南京市儿童医院试剂项目采购文件

序号

名称

规格

1

DAB染色液

***测试（适用机染）

2

返蓝染色液

** mL（适用机染）

3

苏木素染色液

** mL（适用机染）

4

脱蜡清洗缓冲液

2L（适用机染）

5

缓冲液

2 L（适用机染）

6

清洗液

2L（适用机染）

7

免疫组化抗原修复缓冲液

2 L（适用机染）

项目编号

申请科室

试剂名称

技术参数要求

SJ********-1

全院

名碘皮肤黏膜消毒液

1.产品应符合《中华人民共和国药典》最新版要求及《消毒技术规范》的相关标准。2.适用于手术部位皮肤消毒、术者手部消毒以及黏膜（如口腔、阴道、创面）冲洗消毒。可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致****医院 点击查看感染常见菌。3.有效碘含量5.0g/L±0.5g/L。4.包装规格***ml/瓶，瓶体密封良好，标签清晰标注“无菌”及开启后有效期。

SJ********-2

输血科

低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法）

1. 注册要求：具备国家医疗器械注册证，符合体外诊断试剂相关国家标准；2. 适用范围：用于抗体筛查和交叉配血；3. 核心性能：免疫学抗原抗体反应卡式凝胶技术；微管中含多克隆抗体（IgG+C3d），结果判定清晰；4. 操作要求：适配科室现有全自动交叉配血设备（BIO-RAD, IH-****），支持手工操作；5. 外观标识：各微管无气泡、滴漏等外观缺陷，标识清晰；6. 质量售后：每批次提供合格检验报告，售后含技术咨询、操作指导，响应及时；供货随附产品说明书、资质证明等全套资料，如出现问题能及时更换。

SJ********-3

输血科

ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

1. 注册要求：具备国家医疗器械注册证，符合体外诊断试剂相关国家标准；2. 适用范围：用于人ABO血型正定型、反定型及RhD血型初筛，RhD阴性结果可按规定进一步确认；3. 核心性能：采用排阻层析原理；抗A/抗B效价≥***，抗D效价≥**，抗体与相应抗原红细胞凝集强度≥3+；结果判定清晰；4. 操作要求：适配科室现有血型鉴定仪（HAMILTON, Microlab STAR IVD），支持手工操作；5. 储存有效期：入库后效期≥8个月；6. 外观标识：各微管有明显颜色标识，抗A、抗B、抗D及中性胶管区分清晰，无气泡、滴漏等外观缺陷；7. 市场覆盖：医疗机构广泛使用，省****医院 点击查看覆盖概率超**%；8. 质量售后：每批次提供合格检验报告，售后含技术咨询、操作指导，响应及时；供货随附产品说明书、资质证明等全套资料；如出现问题能及时更换。

SJ********-4

血液科

白血病相关**种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

适配ABI ****、Bio-Rad CFX**荧光定量PCR仪等。

SJ********-5

全院

洁芙柔免洗手消毒凝胶

1. 产品符合《消毒技术规范》（****年版）或GB*****手消毒剂标准。2. 以乙醇和正丙醇为主要有效成分，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致****医院 点击查看感染常见菌。3. 添加甘油或维生素E等护肤成分，对皮肤无毒、无刺激，长期使用无粗糙感。4. 产品规格：***ml/瓶（配按压泵）。