2027-2029年临床检验室间质控物咨询公告

咨 询 文 件

咨询名称：2027-2029年临床检验室间质控物咨询公告

咨询编号：TZRY-202609

咨询单位：泰州市人民医院

2026年9月14日

第一章 咨询公告

泰州市人民医院临床检验室间质控物配送企业遴选项目进行院内公开咨询，现将有关事宜公告如下：

一．咨询内容：

1、咨询背景：****中心挂靠于泰州市人民医院，承担组织实施全市各级医疗卫生单位的临床检验室间质量评价（EQA）及实验室现场调研检查等工作。中心常规开展生物化学、血常规、尿常规、临床免疫类项目的全市室间质评。

2、项目概况：全市室间质评包括血细胞分析、尿液干化学、临床化学、病原标志物四大专业，每项、每年六个批号，200-220套/年。服务周期：2027-2029年。

3.采购预算:人民币16.8万元/年，报价超过年度预算的响应文件无效。年度采购金额超过预算或达到政府采购限额标准的，超过部分按政府采购相关规定另行执行。

4、质控物需求：详见附件。

二． 咨询人资格要求(如无特殊说明，参与咨询时需提供以下复印件加盖公章，原件待查)：

1、具有独立承担民事责任的能力；提供营业执照复印件并加盖公章、近三年具有室间质评物或临床检验质控品供货业绩(提供合同复印件并加盖公章）；

2、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供依法缴纳税收和社会保障金的凭证）

4、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

5、遵守有关的国家法律、法令和条例；

6、若所供质控物为二类、三类医疗器械，要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。

7、能提供临床检验室间质评全套质控物。

三、技术能力响应

1、所供质控物的质量****中心需要，可以为生产厂家。参加咨询的配送企业必须提供如下资料：企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证及法人授权书等有效证件。

2、配送企业负****中心质控物的配送及转运工作，提供书面承诺。

3、仓储及冷链运输保障要求。仓储及冷链运输保障要求必须符合国家规范要求，供货时间按医院使用要求执行，提供书面承诺。

4、售后服务：服务期内提供室间质评上报及分析系统（***网站），包括：室间质评申请、室内质控及室间质评上报、结果统计分析等。并提供书面承诺及佐证资料。

四、咨询响应文件的组成及要求：

（一）文件组成：

1、目录

2、详细的售中、售后服务承诺及服务内容

3、《医疗器械经营许可证》、产品的合法代理商资格证明

4、企业法人营业执照等

5、供应商企业情况简介

6、参加咨询的响应承诺书

7、咨询参与人有效身份证明、企业法人代表授权委托书（法人代表前来参与的可不提交）

8、同类项目业绩名单、近3年合同

9、咨询文件数量要求为一本正本；装在一个袋里密封，封口处盖章，并在密封袋正面有醒目的咨询文件编号和参与咨询单位全称、联系人、联系电话。以上文件每页须要响应单位企业法人签章或其授权代表签字或盖公章。

五、递交咨询文件时间、地点及咨询方式：

1、时间：2026年9月21日前（周一至周五上午8：00-11:45、下午14:00-17:30）

2、递交咨询文件地点：****楼医用耗材管理办公室1（总院）

3、咨询方式：由泰州市人民医院组织纪检监察、有关专家及相关人员组成咨询小组。咨询小组对产品的技术参数、配置、售后服务及报价情况等进行商讨

六、联系人及电话

1、联系人：朱老师 邢老师

2、联系电话：0523****0117 0523****0560

附件：****中心间质控物需求清单