关于2025年福建省疫苗等生物制品批签发能力建设项目（进口）开展需求调查的公告

一、项目概况

为提高我省疫苗等生物制品批签发能力，我单位拟于近期开展福建省疫苗等生物制品批签发能力建设项目（进口）采购，项目预算620万元，共3台/套仪器，采用公开招标方式采购。根据《政府采购需求管理办法》规定，现面向社会公开征集需求调查。仪器清单和关键参数详见附件1。

二、拟采购进口产品理由

本次拟采购的新型微生物鉴定/指纹图谱分析系统是通过MALDI TOF方法进行微生物的快速鉴定，能够为疫苗领域的污染源分析提供溯源保障。设备能够收集正离子蛋白图谱和负离子脂质体图谱，可以开展特殊微生物鉴定和药敏工作，还可以进一步开发更多特色检测，并建立地区性数据库。多色免疫斑点分析仪，目前主要用于双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）体内相对效力测定，预期需用于九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）体内相对效力测定。根据市场调研，国产仪器目前仅支持96孔，不能扩展至384孔，而进口仪器设备可以扩展至384孔，适用于九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）体内相对效力，能够适应检验技术的需求。

全柱成像毛细管双功能分析系统同时具备分子量毛细管电泳和等电聚焦毛细管电泳两个检测功能。分子量毛细管电泳(CE-SDS)用于定量测定蛋白药的纯度，等电聚焦毛细管电泳用于测定蛋白药各电荷变异体等电点并计算相对百分含量。进口设备在进行等电聚焦毛细管检测时，采用全柱成像等电聚焦毛细管电泳方法(icIEF)。使用线性CCD相机，对毛细管中等电聚焦电泳的整个区段进行实时全柱式信号检测，获得蛋白质样品的紫外光吸收图谱和蛋白质的自发荧光图谱。自发荧光图谱，可避免实验体系中两性电解质对信号的影响。这样的设计保证了检测数据的高重复性、高分辨率和高灵敏度。

综上所述，我院拟通过合理有效的引进方式采购进口仪器设备，用于提升疫苗等生物制品批签发能力，满足我院疫苗等生物制品的检测需求，提高我院科研水平，促进检验检测技术的发展和创新。

三、供应商参与采购需求调查所需递交的材料

1、供应商企业营业执照复印件一份，经营许可证/经营备案证明（若有）复印件一份，需加盖单位公章。

2、《供应商需求调查表》（详见附件2）一份，需加盖单位公章。

3、请各单位响应是否有国产产品能够满足我院需求。若有，请将相关产品证明材料（包含但不限于产品制造商名称和地址；产品制造商制造资质；制造商质量管理体系认证相关资质；产品制造商的授权函；产品彩页；国家认可的第三方检测机构出具的检测报告；产品名称和产品系列、规格、型号及货号等）加盖公章送至我单位。若未响应、响应或函复内容未提供明确证明材料的，可视同无法满足需求。

四、材料递交（邮寄）时间地点

1、采购需求调查时间（递交材料时间）：上午08：00-18：00（北京时间）。

2、截止时间：2025年06月30日下午18：00（北京时间）。

3、递交材料地址：福****路****号605室。

4、联系人：李老师；联系电话：0591－87602341

五、补充事宜

本次调查仅供我院开展采购需求调查用，不具有任何限制及承诺效力，对于供应商依法取得本项目参与资格无任何影响，诚挚欢迎广大潜在供应商单位积极参与支持我们的工作。

附件一：2025年福建省疫苗等生物制品批签发能力建设项目（进口）仪器清单和关键参数表.xls

附件二：供应商需求调查表.docx

福建省食品药品质量检验研究院

2025年6月17日

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