2023年度攻坚第四批医疗设备招标公告(第三次)(2023-JQ41-W1042)(第2、3、4、5、6、7、8、9、10、11包)

2023年度攻坚第四批医疗设备（包2-包11）

采购公告

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称： 2023 年度攻坚第四批医疗设备（包 2- 包 11 ）

二、项目编号： 2023-JQ41-W1042 （ 02 、 03 、 04 、 05 、 06 、 07 、 08 、 09 、 10 、 11 ）

三、项目概况：相关内容详见附件

1. 本项目是否接受联合体投标： 否 ；

2.项目预算： 556.4万元（包2：42万元；包3：47万元；包4：18.2万元；包5：49.5万元；包6：67.1万元；包7：91.6万元；包8：100万元；包9：50万元；包10：14万元；包11：77万元）；

3.最高限价： 556.4万元（包2：42万元；包3：47万元；包4：18.2万元；包5：49.5万元；包6：67.1万元；包7：91.6万元；包8：100万元；包9：50万元；包10：14万元；包11：77万元）；

4.本项目 每包各确定 1 家供应商中标。

四、投标供应商资格条件

（一） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二） 国有企业；事业单位；军队单位；成立 3 年以上的非外资独资企业或控股企业。

（ 三 ）单位负责人为同一人或存在直接控股 或 管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场 经营地址或注册登记地址 为同一地址的 不同 生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或 相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动 。近亲属 指 夫妻 、直系血亲、三代以内旁系血亲或 近 姻 亲 关系。

（ 四 ） 未被中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，***网（ www.****.mil.cn ）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被 “信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（ www.****.gov.cn ）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：

5.1 设备通用资料要求：

（ 1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页；

（ 2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（ 3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（ 4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）；

5.2 设备具体资质要求，通用资料对应提供，无要求可不提供

（ 1）包4：4-1 12导心电图机具备医疗器械注册证，同时需满足设备通用资料要求；

4-2便携式监护仪通过FDA认证，同时需满足设备通用资料要求；

4-3身高测量仪（带MC标识）具备ISO13485认证，同时需满足设备通用资料要求；

4-4 妇科诊查床具备医疗器械注册证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 2）包5：五种设备须具备医疗器械注册证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 3）包7：7-1便携式彩超机通过医疗器械III类注册证，具备FDA和CE认证，同时需满足设备通用资料要求；

7-2彩超机通过医疗器械III类注册证，具备FDA、CE认证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 4）包10：10-1倒置显微镜具备一类医疗器械备案凭证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 5） 包 11：11-1冰冻切片机具有医疗器械备案凭证，同时需满足设备通用资料要求；

11-2低温高速台式离心机具有医疗器械备案凭证，同时需满足设备通用资料要求；

序号 5.2中列明设备须提供对应证明材料，其他设备无须提供设备通用资料。

（六）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（***网址： ****.mil.cn）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

五、招标文件申领时间、地点、方式

（一） 申领 时间 ： 2024 年 01 月 19 日至 01 月 26 日 ，每日 上午 08 : 30 至 11 : 30 ，下午 13 : 30 至 16 : 30 。

（二） 申领地点 ： 沈阳市和平区 。

（ 三 ） 申领 招标文件时需提供以下 材料：

1. 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在 投标前 4个月内 （不含投标当月） 连续 3个月由投标 供应商 缴纳社保 证明材料的 复印件；

4.非外资 独资 企业或控股企业的书面声明 （事业单位、军队单位不需要提供） ；

5.投标供应商主要股东或出资人信息 ；

6. 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单 的承诺书 ；

7.本项目 特定资格 材料

7.1 设备通用资料要求：

（ 1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页；

（ 2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（ 3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（ 4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）；

7.2 设备具体资质要求，通用资料对应提供，无要求可不提供

（ 1）包4：4-1 12导心电图机具备医疗器械注册证，同时需满足设备通用资料要求；

4-2便携式监护仪通过FDA认证，同时需满足设备通用资料要求；

4-3身高测量仪（带MC标识）具备ISO13485认证，同时需满足设备通用资料要求；

4-4 妇科诊查床具备医疗器械注册证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 2）包5：五种设备须具备医疗器械注册证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 3）包7：7-1便携式彩超机通过医疗器械III类注册证，具备FDA和CE认证，同时需满足设备通用资料要求；

7-2彩超机通过医疗器械III类注册证，具备FDA、CE认证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 4）包10：10-1倒置显微镜具备一类医疗器械备案凭证，同时需满足设备通用资料要求；

（ 5） 包 11：11-1冰冻切片机具有医疗器械备案凭证，同时需满足设备通用资料要求；

11-2低温高速台式离心机具有医疗器械备案凭证，同时需满足设备通用资料要求；

序号 7.2中列明设备须提供对应证明材料，其他设备无须提供设备通用资料。

• 申领 方式

***网上发售和 线下发售两种 方式。线下发售由投标供应商 携带申领 资料 至代理公司现地报名，线上报名由 投标人采取发送 电子邮件 方式递交报名资料，邮件主题：项目名称 + 项目编号 + 公司名称 +包号；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人 姓名 及 联系方式； 邮件附件：需采用 A4 纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成 1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名 材料 审核通过后，采购 机构联系人 向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购 机构联系人 以 邮件形式回复审核情况，供应商 可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构 或代理机构邮箱： yc****@****.com ， 发送邮件后需通知文件发售联系人：王超，电话： 150****8664 。

供应商在购买采购文件过程中项目负责人电话拨打不通、遇到歧视性、不公正待遇，可拨打监督联系电话，联系人： 彭助理 ，联系电话： 024-****6627 ， 187****0069 。

（ 五 ）招标文件售价： 200 元 /份，售后不退。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间：

包 2- 包 5 ： 2024 年 02 月 19 日 09 时 00 分。

包 6- 包 8 ： 2024 年 02 月 20 日 09 时 00 分。

包 9- 包 11 ： 2024 年 02 月 21 日 09 时 00 分。

（二）投标截止时间：

包 2- 包 5 ： 2024 年 02 月 19 日 09 时 30 分。

包 6- 包 8 ： 2024 年 02 月 20 日 09 时 30 分。

包 9- 包 11 ： 2024 年 02 月 21 日 09 时 30 分。

（三） 投标地点： 沈阳市沈河区 。

（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）开标时间：

包 2- 包 5 ： 2024 年 02 月 19 日 09 时 30 分。

包 6- 包 8 ： 2024 年 02 月 20 日 09 时 30 分。

包 9- 包 11 ： 2024 年 02 月 21 日 09 时 30 分 。

（二） 开标地点： 沈阳市沈河区 。

八、 本采购项目相关信息在《***网》（ www.****.mil.cn ）、《***网》（ www.****.gov.cn ）上发布，***网站转载并发布的非完整版或修改版公告，而导致误报名或未报名的情形，招标人及招标代理机构不予承担责任。

九、采购机构联系方式

联系人： 王超、代春雨

移动电话： 150****8664

地址： 沈阳市和平区

十、质疑受理联系方式

联系人： 代春雨

移动电话： 155****2833

地 址： 沈阳市和平区

邮 箱： yc****@****.com

十一、监督部门联系方式

联系人 ： 黄助理

电 话 ： 024-****1284

2024 年 01 月 19 日