镍钛合金支架系统、介入人工生物心脏瓣膜耗材采购项目采购公示(单一来源)(2024-JQ20-W5003)(第1包)

镍钛合金支架系统、介入人工生物心脏瓣膜耗材采购项目单一来源采购公示

根据医院采购管理相关规定，单一来源方式镍钛合金支架系统、介入人工生物心脏瓣膜耗材采购项目采购，现予以公告。

一、项目名称：镍钛合金支架系统、介入人工生物心脏瓣膜耗材采购项目

二、项目编号：2024-JQ20-W5003

三、项目内容：

1、镍钛合金支架系统（应用在主动脉等大血管）

预期用途：适用在血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管闭塞。

注册人：傲逖美医疗器械有限公司（optimedMedizinischeInstrumente GmbH）

注册证号：国械注进20213130145

2、介入人工生物心脏瓣膜（经心尖治疗主动脉瓣关闭不全）

预期用途：适用在经心脏团队结合评分系统评估后认为不适合进行外科手术的自体主动脉瓣病变患者（预估外科手术导致的30天死亡风险或严重、不可逆转的并发症超过50%），包括主动脉瓣狭窄患者（有效开口面积＜0.8平方厘米或/和主动脉峰值流速≥4.0m/s，或/和平均跨瓣压差≥40mmHg）、主动脉瓣膜关闭不全患者（重度主动脉瓣返流）、或上述两种情况并存（有时称为混合型或联合性病变）。同时患者年龄不应低于70岁。

注册人：苏州杰成医疗科技有限公司

注册证号：国械注准20173130698

各潜在供应商、单位、个人对公示内容有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等，并加盖鲜章）将异议情况反馈至我院医学工程科，电子版发送至yx****@****.com。逾期提出的异议将不再受理。

四、单一来源采购理由：医院引进的2种耗材，经公开征集生产企业，每种仅1家报名，拟通过单一来源采购方式进行采购。

五、公示时间：自公告发布后7个工作日

六、意见反馈：

如有供应商对公示内容有异议，可在公示期内以书面形式向我部提出质疑。（邮箱：****.com）

七、联系方式联系人：张工
电 话：020-****6929

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