人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒单一来源需求公示（2026-JKYXZX-5620）

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单一来源理由

2026-JKYXZX-5620

人BRAF/TERT/RET/NTRK3 基因突变检测试剂盒

1.技术原理：采用联合探针锚定聚合测序技术。

2.样本类型：甲状腺结节穿刺样本。

3.基因及位点要求：基因及位点包含BRAF基因的V600E突变、TERT基因的C228T和C250T突变以及CCDC6-RET、NCOA4-RET、ETV6-NTRK3融合。需具备国家药品监督管理局（NMPA）注册证，且每个注册位点或融合可单独判读。

4.检测限：1 ng/µL DNA中BRAFV600E 2%、TERT C228T 2%、TERT C250T 2%、1ng/µL RNA 中CCDC6-RET 100拷贝/ng、NCOA4-RET 100拷贝/ng和ETV6-NTRK3 100拷贝/ng。

5.提供配套试剂耗材。

人份

1320

500

660000

上海睿璟

上海睿璟生物科技有限公司

药监局分别查询“BRAF"“TERT”“RET”“NTRK3” 有多品牌，同时满足多种位点且为测序法仅一家。