南京市儿童医院耗材项目采购文件（第二次）

项目编号

申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

2026NCY0007-1

SICU、麻醉科

一次性使用无菌鼻咽通气管

1.硅胶材质管体，管壁有超滑涂层，置入端为微创圆弧形软头，管体硬度大于头部，便于置管并降低损伤。2.具有呼末二氧化碳监测功能，采样管可拆卸用于清理。3.具备单头双氧源接头，一个给氧接头能同时连接螺纹管和中央供氧两种接口。4.规格齐全 3.0#-9.0#5.产品通过FDA或CE国际认证

2026NCY0004-7

耳鼻咽喉科

一次性使用刀头

1、用于鼻窦，鼻腔鼻窦，腺样体切除术。刀头由符合ASTM F899的304不锈钢组成。2、直径4.0mm，长度11cm，角度有0度、12度、40度、反向40度、60度等多种可选。3、不锈钢材料硬度不小于210 HV10。4、耐腐蚀性能：刀头的金属部分应符合YY/T0149-2006中540级的要求。5、刀头应平整，不应有锈迹、毛刺、锋棱和顺盖麻点。表面粗糙度Ra≤1.6 μm。6、刀头应无菌。刀头与手柄连通接口应配合良好，装卸方便。手柄轴向施加不小于30N的拉力时，刀头应不滑脱。7、硬度：按照GB/T4340.1-2009中HV10 规定的方法进行试验，结果应符合2.2的要求。8、耐腐蚀性能：按照YY/T0149-2006中的要求进行试验，结果应符合3.3的要求。

2026NCY0006-2

供应室

过氧化氢快速判读式生物指示剂

1、适用于过氧化氢低温等离子灭菌生物监测2、生物监测阴性判读时间：≤30分钟（阴性结果）3、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC7953，符合ISO11138标准4、产品含菌量≥1.0*106CFU5、产品D值≥1S6、提供消毒产品卫生安全评价报告7、产品有效期≥24个月8、该生物指示剂需可以兼容监测ASP，STERIS，国产等品牌过氧化氢灭菌器（需提供产品说明书证明或第三方证明文件）9、与3M生物阅读仪（型号490）配合使用。10、售后服务：48小时响应送货要求。并负责自动阅读器的配置及终身保修工作。