清水县人民医院医用耗材采购项目单一来源公示

清水县人民医院医用耗材采购项目单一来源公示

清水县人民医院医用耗材采购项目拟采用单一来源方式采购。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。

一、采购内容：

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）等。

二、采用单一来源采购方式的理由：

根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）和《关于开展医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》（甘医保发〔2021〕101号）规定，为进一步规范院内临床诊疗工作开展，我院按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中和未纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中的耗材进行采购。甘肃羲泰达医疗科技有限公司作为深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司唯一授权的耗材配套供应商，按照《政府采购法》第三十一条第(一)款的规定， 因此申请采用单一来源的方式进行采购。

三、专家论证意见：

论证专家一

安丽君论证意见：

本次采购的检验试剂耗材为医院现有医疗设备化学发光测定仪（型号：iFlash3000-C）配套试剂耗材，该配套试剂耗材与设备存在不可替代的适配性，无任何第三方耗材可兼容使用，无同类仿制品或替代品。

按照《政府采购法》第三十一条、《政府采购法实施条例》第二十七条，该项目符合单一来源采购要求，因此建议本项目由深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司唯一授权的耗材配套供应商甘肃羲泰达医疗科技有限公司负责供应。

论证专家二

邵岁玲论证意见：

本次采购的检验试剂耗材为检验科的必需关键耗材，直接关系检验结果的精准度，而检验结果是临床疾病诊断、治疗方案制定、预后判断的重要依据。更换非原厂、非指定供应商的耗材，将导致检验设备报错、停机、检测数据丢失、检验结果偏差等，误导临床诊断与治疗，存在严重的医疗质量与安全隐患。因此按照《政府采购法》第三十一条规定，本项目符合单一来源采购，故建议本耗材由深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司唯一授权的耗材配套供应商甘肃羲泰达医疗科技有限公司供应。

论证专家三：

段宝霞证意见：

甘肃羲泰达医疗科技有限公司作为深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司唯一授权的耗材配套供应商，具备完整的医疗器械经营资质，能够提供稳定的供货保障、完善的售后服务及技术支持，确保耗材及时供应和使用过程中的问题得到快速解决。能够满足医院检验科的常态化使用需求及应急保障需求。目前市场上无其他具备合法资质、能够提供该规格型号耗材的供应商，也无其他可替代的同类产品。因此按照《政府采购法》第三十一条规定，本项目符合单一来源的方式进行采购，由本耗材生产厂家唯一授权的耗材配套供应商甘肃羲泰达医疗科技有限公司供应。

四、公示期限： 自公示之日起 5 个工作日

五、拟确定的供应商名称及地址：

名 称：甘肃羲泰达医疗科技有限公司

地 址：甘肃省兰州市****城（****楼）A区1004室

六、采购人联系方式：

采购人：清水县人民医院

地 址：天水市清水县永清路 34 号

联系人：周虎成

联系电话：199****6955

七、任何供应商、单位和个人对该项目采用单一来源采购方式有疑议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购单位。

2026年04月28日

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