登录
为便于供应商了解采购信息，根据《物资服务集中采购需求管理暂行办法》等有关规定，现将血液、淋巴系统疾病基因及相关检测项目外送检测服务的采购意向公开如下：
| 序号 | 采购项目名称 | 需求概况 | 初步技术参数 | 预算金额(万元) | 预计采购时间 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 血液、淋巴系统疾病基因及相关检测项目外送检测服务 |
采购内容：血液、淋巴系统疾病基因及相关检测项目外送检测服务1年
采购数量：1项
主要功能或目标：独立开展血液淋巴系统疾病基因及相关检测，用于辅助血液、淋巴系统肿瘤、遗传病、罕见病的诊疗
需满足的要求：服务商需具备医疗机构执业许可、临床基因扩增实验室资质，通过ISO15189医学实验室质量和能力认可。可开展血液病融合基因、基因突变检测（NGS）、基因突变检测（PCR）、流式免疫检测、FISH检测、染色体核型分析、HLA配型、HSCT后供受者STR检测等血液、淋巴肿瘤系统疾病基因检测及相关检测，适配骨髓、外周血、FFPE组织标本送检。提供标准化冷链上门收样，全程样本溯源管控，出具带临床解读的正式报告，回报时间在合同签订后根据甲方要求执行。室内质控规范，定期参与国家和省级室间质评或室间比对成绩合格；严格保密患者基因数据，样本合规留存处置；可提供临床解读、检测方案咨询；收费规范，配套对账、开票流程
|
1.受委托外送检测机构能够独立完成外送检测项目的全部工作，不存在层层委托情况。 2.投标申请被委托外送检测的项目所依托的设备获得NMPA注册证。检测试剂获得NMPA注册证或一类医疗器械备案凭证。 3.有医疗服务项目目录内的收费标准或自主定价备案。 4.血液病融合基因检测：满足常见血液肿瘤融合基因检测需求，检测50种以上血液肿瘤相关融合基因（如BCR-ABL、PML-RARα、MLL重排等）。 5.基因突变检测（NGS）：满足血液肿瘤诊断/预后/治疗相关的基因突变检测需求；满足血液肿瘤遗传易感基因、先天性骨髓衰竭、范可尼贫血、家族性噬血等基因相关检测需求；满足高灵敏度的分子MRD检测需求。 6.基因突变检测（PCR）：满足血液肿瘤基因突变检测需求，包括但不限于IgVH体细胞高突变检测等项目。 7.流式免疫检测：按 WHO 造血与淋巴组织肿瘤分类标准，多色流式细胞术检测髓系、T/B/NK 淋系、浆细胞及淋巴瘤相关分化抗原（CD45、CD34、CD117、MPO、CD13、CD19、CD20、CD3、CD56、κ/λ 等）。 8.FISH检测：满足与血液肿瘤相关的核心染色体异常，如与多发性骨髓瘤相关的核心染色体异常，含 1q21扩增、1p32、TP53、IGH、CCND1/IGH、MAF/IGH、MAFB/IGH；与MDS相关的核心染色体异常，包括 5q-、-7/7q-、+8、20q-、p53、-Y等。 9.染色体核型分析：满足骨髓细胞染色体核型分析检测需求，检测染色体数目 / 结构异常，用于白血病、MDS 的诊断、分型与预后分层。 10.HLA配型：满足移植患者HLA配型检测需求，包含DSA（供体相关型抗体）、HLA配型人组织相容性抗原分型与配型（高分辨）、HLA-loss等。 11. HSCT后供受者STR检测：可检测16个STR位点（含AMEL性别位点）。 12.免疫球蛋白游离轻链：检测血清游离 κ/λ 轻链及比值，是多发性骨髓瘤、华氏巨球蛋白血症的核心诊断、疗效监测与预后评估指标。 13. 不将需求项目全部响应做为投标的必须条件，结合需求参数符合情况、检测能力符合率和报价等因素综合评标 | 444.09 | 2026年10月 | 无 |
注：1.本次意向公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准；
2.***平台反馈参与意向和意见建议。
联系人：殷代文
联系方式：155****2198
微信公众号（订阅通知）
本公告地址：https://www.120bid.com/view/11845/2Us7zaABni4p5U9Xwyfv.html
微信在线客服