医疗设备（单包100万以上）-包2征求意见公告（第一次）

本项目采购“彩色多普勒超声诊断仪（高档全身应用型）”1台，预算共计160万元。

★1.基本要求：具备全身各部位的超声检查、心脏超声、超声造影检查、弹性成像检查； ★2.资质要求：具备FDA和NMPA认证；
3.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机
3.1 显示器：
3.1.1 显示器尺寸≥21英寸；高分辨率彩色液晶显示器，分辨率≥1920 × 1080
3.1.2 显示器可以上下倾斜、左右旋转、前后移动；
3.1.3 亮度和对比度可以调节；
3.2 触摸屏
3.2.1液晶触摸屏尺寸≥12英寸；
3.2.2 支持手动触摸屏上注释；支持手动触摸屏上包络测量；
▲3.2.3 具有记忆功能，可快捷返回上一次检查模式；
3.3 操作面板：具有6向独立调节功能（即电动上下升降、左右旋转和前后平移）
▲3.4 成像探头接口选择：≥ 4个，小型无针式,并激活可互换通用
3.5 中央刹车和直行锁功能
3.6 采用Windows 10操作系统
3.7 配置内置电池
4.系统技术参数及要求：
4.1 成像技术包括但不限于：二维灰阶模式、M型模式、彩色M型模式、解剖M型模式（≥3条取样线，360度自由旋转）、彩色多普勒成像、频谱多普勒成像、连续多普勒成像、组织多普勒成像、空间复合成像技术、扩展成像技术（要求凸阵、线阵、血管探头可用）、全域动态聚焦技术、声速匹配技术、超微细血流成像技术、宽景拼接成像技术；
4.2 二维灰阶模式
★4.2.1凸阵腹部探头：最大显示深度:≥38cm，同时屏幕浅面上缘横向直线成像宽度≥5cm，深面下缘横向直线成像宽度≥35cm
4.2.2最大帧率: ≥600 帧/秒
4.2.3 TGC：≥8段，LGC：≥6段（提供证明图片）
4.2.4 动态范围: ≥100.
4.3 彩色多普勒成像
4.3.1 包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等
4.3.2 显示方式：B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW
4.3.3 取样框偏转: ≥±30度 (线阵探头)
4.3.4 最大帧率: ≥200 帧/秒
4.3.5 支持B/C 同宽（提供图片证明）
4.4 频谱多普勒模式
4.4.1 包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒
4.4.2 显示方式：B, PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW等等
4.4.3 显示控制：反转、零移位、B刷新、D扩展、B/D扩展等
4.4.4 最大速度: ≥7.50m/s（连续多普勒速度: ≥30m/s）
4.4.5 最小速度: ≤1 mm /s（非噪声信号）
4.4.6 取样容积: 0.5-30mm ,支持所有探头（提供0.5mm的图片证明）
4.4.7 偏转角度: ≥±30度 (线阵探头)
4.5 组织多普勒成像，包括组织速度图、能量图、M型、频谱成像4种模式（提供图片证明）
4.6 声速匹配技术：根据人体组织真实情况，一键实时自动匹配至最佳成像声速，并将具体声速数值在屏幕上显示；
▲4.7宽景拼接成像技术：宽景成像支持凸阵探头、线阵探头、单晶体相控阵探头；宽景成像拼接长度≥80cm;
▲4.8超微细血流成像技术：对微细低速血流具有高敏感度，可检测并显示组织内部及病灶血流灌注的低速血流，可进行频谱测量；
4.9具备左室心功能自动测量软件，可以自动识别左室舒张期切面和左室收缩期切面，同时自动包络心内膜面，自动计算左室舒张期容积、左室收缩期容积，左室射血分数EF以及每搏量SV；同时支持心室容积随时间变化的容积变化曲线。
5.高级成像功能：
5.1 造影成像
★5.1.1 造影成像功能支持腹部探头、浅表探头、血管探头；
5.1.2 具有实时双幅造影对比成像模式，并可进行双幅同步测量；
5.1.3 支持造影击碎；支持斑点噪声抑制；
▲5.1.4 支持微血管造影增强功能；
5.1.5 支持低机械指数造影；
5.1.6 造影连续采集时间最长≥4分钟；
5.1.7 支持造影定量分析功能
★5.1.7.1具有时间强度曲线
▲5.1.7.2时间强度曲线分析结果以表格的形式显示数据，取样点可跟踪感兴趣区运动，≥8个ROI
▲5.1.8 具有高帧率造影功能：造影成像帧率：凸阵探头10cm深度，扫描角度45°，帧率可达30帧/秒及以上，线阵探头4cm深度，帧率可50帧/秒及以上.
5.2 弹性成像
5.2.1 具有实时应变弹性成像功能，支持凸阵、线阵、微凸探头，穿刺探头；
▲5.2.2 具有剪切波定量弹性成像，支持凸阵探头、线阵探头；
▲5.2.3 剪切波定量弹性成像，可以测量弹性定量的参数包括杨氏模量值、剪切波速度；
6.测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）：
6.1 一般测量
6.2 多普勒血流测量与分析，具有自动包络功能
▲6.2.1 线阵探头可支持连续多普勒成像
6.3 妇产，心脏，血管，儿科等测量与分析
6.4 血管血流测量与分析
7.检查存储和管理（内置超声工作站）：
7.1 检查存储：双硬盘技术：≥500G机械硬盘，≥120G固态硬盘
7.2内置超声图像存档与病案管理功能，在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放，可完成硬盘、DVD/CD、USB存储盘等多种文件格式（BMP/ JPEG/MPEG-4/ WMV9/DICOM等）静态及动态图像的存储
7.3具备DICOM 3.0接口。
8.探头规格
8.1 探头频率:单晶体凸阵探头频率：1.2-6.0 MHz.线阵探头频率：3-15 MHz，血管探头：3-9 MHz，心脏探头：1-5MHz
9.外设和附件及其他要求：
9.1 耦合剂加热器，支持实体按键开关，温度多级可调
9.2 到货时所有软件为最新、最全版本(注明时间及版本号)，包括支持该软件的相关硬件，并包含已经发布的全部技术功能
★10.配置要求
主机1套、工作站1套、单晶体凸阵探头1个、线阵探头1个、血管探头1个、心脏探头1个。超声检查床1张，专用超声检查椅1张。

（一）本项目特定资格：

①投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与投标产品配套的医疗器械资质材料（投标产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）投标人为生产商：投标产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证。

2）投标人为经销商：投标产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

②第一类医疗器械提供投标产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表，第二、第三类医疗器械提供投标产品注册证，投标产品不属于医疗器械的无需提供。

（二）供应商提出意见建议请注意以下事项：

1.相关供应商对本次公示内容存在合理化意见、建议的，请在公示期内，以电子邮件方式将“邮件内容、邮件附件”要求的所有内容递交我部（以材料到达指定邮箱系统显示时间为准），逾期不予受理；

2.提出的意见建议应当实事求是、详细具体、理由充分，不得有意排斥其他潜在供应商；

3.对于项目整体需求不满足三个品牌产品的，需求个别条款的描述具有倾向性或排他性的，应明确指出可能涉及的品牌；

4.对于本项目的供应商资格要求，有国家强制要求但未写明的，应明确指出并提供依据材料；

5.此公示旨在征询、收集潜在供应商的意见建议，作为进一步完善需求参数的参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我部不予书面回复，项目最终需求以采购公告和采购文件为准；

6.本公告为采购需求征求意见公告，非采购公告，项目开标时间、地点等信息，***网的采购公告。