医用耗材一批单一来源需求公示(2025-JQ08-W5012)

序号

通用名

适用范围

技术要求

生产厂家

名称

规格

年预估使用金额（万元）

供应商

单一来源理由

1

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒

用于体外定量测定人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体的含量。

与新产业全自动化学发光免疫分析仪（型号MAGLUMI X8）配套专用。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

100测试/盒

8.75

华润福建医药有限公司

专机专用试剂

2

糖化血红蛋白检测试剂盒

用于体外定量检测人全血或末梢血中的糖化血红蛋白（%HbA1c）浓度。

与雅培特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪（型号：Afinion 2）配套专用。

雅培诊断（挪威）技术有限公司

15人份/盒

22

福州力源医疗器械有限公司

专机专用试剂

3

JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于人体血清、血浆、尿液样本中JC病毒核酸的定量检测。

检测方法：PCR-荧光探针法。

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

24人份/盒

5

福建九州通医药有限公司

该产品市场上具备医疗器械注册证且符合临床需求的产品只有1家

4

BK病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于人体血清、血浆、尿液样本中JC病毒核酸的定量检测

检测方法：PCR-荧光探针法

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

24人份/盒

13

福建九州通医药有限公司

该产品市场上具备医疗器械注册证且符合临床需求的产品只有1家

5

抑制素B（INHB）定量检测试剂盒（酶

联免疫法）

用于体外定量检测人血清标本中抑制素B浓度。

1.最低检测限≤10pg/mL2.准确度：≤10%。

广州市康润生物科技有限公司

96T

4.6

福州力源医疗器械有限公司

该产品市场上具备医疗器械注册证、符合临床需求、且能供货的产品只有1家