16包（37项）试剂耗材单一来源采购项目公示（2023-JKYXZX-W5325）

项目

编号

采购

项目

名称

产品用途、结构、技术参数需求

单位

预估年度采购数量

预算

单价

（元）

预算

总价

（元）

推荐品牌

供

应

商

单一来源理由

1

抑制剂 B 测定试剂盒

用于体外定量测定人血清和 ( 或 ) 血浆中的抑制素 B; 采用直接化学发光技术的夹心免疫测试法；适用于 2021 年 3 月安装亚辉龙化学发光测定仪（型号 :iFlash 3000)

人份

300

135

40500

亚辉龙

博勤 ( 北京 ) 医疗器械有限公司

设备专机专用试剂

抑制素 B 非定值质

用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度 , 适用于于 2021 年 3 月安装亚辉龙化学发光测定仪（型号 :iFlash 3000)

人份

50

3.5

175

2

结核感染 T 细胞检测试剂盒

1. 方法学：酶联免疫法
2.γ-IFN 冻干标准品。
3. 可同时测定 CD4+T 细胞和 CD8+T 细胞释放的 γ-IFN 。
4. 适配 2021 年 3 月安装雷度酶标仪（型号 RT-6000 ）

人份

300

320

96000

凯杰 QIAGEN

北京瑞缘科贸有限公司

唯一能够同时测定 CD4 ＋ T 和 CD8 ＋ T 细胞应答的品牌

3

七种肺癌相关抗体检测

1. 准确度：相对偏差均在 ±20% 范围内。
2. 批内精密度：批内精密度（ CV ）均不大于 15% 。
3. 批间精密度：批间精密度（ CV ）均不大于 15% 。
4. 适配 2021 年 3 月安装雷度酶标仪（型号 RT-6000 ）

人份

300

315

94500

杭州凯保罗

北京遇琪医疗科技有限公司

***网站查询，唯一品牌

4

真菌培养鉴定药敏试剂

1.24 小时培养 + 鉴定 + 药敏一步完成
2. 提供 9 种药敏结果（硝酸咪康唑、两性霉素、伊曲康唑、伏立康唑、氟胞嘧啶、酮康唑、克霉唑、氟康唑、盐酸特比萘芬）
3. 冻干剂型

人份

150

115

17250

合肥百盛园生物药业

北京鉴慈科技有限公司

满足需求唯一品牌

5

尿核基质蛋白 22 检测试剂盒

1.CLIA 豁免快速检测技术
2. 联合膀胱镜检测，敏感性达 99.5% ，可作为膀胱癌阴性排除方案
3. 检测时间：不超过 30 分钟
4. 抗血尿 干 * 扰：尿液中红细胞不大于 4.0×10^4 个红细胞 /μL 尿液时，测试结果不受影响

人份

500

105

52500

雅培

北京博瑞恒久科技有限公司

药监局查询仅 1 家满足

6

ATCC 25922 大肠杆菌

菌株符合 ATCC 标准，提供溯源质控报告

支

1

3300

3300

赛默飞

北京欣隆福医药销售有限公司

同时提供所需菌株的唯一品牌

ATCC 25922 大肠杆菌

支

1

1650

1650

ATCC 29213 金黄色葡萄球菌

支

1

1650

1650

ATCC 29212 粪肠球菌

支

1

3300

3300

ATCC 49619 肺链

支

1

1650

1650

ATCC 700603 肺克

支

1

2145

2145

ATCC 700324 产酸克雷伯

支

1

1650

1650

ATCC 10231 白念

支

1

3300

3300

ATCC 25285 脆弱拟杆菌

支

1

1650

1650

ATCC 27853 绿脓

支

1

2145

2145

ATCC 700323 阴沟

支

1

1650

1650

ATCC 35218 大肠

支

1

650

1650

ATCC 19615 化脓链球菌

支

1

3300

3300

ATCC 49247 流感嗜血杆菌

支

1

1650

1650

ATCC 17666 嗜麦芽

支

1

2145

2145

ATCC 700323 阴沟肠杆菌

支

1

1650

1650

ATCC 13813 无乳链球菌

支

1

1650

1650

7

革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-N334

应用 0.45% 盐水将菌悬液稀释至标准浓度，含临床耐药菌感染以及耐药监测需要的药物（头孢哌酮 / 舒巴坦）及 ESBL 确认实验
适配 2006 年 4 月安装梅里埃全自动微生物分析系统

人份

700

66

46200

生物梅里埃

北京威泰科生物技术有限公司

专机专用试剂

革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-N335

应用 0.45% 盐水将菌悬液稀释至标准浓度，含治疗临床耐药菌感染以及耐药监测需要的药物（头孢哌酮 / 舒巴坦、多西环素、米诺环素、粘菌素）
适配 2006 年 4 月安装梅里埃全自动微生物分析系统

人份

700

66

46200

革兰阳性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-P639

应用 0.45% 盐水将菌悬液稀释至标准浓度，含治疗临床耐药菌感染以及耐药监测需要的药物以及耐药机制的检测，适配 2006 年 4 月安装梅里埃全自动微生物分析系统

人份

350

66

23100

8

甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

1. 最低检测限：不高于 0.1ng/ml ；
2. 检测范围： 0.1~500ng/ml ；
3. 精密性：变异系数不高于 15% ；
4. 适配 2022 年 2 月安装安图全自动化学（或上转）发光分析仪

人份

2000

19.8

39600

安图

北京天健晟峰医学科技发展有限公司

专机专用试剂

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

1. 最低检测限：不高于 10 IU/mL 。
2. 检测范围： 10IU/mL~2000 IU/mL 。
3. 分析特异性：与 2500IU/ml 的 TPOAb 无交叉反应。
4. 精密性：变异系数不高于 15.0% 。
5. 适配 2022 年 2 月安装安图全自动化学（或上转）发光分析仪

人份

24600

19.8

487080

甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

1. 检测范围： 2 ～ 1000 IU/mL ；
2. 分析特异性：与 10000IU/ml TgAb 无交叉反应。
3. 精密性：变异系数不高于 10.0% 。
4. 适配 2022 年 2 月安装安图全自动化学（或上转）发光分析仪

人份

24600

15

369000

9

新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒

1. 灵敏度小于等于 200copies/ml
2. 双靶标检测，同时检测 N 和 ORF 基 * 因
3. 适配 2022 年 3 月安装伯杰 X8 新冠快速检测仪

人份

5000

12

60000

伯杰

大检联（北京）国际医疗科技有限公司

专机专用试剂

10

绝对计数管

用途：本产品与 BD 流式抗体及流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中， CD3,CD4,CD8T 淋巴细胞的绝对数量，用于淋巴细胞亚群的计数。
结构：本试剂的主要成分为荧光微球，直径为 7μm ，可接受 488nm 激光激发 , 发射波长范围为 500-700nm 。
重要参数 : 1 ：外观应整洁，无划痕，文字标识清晰，包装密封性完好，干燥剂颜色为蓝色，无变色，试管底部微球无解离，***网下方。 2 ：绝对技术微球的特性：使用质控试剂，重复测试 10 次，计算所得微球平均值与包装箔袋上已知的微球数量相差不大于 ±5% 。测试荧光 FL2 阳性 3 ：绝对技术的准确性：用 TriTEST(CD3/CD4/CD45) 试剂染色，溶血所得绝对计数结果应在质控血样标注 CD3 阳和 CD3 阳和 CD4 阳抗原绝对计数结果的精密度（ CV ）应不大于 8.0% 。

盒（ 50 个 )

155

3114

482670

BD

北京正合仁达商贸有限责任公司

BD 流式设备仅可与原厂绝对计数管配套使用

11

空心纤维透析器

产品用途：终末期肾脏病患者维持性血液透析透治疗时，通过该透析器过透出患者体内多余的水分和毒素，同时补充电解质。三醋酸纤维素膜材料适用于体质过敏的不同体重血液透析患者。

结构：外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体、中空纤维；

技术参数：外壳材料为聚丙烯；血液缓冲盖材质聚丙烯；中空纤维材料为三醋酸纤维素。

支

膜面积≤ 1.5 ㎡ ， 1000 ；
1.5 ㎡ ＜膜面积≤ 1.7 ㎡ ， 10 ；

90
98

90980

尼普洛

北京华泰圣康科技有限公司

满足抗过敏患者使用需求仅一个品牌

12

血浆分离器与管路套装

匹配金宝 Prismaflex 血滤机使用，用于治疗性血浆置换，治疗需去除血浆成分的疾病。

产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、液袋、保护套、管路夹等组成。

空心纤维的材料为聚丙烯；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；管路材料为塑料聚氯乙烯。

个

30

2900

87000

金宝

北京佳永医疗科技有限公司

设备配套耗材

13

高压造影注射器管路系统

匹配欧利奇高压注射器配套的管路系统使用。该产品为高压注射器配套的患者管路系统。包括保护盖、鲁尔接头（ PVC ）、管 (PVC, 增塑剂 TOTM) 、单向阀 ( 外壳： ABS ，膜：低密度聚乙烯 ) 。用于 CT 造影剂注射器配套使用，用于注射造影剂。

个

4000

165

660000

欧利奇医疗用品有限公司

北京共康科技发展有限公司

设备配套耗材

14

加温呼吸管路

匹配科曼高流量湿化仪（型号 NF5 ）使用。用于高流量呼吸湿化治疗仪治疗时气体的加热及输送通道，加温呼吸管路直接与呼吸回路连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染；加温呼吸管路： 1. 加温呼吸管路直接与呼吸回路连接，无需与机器直接连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染。

个

200

360

72000

科曼

北京之行泓睿科技有限公司

设备配套耗材

15

一次性使用呼吸管路套装

匹配怡和嘉业高流量湿化仪（型号 R-80B ）使用。用于高流量呼吸湿化治疗仪治疗时气体的加热及输送通道，包含加温呼吸管路，鼻氧管，湿化罐及各类接头。加温呼吸管路直接与呼吸回路连接，防止患者气体进入机器内部管路，配套鼻痒管（鼻导管，）避免交叉感染。

套

200

580

116000

天津怡和嘉业

北京新兴时代科技发展有限公司

设备配套耗材

16

加温呼吸管路

匹配斯百瑞高流量呼吸湿化治疗仪，规格型号： OH-70C 使用。用于高流量呼吸湿化治疗仪治疗时气体的加热及输送通道，加温呼吸管路直接与呼吸回路连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染；加温呼吸管路： 1. 加温呼吸管路直接与呼吸回路连接，无需与机器直接连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染； 2. 具备单独的医疗器械产品注册证。

个

200

390

78000

斯百瑞

北京佳永医疗科技有限公司

设备配套耗材