南京市儿童医院试剂项目采购文件（第二次）

项目编号

序号

申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

SJ20260303-1

1

药剂科

他克莫司检测试剂/定标液(酶放大免疫测定法)

适配我院Siemens的全自动药物检测分析仪（型号Viva-E）使用。

2

药剂科

万古霉素检测试剂/定标液（酶放大免疫测定法）

3

药剂科

甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法)

4

药剂科

雷帕霉素/FK506/环孢霉素质控品

5

药剂科

特异性环孢霉素检测试剂/定标液（酶放大免疫测定法）

6

药剂科

雷帕霉素测定试剂盒/定标液（酶放大免疫检测法）

7

药剂科

丙戊酸检测试剂/定标液(酶放大免疫测定法)

SJ20260303-2

8

心脏重症监护病房/手术室

活化凝血时间测定试剂盒（凝固法）

（1）检测试剂类型：活化凝血时间测定试剂（HR-ACT）。（2）准确度：≥95%。（3）精密度：变异系数≤10%；（4）线性：用检测试剂检测含不同浓度肝素的样本，在0～600 s的凝血时间范围内，检测时间和肝素浓度线性相关系数R² ≥ 0.98”。（5）批间差：用3个批检测试剂检测同一批次质控品，检测结果相对极差≤10%。（6）检测试剂通道差：对于基线（未肝素化）标本，两通道结果彼此间相差不应超过10%；对于肝素化化标本，两通道结果彼此间相差不应超过12%。（7）稳定性：在37 ℃下储存时间≥7天，检测试剂性仍能满足（2）~（6）的要求。（8）适配我院美敦力的自动凝血计时器（型号ACT200）使用。

SJ20260303-3

9

CCU/NICU/PICU/SICU/麻醉科/肾脏科等

血气测定试剂盒

1. 试剂盒须与我院多科室现有的RAPIDPoint500全自动血气/电解质和生化分析仪配套使用。2. 提供750T包装/400T包装/250T包装/100T包装等多规格。2. 进样方式：自动水平进样，免手持。3. 用血量：用血量≤100ul；4. ★检测项目：pH、pCO2 、pO2、ctHb、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、SulfHb、cK+、cNa+、 cCa2+、cCl- 、cGlu、cLac、nBili。5. 使用集成式一体化试剂包，试剂包进样口免维护，且支持更换进样口（耗材需标配可替换的进样口）。6. 试剂包及电极卡上机后能够≤24分钟自动完成初始化，最大程度提升仪器运转时间。7. 样本类型包括动脉血，毛细血管血，静脉血，混合静脉血。8. 可以与LIS、HIS系统连接，实现数据传输与管理。