询问和沟通。

一、 采购内容

第1包：呼出气分析仪一套（预算：人民币5万元）

第2包：化学发光分析仪一台（预算：人民币2万元）

二、 采购需求

第1包：呼出气分析仪一套（预算：人民币5万元）

（一）、技术需求

1. 适用于检测人体呼出气中氢气（H2）、甲烷（CH4）、二氧化 碳（CO2 ）的浓度。

2. 通过气相色谱技术检测人体呼出气中的特定气体成分浓度，可以根据医学诊断阈值判断是否存在匹配的阳性适应症。

3. 检测方式：采集呼出气及环境气后分析。

4. 检测成分：呼气及环境空气中的H2 、CH4 、CO2。

5. 检测时间：≤5 分钟/样。

6. 测量精密度：H2 、CH4 ≤10%，CO2 ≤5%。

7. 所有呼气测定成分，均能精确测定环境本底并自带校准算法。

8. 多进样通道连续测定，仪器样本进样通道≥4 个。

9. 自带标气，开机及长时间工作后自动校准。

10. 可开展空腹氢、甲烷呼气试验。

11. 符合“罗马共识 ”氢呼气试验要求基于气相色谱+热导原理的检测技术。

12. 数据查询功能：提供历史数据查询、导出、打印。

13. ***平台、支持中英文输入。

14. 数据通讯：HL7 ***网络通信。

15. 可以自主选择是否生成报告。

16. 具备软件自动检测系统。

17. 配置需求

18. 17.1、主机 1台

19. 17.2、便携式气体采样泵 1个

20. 17.3、氢空一体机 1套

（二）商务要求

1、交货期：合同签订后30天内交货。

2、原厂质保≥5年

（三）其他要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。

第2包：化学发光分析仪一台（预算：人民币2万元）

（一）、技术需求

1. 检测范围：可以定量检测包括膀胱肿瘤标志物类、抗体类等检测项目

2. 检测原理：***平台，支持磁微粒AP、HRP体系

3. 检测速度：一步法150T/h，二步法75T/h

4. 试剂系统：≥15位，带冷藏功能

5. 样本系统：一次性可放置≥40个样本，支持自动稀释

6. 反应杯：自动排杯，一次性可放入≥300个，可随时在线添加

7. 孵育系统：配备≥40个孵育位，控温精度37±0.5℃

8. 检测系统：可测发光值有效线性范围500~2000万

9. 样本加注精度：加注范围5~100ul

10. 试剂加注精度：加注范围15~200ul

11. 洗涤模式：洗涤残余量＜5ul，支持洗涤液加热功能

12. 可自动扫描样本条形码

13. 加注针至少具备液面检测、防撞、堵针检测、空吸报警等功能

14. 支持纯化水、洗涤液和强化洗涤液的加注针内外壁清洗

15. 自动排杯，支持随时在线添加反应杯

16. 支持随时急诊检测

（二）商务要求

1、交货期：合同签订后30天内交货。

2、原厂质保≥5年

（三）其他要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。

三、合格供应商资格条件

1、具有合法经营资质的独立法人、其他组织；

2、如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

3、提供报价响应货物《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

4、本次不接受联合体响应。

四、响应文件递交

1、响应文件递交截止时间：2026年7月13日北京时间11:00前

2、响应文件递交截止地址：****路****号****楼

3、联系人：何欣怡；联系电话：68****33

五、响应文件要求

1、响应文件组成（包括但不限于）：

（1）报价响应函

（2）采购报价表：明确成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。

（3）资格证明文件

（3.1）营业执照（或事业单位、社会团体相关证书）复印件。

（3.2）如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

（3.3）供应商应提供报价响应货物响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。

（4）响应偏离表

（5）法定代表人（投资人/负责人）授权书

（6）商誉声明函

（7）配置清单：提供报价响应货物配置明细

（8）响应文件递交截止之日在有效期内的制造厂家授权书或代理证明文件（供应商为经营销售企业时适用）

（9）售后服务承诺书：原厂（制造商）出具的质保证明，明确质保期限、保修内容、维修服务响应时间等。

（11）供应商基本情况声明

（12）报价响应产品彩页样本等相关材料。

2、响应文件签字盖章：上述文件中序号（1）-（6）需加盖供应商公章并由授权代表签字。

3、响应文件份数：正本一份，副本一份，电子版一份。

4、响应文件密封：要求密封递交，并在封面上注明“采购内容、供应商名称、地址、联系人及联系方式”。封口处要求加盖供应商骑缝章。

七、其他说明

供应商根据本次征询要求提供的产品应是全新、未使用过的，且符合国家有关制作标准和环保要求，并应承诺对其质量进行保证。

医学装备处

2026年7月6日