体外循环机招标公告（2022-JQ05-W1787）第四次招标公告

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：体外循环机 二、项目编号：2022-JQ05-W1787
三、项目概况：

四、投标供应商资格条件：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，***网（www.****.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（九）投标人为生产企业：

所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（十）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（十一）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）***网（***网址：****.mil.cn）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。

五、招标文件申领时间、地点、方式

(一)申领时间: 2024年11月26日 至 2024年12月03日 ，每天上午 08:00 至 11:50 ，下午 14:30 至 17:30 (北京时间,日历日)

(二)申领地址(采购机构): ***网邮箱申领，邮件报名通过资料审核后发放采购文件。

(三)申领方式:线下申领

(四)本项目特定资质材料:

申领文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章（军队单位不需要提供）；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资（含港澳台）独资或控股的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单承诺书；[常规要求，项目若有特别要求，根据项目实际调整相关表述]

7.其他特殊资格条件：

（1）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（2）投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（3）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（4）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）***网（***网址：****.mil.cn）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。

8.严格按要求填写《采购文件申领登记表》；

9.领取招标文件的供应商现场签订baomi承诺书。

上述所有材料每页均加盖单位公章，装订成册（申领标书携带的报名材料中，不得包含涉密资质材料，否则发件人不予发放招标文件）。

六、投标受理时间及地点、方式

(一)投标受理开始时间:2024年12月17日 08:00

(二)投标截止时间:2024年12月17日 09:00

(三)投标地点(采购机构): ****路****号采购服务大厅

(四)提交方式:由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

八、样品

九、现场踏勘

十、标前答疑会

十一、本采购项目相关信息在《***网》(www.****.mil.cn)上发布。

十二、其他补充事宜

1.此次为本项目重新发布的采购公告，前期已报名成功的供应商需再次报名（以本次报名为准），前期已交纳的保证金将原路退回，新的保证金账号等相关信息以本次发布的招标文件要求为准。

2.现就前期收到的采购文件质疑情况统一答复如下，经采购单位研究论证，本项目收到的采购文件质疑部分包采纳（如未对参数进行调整则为质疑内容不采纳），具体参数以最新版招标文件为准。本次质疑答复采取发布公告方式统一答复，不再单独书面答复。

3.采购文件质疑以电子邮件方式或邮寄（现场）方式提交均可,提出质疑的时间以质疑期内最后一次提交时间为准。（质疑函电子邮件应包括盖章扫描的PDF版质疑函和可编辑word版质疑函（质疑函由授权代表签字的，应提供法定代表人签署的授权书），打包后发送至我单位质疑受理邮箱：__****@****.com）

4.采购文件申领方式：网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：No****@****.com （徐助理：022－84653019）。本邮箱设置有自动回复，邮件发出后未收到自动回复请立即联系郝助理，发件后收到自动回复请等待审核结果，每日17:30前收到的报名申请，当日回复审核结果；17:30后收到的报名申请，第二个工作日内告知审核结果，未按时收到审核结果请联系郝助理或项目主责人；公告时限最后一天超过17:30的报名申请不再受理。采购文件发放截止时间24小时内，为已报名未通过审核供应商补充资料时间，未及时补齐有效报名资料的报名无效。

十三、采购机构联系方式

十四、质疑联系方式