免疫规划所试剂采购招标公告

名称

参数

数量

麻疹风疹核酸检测试剂盒

1、50人份/盒；

2、核酸扩增反应液、酶混合液、麻疹病毒/风疹病毒检测液、阳性对照、去 RNA 酶水（空白对照）

3、检测通道：FAM、VIC、ROX；

4、最低检测限：10 -20 TCID50/ml；

5、特异性：与肠道病毒 71 型、柯萨奇病毒 A16型、腺病毒Ⅰ型、腺病毒Ⅲ型、水痘-带状疱疹病毒、鼻病毒、单纯疱疹病毒、腮腺炎病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病病毒、及肺炎链球菌、肺炎支原体、伤寒沙门氏菌和副伤寒沙门氏菌无交叉反应；

6、精密度：检测精密度参考品的变异系数小于5%；

7、适用仪器：ABI7500实时荧光定量 PCR 仪；Bio-Rad CFX96™；

8、该产品获得医疗器械注册证；生产企业有医疗器械生产企业许可证。

3盒

腮腺炎核酸检测试剂盒

1、50人份/盒；

2、病毒检测通道：FAM、VIC；

3、可检测Rnasep基因；

4、最低检测限：500 copies/mL；

5、线性检测范围：2×103~1×108 copies/ml；

6、和麻疹风疹核酸检测试剂盒同品牌。

4盒

麻疹IgM 检测试剂

1、48 人份；

2、灵敏度不小于95%，特异度不小于89.0%；

3、交叉反应：不与类风湿因子及以下病原体的IgM抗体阳性血清发生交叉反应：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹Ⅰ型病毒、单纯疱疹Ⅱ型病毒；

4、与样品接触的抗凝剂(EDTA、柠檬酸钠、肝素钠、草酸钠、双草酸盐)对本品检测结果无显著干扰。

5、试剂盒已取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

12盒

风疹IgM 检测试剂

1、48 人份；

2、用临界对照检测值作为判定标准；

3、与麻疹IgM检测试剂同品牌。

12盒

麻疹IgM 检测试剂

1、规格: 96人份/盒；

2、检测方法:酶联免疫法；

3、可同时定性和定量；

4、有效期大于12个月；

5、敏感性不小于98%、特异性不小于97%

6、反应时间不大于2h；

7、试剂盒自带有标准曲线，采用逻辑对数模型；

8、酶标抗体为碱性磷酸酶。

3盒

风疹IgM 检测试剂

1、规格: 96人份/盒；

2、与上述麻疹IgM 检测试剂同品牌。

3盒

DMEM 培养液

1、规格：500 mL；

2、浓度：1 X；

3、Serum Level：标准血清添加；

4、有效期：自生产之日起 12 个月；

5、无菌：无菌过滤；

6、加有添加剂：高糖, 谷氨酰胺, 酚红, 丙酮酸钠；

7、不含添加剂：不含 HEPES；

8、适用于哺乳动物细胞培养；

9、生产质量：符合cGMP-compliant under the ISO 13485 standard。

20瓶

细胞消化酶

1、数量：100 mL；

2、细胞类型：哺乳动物细胞；

3、液体，浓度：1 X；

4、有效期：不小于24 个月；

5、无菌过滤；

6、加有添加剂：酚红, EDTA；

8、渗透压：270 - 320 mOsm/kg；

9、pH：7.0 – 8.0；

10、动物来源；

11、生产质量：符合cGMP-compliant under the ISO 13485 standard。

30瓶