清洗工作站、全自动内镜清洗消毒机等医疗设备采购项目征求意见公告（第一次）

采购包一：

注：▲为核心产

技术参数：

标的名称：清洗工作站

★1.基本要求：用于电子支气管镜、电子鼻咽喉镜、鼻窦内窥镜、喉镜、内镜器械等清洗消毒。

2.台面/洗消槽符合内镜清洗工作站国家标准Y/T0992/2023，5槽设计。至少具备初洗槽、酶洗槽、漂洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台。

3.台面和清洗槽采用防泛水设计，台面前段采用造型设计，台面、清洗槽及功能背板都采用PMMA高分子材料分段式一体吸塑成型。

4.医用无油空气压缩机：采用无油活塞式设计，配水气分离系统，气 罐一次性储气量≥30L，噪音≤70db。

5.自动灌流器：每个槽都有注液、注气功能，数据可自由设定，一键 启动，快速插接头设计位置位于洗消槽后方，可单手操作完成。

6.三通灌流装置 ：连接灌流软管，将灌流管路分开，对内镜全管路 进行灌流清洗、消毒。

7.内镜干燥台保养台 ：表面光滑、耐磨，无锋角及接缝，干燥台上方配置≥1把气枪。

8.柜体/功能背板/挂钩：结构按功能作用形成分体组合，柜体配置静音轴承滚轮。

9.至少配备5个活动密封盖 ：密封盖紧密贴合清洗槽，采用透明材质 。

10.每个清洗槽配备耐酸碱不锈钢双路水龙头，可360度旋转，一路接纯水，一路接自来水；消毒槽另配1路专供消毒液水龙头（例如酸化水 、邻苯二甲醛等）。

11.具备消毒液回收装置：设备循环使用消毒液时，支持消毒液回收功能，有使用日期和使用次数设置功能，消毒液过期报警提醒功能。

12.具备内镜测漏系统：内镜测漏功能，测漏压力、测漏时间，有报警功能。

13.具备LED照明系统。

★14.清洗槽、干燥台尺寸可根据房间大小定制。

15.整机具备电气断路保护装置。

16.免费安装，包括但不限于上下水、电路、气路。

★17.至少配置（可量化）干燥台1个，清洗水槽5个医用不锈钢高压水枪:5把（每把配8个多功能冲洗喷头）；医用不锈钢高压气枪：3把（每把配8个多功能冲洗喷头） ；内镜清洗套装（包括不限于腔镜清洗刷等）10套；灌流器快速接头20个 。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

标的名称：全自动内镜清洗消毒机

★1.基本要求：适用于医院呼吸科各类软式内镜的清洗和消毒。

▲2.1清洗量：清洗量≥1条。

2.2清洗机槽体采用岛台凸起式设计。

2.3至少具备脚踏自动开关门和触摸屏手动开关门两种方式，门为全透明防爆钢化玻璃，玻璃有CCC认证标识。

★2.4消毒效果及判定标准： 消毒剂应进行实验室试验，连续使用模拟试验按说明书中的使用方法连续使用最长时间及最多次数后，实验室试验杀灭微生物指标应符合以下要求：铜绿假单胞菌(ATCC 15442)≥5. 00，对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值均＞3.0。消毒机应进 行消毒模拟试验，证实在消毒机规定的最短消毒时间、最低浓度和最低 温度下应符合以下要求：铜绿假单胞菌(ATCC 15442)≥5.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)≥3.00。

2.5具备彩色触摸显示屏，清洗机触摸显示屏可实时显示每个管道或管道系统工作时的流速及压力。

2.6清洗机预置多种工作程序可快速选择操作模式。

2.7具备运行中全程测漏功能，在内镜清洗处理过程中全程测漏。一旦发现内镜有泄漏，持续向管腔内注气体保持正压，可视可听的报警信 号。

2.8清洗机至少具备高压旋转喷淋、涡流冲洗、全浸泡、全灌流的四种方式；

2.9具备终末无菌水漂洗功能。

2.10具备自身消毒功能，不仅能够对机器内部全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒。

2.11清洗机至少具备报警功能：具有消毒剂、清洗液、酒精不足和故障自动报警功能。

2.12采用涡流冲洗和内部灌流方式清洗消毒，全浸泡、全灌流及高压喷淋。

2.13智能灌流系统：设备内灌流具有自动调节灌流流量功能，可自动识别连接内镜的数量，并根据内镜洗消数量和不同内镜类型自动调节 灌流压力流量。

2.14消毒机具有废气排放口，并具有废液排放口。

★2.15全程清洗消毒时时间≤15分钟。

2.16消毒机可同时打印设备名称、清洗人员的姓名、内镜编号、消毒模式、消毒液使用次数、洗消的开始时间及结束时间、每个洗消步骤的工作时间、干燥时间信息（提供实物照片）。

2.17清洗机具有加热功能，在屏幕上可同时实时显示消毒液箱内温度和洗消池内液体的温度。

2.18清洗机具有语音播报功能。

2.19清洗机具备故障信息查询功能。

2.20清洗机具备程序监控功能，由自动控制器控制的每个操作阶段 的程序监控应包括一个确认程序,以确认消毒液的浓度、温度和接触时间 。

2.21清洗机自身具备清洗质量追溯系统，无需外配电脑及追溯软件 即可记录所有洗消数据并保存于清洗机自带的数据库，方便用户查阅并 导出、保存。

2.22具备水喷淋系统。

★2.23可使用市场上多种消毒液和酶洗液，提供至少3种以上清单。

3.配置：全自动内镜清洗消毒机:1套

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

标的名称：内镜柜

★1.基本要求：用于耳鼻喉内窥镜的存放，消毒。

★2.设计要求：内镜储存柜的设计应根据内镜的存储要求进行 ,严格按照《内镜清洗消毒技术操作规范》第三章第二十六条中的“镜体应悬挂 ，弯角固定钮应置于自由位”的规定，可悬挂软镜也可放置硬镜，柜内应具有良好的通风性能。

3.内镜储存柜的材质应具有良好的耐腐蚀性和耐磨损性，柜体表面应 光滑、无缝隙。

★4.消毒功能：采用液晶触摸显示屏，柜内设智能化自动控制紫外线 、循环风的消毒程序，消毒工作自动累计时间，另有照明、通风、循环 干燥等功能。动态高强度紫外线消毒，柜内的空气循环封闭消毒，始终保持无菌状态。

5.柜内正压干燥储存：空气过滤器：效率≥99.9％。

6.显示屏显示内容：温度、湿度、时间和报警信息等。

★7.储镜量：（软镜位置≥2个，硬镜≥8个）。

带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。

经济要求：

1.交货地点：山西省太原市。 2.交货期：合同签订之日起60天内全部免费安装 调试完毕。 3.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

★知识产权和保密要求 ：投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指 控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

★ 付款及结算方式本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在90日内 向成交供应商支付货款。

★ 履约保证金和质量保证金中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的10%向医院提交履约保证金，项目安装调试验收合格后，退回履约保证金的50%，剩余履约保证金的50%转为 质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息退还。中标方若未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购方有权解除合同 ，没收履约保证金或质量保证金。

其他 1.提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（同品牌同 型号）的合同。 2.销售合同要求：地方三级医院（需提供中华人民共和国国家卫生健康委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供5份）。

其他说明： 投标文件中非实质性技术条款负偏离5项以上，视为无效投标。

特殊资质要求：

1.投标人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围 里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投产品不属于医疗器械的无需提 供）。 多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。

2.投标人为生产企业： 所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；经营范围：需包含所投产品种类且具备相应的经营许可证。（ 所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

3.所投产品 为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。