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医用耗材单一来源公示
（2025-JQ08-W5081）
一、项目名称：医用耗材单一来源
二、项目编号：2025-JQ08-W5081
三、项目内容：
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序号 |
通用名称 |
适用范围 |
技术要求 |
生产企业 |
1年预估使用量 |
一年预估使用金额（万） |
配送企业 |
单一来源理由 |
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1 |
免疫显色试剂（不含蛋白溶液） |
用于在免疫组化反应中通过染色将靶点进行标记。 |
1.方法学：免疫组化法；2.与图凌全自动免疫组化染色仪（型号：LYNX480）配套专用。 |
图凌（杭州）生物医药有限公司 |
15000测试 |
75 |
华润（福州）医疗器械有限公司 |
专机专用 |
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2 |
免疫显色试剂（含蛋白溶液） |
用于在免疫组化反应中通过染色将靶点进行标记。 |
1.方法学：免疫组化法；2.与图凌全自动免疫组化染色仪（型号：LYNX480）配套专用。 |
图凌（杭州）生物医药有限公司 |
1800测试 |
10.8 |
华润（福州）医疗器械有限公司 |
专机专用 |
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3 |
EBER探针 |
用于检测EB病毒编码的 RNA 。 |
1.方法学：原位杂交法；2.与图凌全自动免疫组化染色仪（型号：LYNX480）配套专用。 |
图凌（杭州）生物医药有限公司 |
2400测试 |
26.4 |
华润（福州）医疗器械有限公司 |
专机专用 |
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4 |
培养细胞DNA提取试剂 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。 |
与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。 |
恺硕生物科技(厦门)股份有限公司 |
576次 |
1.5552 |
福州片仔癀宏仁医药有限公司 |
专机专用 |
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5 |
一步式提取型试剂（FFPE组织样品总RNA） |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。 |
与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。 |
恺硕生物科技(厦门)股份有限公司 |
720次 |
2.88 |
福州片仔癀宏仁医药有限公司 |
专机专用 |
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6 |
组织样品基因组DNA提取试剂 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。 |
与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。 |
恺硕生物科技(厦门)股份有限公司 |
576次 |
1.2672 |
福州片仔癀宏仁医药有限公司 |
专机专用 |
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7 |
一步式提取型试剂（FFPE基因组DNA高灵敏度） |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。 |
与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。 |
恺硕生物科技(厦门)股份有限公司 |
720次 |
2.52 |
福州片仔癀宏仁医药有限公司 |
专机专用 |
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8 |
血液基因组DNA提取试剂 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。 |
与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。 |
恺硕生物科技(厦门)股份有限公司 |
576次 |
0.864 |
福州片仔癀宏仁医药有限公司 |
专机专用 |
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9 |
样本释放剂 |
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物释放出来。 |
与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。 |
广州微远医疗器械有限公司 |
10盒 |
12 |
华润福建医药有限公司 |
专机专用 |
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10 |
用于核酸的提取、富集、纯化。 |
与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。 |
广州微远医疗器械有限公司 |
10盒 |
15 |
华润福建医药有限公司 |
专机专用 |
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11 |
用于检测过程中反应体系的清洗。 |
与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。 |
广州微远医疗器械有限公司 |
10盒 |
45 |
华润福建医药有限公司 |
专机专用 |
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12 |
测序反应通用试剂 |
用于完成高通量测序过程并获取样本序列信息。 |
与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。 |
广州微远医疗器械有限公司 |
10盒 |
28.5 |
华润福建医药有限公司 |
专机专用 |
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13 |
糖类抗原242测定试剂 |
用于体外定量检测人血清样本中糖类抗原242的含量。 |
与迈克全自动化学发光免疫分析仪（型号：i 3000）配套专用。 |
迈克生物股份有限公司 |
5000人份 |
6.745 |
福建鹭燕医疗器械有限公司 |
专机专用 |
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14 |
糖类抗原50测定试剂 |
用于体外定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原50的含量。 |
与迈克全自动化学发光免疫分析仪（型号：i 3000）配套专用。 |
迈克生物股份有限公司 |
5000人份 |
6.5 |
福建鹭燕医疗器械有限公司 |
专机专用 |
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15 |
用于提取微生物的DNA/RNA。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
150盒 |
0.75 |
福州朗澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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16 |
测序芯片 |
用于辅助基因测序仪基因检测时富集测序文库，提高检测效率及准确度。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
50盒 |
6 |
福州朗澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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17 |
直接连接建库试剂 |
用于病原微生物以及人体组织样本的宏基因检测。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
150盒 |
10.5 |
福州朗澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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18 |
新型冠状病毒基因组捕获试剂 |
用于对低载量的新型冠状病毒进行基因测序。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
30盒 |
3 |
福州朗澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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19 |
测序反应通用试剂 |
用于完成测序过程并获取样本序列信息。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
30盒 |
0.237 |
福州郎澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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20 |
未知病原基因组建库试剂 |
用于检测未知病原体的基因信息。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
50盒 |
3.5 |
福州朗澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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21 |
环境微生物宏基因组建库试剂 |
用于检测环境样本中的微生物基因。 |
与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。 |
成都齐碳科技有限公司 |
30盒 |
2.1 |
福州朗澈医疗科技有限公司 |
专机专用 |
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22 |
血红蛋白试纸 |
用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。 |
1.方法学：干式化学法；2.与艾康血红蛋白分析仪（型号：Plus Hb2）配套专用。 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
2000人份 |
0.42 |
福州力源医疗器械有限公司 |
专机专用 |
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23 |
N-端脑利钠肽前体检测试剂 |
用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
1.方法学：干式免疫荧光法；2.与南京基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
2400人份 |
23.28 |
福建省医药有限责任公司 |
专机专用 |
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24 |
D-二聚体检测试剂 |
用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量。 |
1.方法学：干式免疫荧光法；2.与南京基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
2400人份 |
7.92 |
福建省医药有限责任公司 |
专机专用 |
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25 |
降钙素原检测试剂 |
1.方法学：干式免疫荧光法；2.与南京基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
2400人份 |
15.12 |
福建省医药有限责任公司 |
专机专用 |
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26 |
用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo)的质量浓度。 |
1.方法学：干式免疫荧光法；2.与南京基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
2400人份 |
25.92 |
福建省医药有限责任公司 |
专机专用 |
四、公示期限：2025年10月30日至2025年11月5日（8:00-11:30,15:00-17:30）（北京时间、节假日除外。）
五、如有关供应商对公示内容有异议，请在公示期内以PDF形式（文件命名规则：序号+耗材通用名+公司名称，PDF每一页需加盖公司公章）递交反馈意见至yx****@****.com，如公示期满后无其他供应商提出异议，则此项目确定为单一来源方式，我院将按程序与相应公司进行谈判。
六、联系方式
联 系 人：薛老师/倪老师
联系电话：131****6101/15880009196
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/11845/IQF7LZoBJ4i9JSOwJkki.html
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