合肥市某医院骨蜡等医用耗材(二次)竞争性谈判公告

一、项目名称：骨蜡等医用耗材

二、项目编号：/

三、项目概况：

序号	包号	名称	适用范围	主要技术参数	备注
1	1	骨蜡	用于神经外科骨创面毛细血管渗血时止血用，其是用物理方法阻止骨缘创面毛细血管渗血的一种机械性填塞。	1.用于骨创面毛细血管渗血时止血用 2.应为白色或淡黄色，色泽均匀，无污点和异物 ；3.具有良好的软化性能，经用手搓揉加热后能塑形4.无菌包装。	需提供样品
2	2	鼓室成形术假体	鼓室成形术假体主要适用于慢性中耳炎、鼓膜穿孔、听骨链病变等导致的传导性耳聋，以重建中耳传音结构、改善听力。	1.一次性灭菌包装。2.材质：纯钛假体，包括鼓室成形术假体和镫骨假体，有固定长度和可截短长度两种；要求产品种类多，能够满足临床听骨链重建手术。3.假体足够坚硬，承受鼓膜和镫骨间的正常压力；足够柔软，如果压力太大可以弯曲。4.韧性好，可以成角承受压力；足够柔软，可以弯曲而无裂缝。5.部分型中耳植入物的可变长度为1.0-4.50 mm6.全部型中耳植入物的可变长度为3.0-7.0 mm7.备有一个一次性筛选器，可准确确定合适的假体长度8.假体的部分粗糙表面使得其植入更稳。9.中耳植入物在磁共振下是安全的。10.具有良好的听力传递。11.具有良好的生物相容性和稳定性。	需提供样品
3	5	凝血非定值质控品	凝血检测项目的室内质量控制	1、质控项目：凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)2.涵盖上述所有项目，可由两支质控品组合。（不同厂家对应靶值不同，水平3或水平3均可）。	无需提供样品
4	6	A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒	用于粪便标本的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测	1、检测项目：粪便标本的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原。2、涵盖上述所有项目，可由不同品牌两个产品组合。3.检测方法：胶体金法。	无需提供样品
5	8	稀释液A	血常规白细胞五分类检测	所投试剂耗材应适配我院迈瑞BC-7500CRP全自动血细胞分析流水线，检测血液标本血细胞分类计数等项目，并开展室内质控。1、检测项目：红细胞计数、白细胞五分类计数、血小板计数、血红蛋白、有核红细胞计数、网织红细胞计数、C反应蛋白检测。2、可适配我院迈瑞BC-7500CRP全自动血细胞分析流水线使用，每年对设备进行免费校准服务并提供校准报告，以及校准品溯源报告。负责迈瑞BC-7500CRP全自动血细胞分析流水线的维保及售后服务。3、所有试***平台采购目录。	无需提供样品
6		溶血剂A(血红蛋白检测)
7		溶血剂B（白细胞分类）
8		染色液A（白细胞分类）
9		溶血剂C	白细胞有核红细胞检测
10		染色液B
11		稀释液B	网织红细胞检测
12		染色液C
13		溶血剂D	C反应蛋白检测
14		超敏血球CRP乳胶试剂
15		五分类血细胞分析仪质控物(高值)	室内室控品
16		五分类血细胞分析仪质控物(中值)
17		五分类血细胞分析仪质控物(低值)
18		网织红细胞质控物(高值)
19		网织红细胞质控物中值)
20		网织红细胞质控物(低值)
21		CRP质控品（I、II两水平组合装）
22	9	苯妥英测定试剂盒	药物浓度测定系列试剂盒试剂可配套应用于迈瑞BS-830全自动生化分析仪	1、★试剂可配套应用于迈瑞BS-830全自动生化分仪；2、方法：检测方法为均相酶免疫分析法、酶放大免疫测定法等免疫学方法；3、试剂准确度要求：偏差B±15.0%；试剂精密度：批间相对偏差R≤10.0%；4、试剂有效期≥12月；5、液体双试剂，直接使用，无需配制；6、检测试剂满足国家关于体外诊断试剂相应管理要求，配套检测试剂需取得相关医疗器械注册证；	无需提供样品
23		丙戊酸测定试剂盒
24		卡马西平测定试剂盒
25		地高辛测定试剂盒
26		万古霉素测定试剂盒
27		甲氨蝶呤测定试剂盒

备注：：1.每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，***平台挂网品种的，***平台完成配送关系搭建，***网上采购。

2.安徽省已执行带量采购、已公示带量采购中选价格的品种不得恶意低于中选价格报价。

三、供应商资格要求

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，***网（www.****.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（六）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：

1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。

2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。

（七）本项目不接受联合体报名。

四、报名文件递交时间、方式

（一）报名时间：2025年9月3日至2025年9月9日，每日上午8:00至11:30，下午14:30至17:00。

（二）报名方式：邮箱：cg****@****.com

（三）报名文件需提供以下资料

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；

6.报价供应商主要股东或出资人信息；

7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；

8.***平台上产品，***平台截图并加盖公章（包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息）；

9.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）。

（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料

线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。

五、谈判文件（线上领取）

六、谈判文件及样品递交时间、地点及方式

（一）谈判文件及样品递交时间：2025年9月16日9时00分（北京时间），谈判报价xx：xx开始。

（二）谈判文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询0551-****6598）。

（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交谈判文件及样品，不接受邮寄等其他方式。

七、本采购项目相关信息在《***网》（www.****.mil.cn）上发布。

八、联系人及联系方式

联 系 人;张老师 牛老师

联系电话：0551-****6598

九、监督部门联系方式

项目监督人：童老师

办公电话：0551-****7650