医用耗材单一来源公示（2025-JQ08-W5048）

序号

通用名

适用范围

技术要求

生产企业

年预估使用金额（万元）

配送企业

单一来源理由

1

系统维护液

用于洗板机管路和吸头的维护。

与艾德康流水线式全自动酶联免疫工作站（型号：ADC ELISA 1100）配套专用。

烟台艾德康生物科技有限公司

3

中邮恒泰药业有限公司

专机专用

2

吸头(800ul)

用于血清样本的吸样和分样。

与艾德康流水线式全自动酶联免疫工作站（型号：ADC ELISA1100）配套专用。

烟台艾德康生物科技有限公司

7.2

中邮恒泰药业有限公司

专机专用

3

U型血型板

用于血型检测。

与爱康全自动血型分析仪（型号：Metis 200 plus-8）配套专用。

深圳市爱康生物科技股份有限公司

0.9

中邮恒泰药业有限公司

专机专用

4

吸头（1000ul）

用于血清样本吸样和分样。

与爱康全自动血型分析仪（型号：Metis 200 plus-8）配套专用。

深圳市爱康生物科技股份有限公司

0.38

中邮恒泰药业有限公司

专机专用

5

酸性清洗液

用于生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。

与迈瑞全自动生化分析仪（型号：BS-860）配套专用。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

0.24

福州农康医疗器械有限公司

专机专用

6

强碱性浓缩清洗液

用于生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。

与迈瑞全自动生化分析仪（型号：BS-860）配套专用。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

0.24

福州农康医疗器械有限公司

专机专用

7

碱性清洗液

用于生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。

与迈瑞全自动生化分析仪（型号：BS-860）配套专用。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

0.4

福州农康医疗器械有限公司

专机专用

8

探头清洁液

用于血液细胞分析检测时的仪器设备的维护保养。

与迈瑞全自动血液细胞分析仪（型号：BC-7500[N] CRP）配套专用。

迈瑞南京生物技术有限公司

0.48

福州农康医疗器械有限公司

专机专用

9

血细胞分析仪用质控物

用于血液细胞分析检测的质量控制。

与迈瑞全自动血液细胞分析仪（型号：BC-7500(N) CRP）配套专用。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1.5

福州农康医疗器械有限公司

专机专用

10

血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查质控品

用于ABO/RhD血型定型检测试剂卡、Rh血型分型检测卡的质量控制。

与源博全自动血型分析仪（型号：YBXK-4150）配套专用。

无锡托马自然生物技术有限公司

2.28

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

11

血浆亚甲蓝测定试剂盒

用于测定血浆中亚甲蓝的含量。

方法学：固相萃取法。

北京瑞尔达生物科技有限公司

2.88

北京以乐商贸有限公司

具备医疗器械注册证的仅有1家。

12

残余白细胞计数仪试剂盒

用于血液成分中白细胞的残留量检测。

1.包含载玻片、质控品和核酸染色液；

2.与纳诺恩泰残余白细胞计数仪（型号：ADAM-rWBC2）配套专用。

纳诺恩泰株式会社

3

中油恒泰药业有限公司

专机专用