念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）单一来源需求公示（2025-LC-H006）

我部拟组织念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法），现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

一、项目名称：念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法） 二、项目编号：2025-LC-H006
三、单一来源供应商：

四、单一来源采购理由：

念珠菌引起的感染中血源性感染中位居第4位，在导管相关性个感染中居第3位。甘露聚糖是念珠菌特异性抗原成分，是念珠菌感染的标志物。对于侵袭性念珠菌感染，甘露聚糖检测阳性结果出现早已血培养报阳。该试剂盒利用酶联免疫技术，使用特异性抗体检测念珠菌甘露聚糖抗原，能够为易感人群提供有效的辅助检测手段。目前同类产品中，只有本产品有医疗器械注册证（体外诊断试剂），只能从唯一供应商处获得。）

五、公示时间：

六、其他补充事宜

产品名称：念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）

注册人名称：丹娜（天津）生物科技股份有限公司

预期：本品为体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖

七、采购单位联系方式