2024年度手术器械（单一来源）第一批次-包1单一来源需求公示（/）

我部拟组织2024年度手术器械（单一来源）第一批次-包1，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

一、项目名称：2024年度手术器械（单一来源）第一批次-包1 二、项目编号：/
三、单一来源供应商：

四、单一来源采购理由：

该手术器械用于高频手术设备，术中对生物组织产生凝血物理效应，达到凝血作用，与现有医疗设备电外科工作站（爱尔博VIO300D）配套使用，广州吉瑞医疗设备有限公司是爱尔博双极器械（百克钳）（型号：20195-136）在我院的授权供应商，只能从唯一供应商处获得。

五、公示时间：

六、其他补充事宜

供应商资格条件：

1.不接受联合体投标。

2. 本项目特定资格：

①投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与投标产品配套的医疗器械资质材料（投标产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）投标人为生产商：投标产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证。

2）投标人为经销商：投标产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

②第一类医疗器械提供投标产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表，第二、第三类医疗器械提供投标产品注册证，投标产品不属于医疗器械的无需提供。

其余要求详见附件。

七、采购单位联系方式