消毒供应设备采购项目征求意见公告（第一次）

详见技术参数、要求

设备名称：呼吸回路消毒机

数量：1台

预算均价：20万元

总金额：20万元

★一、基本要求：对麻醉机、呼吸机回路内管路进行消毒。

★二、资质认证：通过NMPA认证。

三、技术参数（★为实质性条款，●为加分项）：

1、适用范围:对麻醉机、呼吸机回路内管路进行消毒；

●2、消毒要求：对枯草杆菌黑色变种芽孢灭菌对数＞3.0(CMA认证实验室相关检测报告)；

3、消毒时可人机共存：具备；

4、内置打印机：具备。

●5、模式及时间：模式≥3种，消毒时间≤25分钟；

6、加液系统：自动；

7、消毒液：醇类复合消毒剂或过氧化氢消毒液、臭氧；

●8、显示要求：≥5寸触摸屏；

9、隐藏式雾化杯：具备；

10、干燥功能：具备；

11、断电记忆功能：具备；

四、配置要求：满足以上技术参数基本配置要求。

设备名称：清洗消毒器

数量：1台

预算均价：15万元

总金额：15万元

★一、基本要求：适用于软式内镜的清洗和消毒

★二、资质认证：通过NMPA认证；

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）：

1. 用途：适用于软式内镜的清洗和消毒

●2洗消系统：采用全浸泡消毒或喷淋式洗消设计。

3、门机构与门的检测锁紧装置：可通过脚踏开关或按键实现开关门。具备门开关检测功能。

4、化学助剂：设备可使用符合规定的多种消毒液：提供戊二醛、邻苯二甲醛、二氧化氯、过氧乙酸中不少于三种消毒剂的枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥3.0消毒效果的第三方检测报告。

5、消毒液自动取样功能：具备；

6、液体的排放：程序运行中可自动排水，待机状态时，可在触摸屏上进行排水的控制操作;

●7、洗消记录：至少包含：设备序号、清洗日期、清洗模式、酶液浓度、消毒液已使用次数、消毒液已使用天数、测漏结果、清洗人员编号、清洗内镜编号、清洗每一阶段开始时间、每一阶段结束时间、清洗结果以及故障提示。（提供拍照或扫描的纸质记录）具有历史洗消数据记录导出功能。

★8、消毒时间：最快可在15分钟内完成酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、酒精干燥、空气干燥全过程，此时间包含进水排水时间和有效的消毒时间。。（需提供清洗全控制流程的完整视频进行佐证）

9、显示屏：≥5寸彩色触摸屏，可存储最近的至少1500条洗消记录

10、程序：至少内置快速程序、标准程序、加强程序、仅消毒、仅干燥、仅测漏、自消毒模式，提供软件检测报告

11、独立的自消毒程序：具备；

12、内镜泄漏测试：具备；

●13、使用寿命：≥8年。

14、企业证书：ISO9001和ISO13485认证证书，具备GB/T 24001-2016/ISO 14001：2015环境管理体系认证和 GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证

四、配置要求：满足以上技术参数配置要求。

设备名称：大型压力蒸汽灭菌器

数量：1台

预算均价：40万元

总金额：40万元

★一、基本要求：对耐高温设备进行灭菌。

★二、资质认证：通过NMPA（CFDA）认证。

三、技术参数（★为实质性条款，●为加分项）：

1、容积：≥1200L

2、密封门：双门通道型、带有压力安全联锁功能、配置急停装置、双门互锁实现洁污分离（提供证明材料）。

3、行程、闭合开关：数量≥4个

4、设备前后端密封门能同时显示开关状态、运行、报警、结束等信息（提供证明材料）：具备；

5、门胶条：高温硅橡胶或更优材质制成

★6、门板和齿板材质：SUS304不锈钢或更高规格材质制成。

7、驱动及保护方式：电机带动齿轮链条驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门；当前后门电机过载时，可独立发出报警信号并自动切断电机运行（提供电机保护电路板照片佐证）

8、疏水方式：内室和夹套均能自动疏水；

9、设计压力：内室：-0.1～0.3MPa，夹套：0～0.3MPa；

★10、设计温度：≥136℃；设计使用寿命为≥10年或≥30000次灭菌循环；（提供设计单位、制造单位同时盖章的压力容器证明文件，并提供产品铭牌照片进行佐证）

11、灭菌室：内壁厚度≥6mm，门板厚度≥8mm；由SUS304不锈钢或更高规格材质制成

12、夹套：厚度≥6mm，由SUS304不锈钢或更高规格材质制成；矩形环形加强筋结构，环形加强筋个数≥5个。

13、系统及程序要求：主控制器为PLC；设备带有追溯系统通讯接口，可通过电脑远程监控，有集中采集数据接口；设备程序≥7种灭菌程序；

14、显示屏：≥7英寸彩色触摸屏；

15、记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨；

16、压力变送器：数量≥2个，实时采集夹套和内室的压力数据并进行监测和保护；

17、真空泵：直联式水环真空泵。配置降噪消音装置，抽气速率≥108m3/h

18、管道材质：SUS304不锈钢或更高规格材质制成；

●19、主要控制阀门：气动角座阀数量≥6个（书面分别说明各个阀门的具体功能）

20、蒸汽供应方式：外部蒸汽供给

●21、制造提供证书：ISO9001和ISO13485认证证书，具备GB/T 24001-2016/ISO 14001：2015环境管理体系认证和 GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证

• 配置要求：

1. 装卸载车 2辆
2. 灭菌内车 1辆

设备名称：小型压力蒸汽灭菌器

数量：8台

预算均价：0.3万元

总金额：2.4万元

★一、基本要求：通用高压蒸汽对器械物品进行灭菌。

★二、资质认证： 通过NMPA认证。

三、技术参数（★为实质性条款，●为加分项）：

●1、材质：SUS304不锈钢

●2、控制方式：微电脑控制，灭菌温度、时间可调

3、安全保护：超压自泄、缺水保护

4、压力表：双刻度二类读数压力表

5、密封圈：食品级硅胶，自涨式密封圈

6、容积：≥18L

7、功率：2kw

四、配置要求：满足以上技术参数基本配置。

设备名称：化学消毒灭菌设备

数量：2台

预算均价：25万元

总金额：50万元

★一、基本要求：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。

★二、资质认证：通过NMPA认证；

三、技术参数（★为实质性条款，●为加分项）：

1.用途：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。

2. 灭菌舱：有效容积≥120L；

★3.灭菌能力：可杀灭不锈钢和聚四氟乙烯材质的手术器械中的细菌芽孢。（****中心及同等级权威第三方所出具的检测报告）

1. 生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色芽孢,生物指示剂菌片上的平均菌落数≥2.37*106cfu/片（要求提供检测报告）；
2. 理化性能检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。需提供检测机构检测报告。
3. 过氧化氢残留量：灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量＜0.0009mg/cm2，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2。（提供第三方检测报告）

●7. 灭菌时间及灭菌周期：检测模式：≤30分；标准模式：≤60分；

●8.危险化学品经营许可资质：具备；

9.灭菌剂用量：检测模式≤2mL/次，标准模式≤4mL/次；

10.显示：≥7英寸彩色触摸屏；

11.柜门数量：1个，密封门：单门，材质为航空铝材，厚度≥20mm

12.灭菌剂的浓度：≤59.8%的过氧化氢。

13.管路：SUS304不锈钢或更高规格材质的管路

14.真空泵：旋片式真空泵

●15.浓度提纯装置：具备；

16. PLC主控制器：具备。

17.脚踏开关：具备。

●18、证书：制造厂家拥有ISO9001和ISO13485认证证书，具备GB/T 24001-2016/ISO 14001：2015环境管理体系认证和 GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证

四、配置要求：满足以上技术参数基本配置要求。

设备名称：医用清洗器

数量：2台

预算均价：25万元

总金额：50万元

★一、基本要求：能自动完成清洁、消毒、漂洗、干燥的过程。

★二、资质认证：通过NMPA认证

三、技术参数（★为实质性条款，●为加分项）：

1. 功能要求：能自动完成清洁、消毒、漂洗、干燥的过程；
2. 清洗舱有效容积：≥500L，可装载≥12个DIN标准器械托盘(480*250*50mm)；
3. 材质：SUS304不锈钢或更高规格材质制成；
4. 清洗时间：标准程序≤50分钟；
5. 密封门：双门通道型、带有压力安全联锁功能；
6. 加热方式：电加热；
7. 控制系统主控制器：具备；
8. 追溯系统通讯接口：具备

●9、产品证书：投标设备具备制造商自有的国家知识产权局颁发的软件著作权登记证书，不能为子公司或者其他组织机构提供的软件著作权登记证书；

●10、检测报告要求：提供第三方实验室出具的嵌入式软件产品检测报告；提供第三方检测机构出具的整机清洗效果检测报告；提供第三方检测机构出具的证明多酶清洗液的清洗效果的检测报告。

11、显示：≥7英寸触摸屏；

●12程序：≥10个内置程序；

13内置打印机：具备；

14、过滤精度：≤0.3um；

●15、水耗量：水耗量≤45L/步；

16、保护装置：至少具备水压检测的压力开关、循环风机、循环水泵、加热器超温监测的过载保护装置和开关门自动避障保护装置；

17、电气系统总成：采用SUS304不锈钢或更高规格材料制成；

18、清洗架：可调节层数为1~4层；

19、喷臂：具备，无死角清洗；

20、循环管路：进水对接头材质为SUS304不锈钢或更高规格材质

21、企业证书：ISO9001和ISO13485认证证书，具备GB/T 24001-2016/ISO 14001：2015环境管理体系认证和 GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证

四、配置要求：

1.清洗架 2套

设备名称：纯水机

数量：1台

预算均价：20万元

总金额：20万元

★一、基本要求：用于生产纯水。

二、技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

1.进水要求：自来水，水压0.2-0.4mpa,TDS≤300ppm。

★2、系统总产水量：≥150L/H（25℃进水水温）。

★3、产水水质：满足GB6682-2008分析实验室用水规格及试验方法中I/II级水标准,电导率：0.055-0.5us/cm。（量化）

4、循环脉动冲洗功能：具备。

5、浓水智能回收技术：具备。

6、系统一机两用设计，同时满足压力式和开放式供水需求：具备。

7、反渗透主机及输送管路：无死腔设计、产水均为活水循环。

8、开机自动冲洗与检测功能：具备。

9 、报警保护功能：至少包含自动液位保护、水满自动停机、高低压保护、水质在线监测。

10、三级预处理过滤系统：具备。

●11、设备制造商资质：通过了ISO9001和ISO45001、ISO14001以及相关涉水卫生批件许可（提供相关材料证明）。

三、配置要求：

1. 主机 1套
2. 线绕滤芯 1支
3. 压缩活性炭 1支
4. PP棉 1支
5. 离子捕捉系统 1套
6. 离子分离膜2支
7. 离子捕捉剂 10袋

设备名称：干燥机

数量：1

预算均价：12万元

总金额：12万元

★一、基本要求：用于手术器械和消毒物品的干燥。

★二、资质认证：通过NMPA（CFDA）认证。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

1、屏幕：采用先进的 PLC 软件程序和中文 7 寸触摸屏人机界面。

2、显示：中文显示工作时间以及进出口温度和容器内的实际温度。

3、送风循环方式：内循环+热循环。

4、干燥时间：1min~999min 连续可调。

5、脚轮：移动脚轮，方便设备的移动和安装。

6、设备有自我保护功能:避免设备发生异常时，烧毁和损伤器械和物品，保证设备的使用安全

7、内腔容积（L）：≥400L

8、开门方式：双开门

9、密封门：双开钢化玻璃可视密封门

10、层数：≥7层

• 配置要求：

满足以上参数配置要求.

无