医用耗材公开遴选公告

扬州大学****中心新增耗材清单

序号

产品名称（通用名）

规格型号（参考）

产品参考价格

临床申报耗材功能需求及性能参数

预计年使用量

1

一次性使用鼻胃肠管

NT132/14、16

497.98元/根

1.胃肠营养，减压二合一；减压和营养分腔道进行，减少病人多次置管痛苦，减轻临床工作强度。灌吸在独立吸引腔进行，减少二次污染提高洗胃效果。有14、16号两种规格可选。 2.头端开口设计。

50

2

髋关节假体系统

详见附件

7100元/套

髋关节参数1、髋臼杯外径范围38mm-64mm2、髋臼杯等离子钛涂层3、采用高交联聚乙烯内衬，内径为28mm、32mm、36mm4、采用四代粉陶5、股骨柄采用等离子钛喷涂层6、股****路****、股骨柄不低于7个规格

50

3

腰颈椎假体螺钉系统

详见附件

3000元/套，单节段

胸腰椎开放钉棒系统1、三界面稳定：颈部加粗，低断钉风险；电化学标识技术，连接棒高强度，小钉配大棒，小且强；负角钩锁螺纹，零爆钉和螺塞松脱。2、降低术后异物感钉尾低切迹；长尾平整断面无忧手术。3、省时省力螺塞顺畅到位，零错牙风险；持棒稳，置棒、抗旋一件搞定4、螺钉规格： 型号：长尾万向、短尾万向、长尾单向、短尾单向 直径：4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5mm 长度：25、30、35、40、45、50、55、50、65mm5、连接棒规格： 直径：5.5、6.0mm 长度：40-100mm,每5mm进制 100-200mm每10mm进制 另，200、250、300、350、400mm6、横联规格：Φ3.5×55、60、65、70mm胸腰椎微创钉棒系统1、系统稳定可靠负角钩锁：螺塞与钉座环抱力强变径增强：螺钉强度高2、操作高效流畅四线螺纹、双自攻尖端：置钉更高效螺纹对接技术：压棒提拉更简单一步解锁：配备延长臂解锁器，解锁方便快捷3、便捷取出延长臂无需折断钉臂：可使用取出器，一步完成延长臂取出尾部无毛刺残留4、多场景适用有6个骨水泥孔，具备优异的骨水泥弥散效果，支持需骨水泥加强场景5、螺钉规格：型号：万向、单向 直径：5.0、5.5、6.0、6.5、7.0mm 长度：25、30、35、40、45、50、55、50、65mm6、连接棒规格： 直径：5.5、6.0mm 长度：40-100mm,每5mm进制 100-200mm每10mm进制

100

4

肩关节假体螺钉系统

详见附件

107000元/套

1，可用于肩关节骨肿瘤、复杂肱骨近端骨折、巨大肩袖撕裂、肩关节炎、复发性肩关节脱位、肱骨头坏死/软骨磨损以及初次肩关节置换翻修的手术治疗；2， 可提供上述术式的生物型固定；3， 可提供反肩翻修方案，包括肱骨侧和肩盂侧；4， 需提供模块化组配，且规格型号满足临床需求。5，肱骨柄，肱骨体，聚乙烯垫片，反式球头（正心和偏心型），肩胛盂基座，螺钉

20

5

膝关节假体螺钉系统

详见附件

5300元/套

膝关节参数1、股骨髁设计有5°外翻角2、***平台带收窄立柱设计3、垫片有6mm、8mm厚度4、髁间盒渐变设计，截骨量从小到大依次递增，确保每个股骨髁最小的髁间截骨量5、10个标准号假体，4个缩窄型假体，相邻规格AP差值3mm6、10个胫骨托规格，相邻号AP差值2mm，ML差值3mm7、与标准型股骨髁相比，AP及后髁高度不变，前髁高度减小1.5mm和ML减小3mm8、可选的延长杆，***平台少量缺损患者提供稳定性更好的稳定性

50

6

吻合口加固修补片

详见表格

1500元、3000元、1083.88元

吻合口加固修补片 1、需要具备胰体尾切除手术中，封堵分支胰管降低胰瘘风险的效果 2、warshaw手术中要能保护脾血管断端，避免胰液腐蚀脾血管 3、需要生物活性材料，可吸收，能再生，耐受感染 4、可用于胃、肠、胰腺、肺等吻合口残端的加固 5、袖套状和平片，需要具有套装和单片的独立包装 6、套装使用时，确保要能通过12mm穿刺器 7、需要具备低免疫原性、避免发热和增加引流量

100

7

超声骨刀

详见附件

11000/个

一、功能要求：满足脊柱开放和微创手术下切骨、磨骨和钻孔需求。可用于脊柱椎管减压、椎板切除、骨赘去除、截骨等实现骨组织精准切割、磨削。利用超声组织选择性特点，切割骨质同时保护神经根、硬膜、血管等软组织，提升复杂脊柱手术安全性，减少术中出血、降低神经损伤风险。二、性能参数：1.可以适配超声骨动力设备或者超声骨动力系统设备进行使用；2.刀尖最大工作振幅：≤120μm，在同等切割效率下，振幅越低软组织越安全；3.刀头尖端横向振幅＜30μm，横向振幅越低，超声输出越稳定；4.★尖端工作频率：30-39kHz，高打击力度设计，低噪音设计；5.刀头安全性设计：钝性刀头设计，切割过程更安全，刀尖最薄处≥ 0.5mm，适合精细化切骨；6.刀头材质：钛合金材质，组织相容性更好；7.切骨方式：切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄；8.刀头引流设计：****中心均有中空设计，有效引导液流，降温更充分；9.具有V形设计刀头，适用于颈椎后路单开门/双开门等专用术式；10.具有铣钻形刀头，可以用于骨科打孔操作；11.具有脊柱内镜下刀头，长度140-300mm,微创刀头种类＞10种，可配合脊柱内镜下UBE及孔镜下截骨等操作。12.切骨刀头种类≥7种，刀头需提供与投标设备一致的器械类别；13.具有UBE通道下斜面方锉形刀头，完成UBE下骨组织的磨削等操作；14.具有重复使用刀头。

100

8

一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械

M006D2201

20000元/个

一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械用于缓解与 BPH 相关的症状和阻塞，并减少前列腺组织，适用于 40 岁（含）以上、前列腺体积大于等于 30-80cm3的男性。适用于治疗前列腺中央区和/或中叶增生1.1可控的热蒸汽剂量 受控的 9 秒钟剂量的水蒸汽注入前列腺组织，储存的热能被释放，使细胞膜变性并导致细胞死亡并被人体吸收，从而使尿道旁的前列腺组织的体积缩小1.2可兼容膀胱镜 可兼容 4mm/30°/30cm 的膀胱镜检查镜头1.3蒸汽工作温度：103℃±5℃，且治疗温度＞100℃。1.4治疗器械导管 导管为穿刺针、水蒸汽管路、硬质内镜镜****道****.5手控装置 有三个手控按键，提供两档盐水冲洗，穿刺针头置入，穿刺针头回收和水蒸汽注入的功能1.6无菌水输水装置和插针接头 器械包装中具有单独的无菌水输水装置和插针接头，在进行组装后可以安装至设备上的输水装置支架处，提供治疗无菌水1.7无菌水输送管线 治疗器械上连接无菌水输送装置的独立管线，输送用于热蒸汽治疗的无菌水1.8盐水冲洗和排液管线 具有独立的两条盐水冲洗管线和排液管线，通过热疗消融导管提供冲灌用盐水和排出膀胱尿液及冲灌用盐水 1.9.兼容冲洗介质：0.9% 氯化钠（生理盐水）；冲洗液容量适配：支持500ml、1000ml、3000ml等多种规格冲洗液袋。

200

9

一次性射频等离子刀头

VP7106/ VAM-X-0900185

一次性使用等离子手术刀头（UBE）6900元、一次性使用手术电极（UBE）950元

等离子刀头技术参数1.用于椎间盘组织的消融，汽化，止血。刀头采用双极设计，无电流通过人体，使用安全。2.电极刀头采用先进的焊接工艺，不易断裂脱落3.刀头规格:盘内消融止血刀头:长度2.5mmn*185mmmm，带≥2800mm连线带≥2800mm连线，盘外切割消融刀头:长度120mm，最大外径4.4mm(带绝缘管)，椎间孔镜下消融止血刀头:2.5mmr*340mm，带≥2800mm连线4.陶瓷刀头，耐高温、不粘连、不离胶、无碳化。杜绝了其他电极术中出现离胶、发黑、粘连、碳化等问题，有效避免手术风险。

100

10

一次性使用无菌冷冻消融针

详见附表

23800元/根

1 适用范围：用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗（用途需在注册证内体现）2 降温工质：使用液氮或氮气或二氧化碳进行降温3 复温温度：消融针最高复温温度≥65℃4 降温温度：消融针最低温度≤-180℃5 冷冻消融针针头直径需满足≤1.7mm和≥2.5mm至少2种规格的针型6 消融针手柄形状至少包含直型和直角型7 消融针针杆长度至少包含≤120mm和≥180mm两种规格8 通过扫码或 RFID 等方式进行消融针的识别和添加9 触控显示屏显示，全中文界面，主屏幕尺寸应大于等于17寸，并支持旋转和翻转10 可记录手术过程中的温度、时间等参数11 主机一体化设计，工作时无需外接工质12 设备配套使用同一生产厂家的多点测温针，多点测温针有注册证13 内置的冷媒存贮器的容量≥20L，至少满足连续2台手术使用

20

11

一次性使用活检针套件

CMBNA-BCL009

3510元/套

1.适用范围：配合使用，对丘脑底核（STN）或内侧苍白球（GPi）进行双侧刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森患者的联合治疗；2.脑深部电刺激器为可充电型，质保时间＞40年；3.脑深部电刺激器为双通道插孔，至少可连接16 触点电极；4.可支持远程调控；5.可支持输出模式包括不限于：正常、周期、体位、定时；6.可同时设置不同通道采集生物电信号，并将采集的数据通过蓝牙发送给体外控制终端，开展局部场电位(LFP)分析；7.脑深部刺激电极规格多样，包含4触点、8触点普通针状电极，以及方向性电极；8.脑深部神经刺激导线应至少可适配4触点电极、8触点电极并且支持1根导线同时连接2根4触点电极；

20

12

一次性无菌磨头

LBAJ30-110/LWAJ40-110/LBAJ35-280

4600元、4935、9000/只

磨头技术参数：1、磨头一体式设计，具有直型和弯型呈现方式，便于术中有更好的握持体验，磨头形状有金刚砂和切削刃两种可选择2、开放磨头：一体式直型磨头，直径≥4mm，杆径≥4.0mm，长度90mm、100mm3、UBE磨头：一体式弯曲设计，磨头直径≥3mm，杆径≥4mm，长度110mm4、椎间孔镜磨头：一体式直型设计，磨头直径≤4mm，杆径≥3mm，长度260mm、280mm

100

13

体外程控充电器

CNR613

18000元/个

1.适用范围：配合使用，对丘脑底核（STN）或内侧苍白球（GPi）进行双侧刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森患者的联合治疗；2.脑深部电刺激器为可充电型，质保时间＞40年；3.脑深部电刺激器为双通道插孔，至少可连接16 触点电极；4.可支持远程调控；5.可支持输出模式包括不限于：正常、周期、体位、定时；6.可同时设置不同通道采集生物电信号，并将采集的数据通过蓝牙发送给体外控制终端，开展局部场电位(LFP)分析；7.脑深部刺激电极规格多样，包含4触点、8触点普通针状电极，以及方向性电极；8.脑深部神经刺激导线应至少可适配4触点电极、8触点电极并且支持1根导线同时连接2根4触点电极；

20

一次性使用神经刺激手术用工具套件

CNA60604

10000元/套

植入式可充电脑深部神经刺激器

CNS601B

220000元/套

植入式脑深部神经刺激电极

详见附件

15000元、25000元、30000元/套

植入式脑深部神经刺激延伸导线套件

详见附件

6200元-20000元/套

14

微波治疗仪—一次性使用微波手术电极（带冷却灌注）

MS7-9W

3330元/支（脚控）

技术参数表1 临床适用范围 * 外科手术中直径3mm以下血管组织凝固、止血、多血实质性脏器切除。 2 工作模式 * 手术止血、手术切割模式 3 工作频率 # 915 MHz ± 25 MHz 4 微波输出功率 # 0~120 W，可调 5 微波功率发生模式 # 全系统固态微波发生器 6 显示控制 * TFT显控 7 治疗时间显示 1~30分钟，0~59秒 8 输出控制方式 # 手动、脚控 9 脚踏开关 # 防水等级IPX8 10 传输导线 带旋转装置 11 工作电压 220 V ± 10% 12 输入功率 700 VA 13 自动保护装置 设有过载保护系统 14 辐射器安全 能承受1500 V、50 Hz电压，绝缘试验无击穿和闪烁现象 15 辐射器无用辐射 小于10 mW/cm2

30