医疗设备（单包100万以上）-包1征求意见公告（第一次）

本项目预算共1,00万元，共计40台心电监护仪。

★1.插件式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者； ▲2.整机通过FDA认证、CE认证、NMPA认证；
3.性能：具备心电多导算法NIBP、快速测量技术、血氧抗干扰算法；
4.满电电池状态下连续工作时间≥4小时；
5.高清LED显示屏≥10英寸；支持大字体、全／半屏七导及它床观察等多种监护界面；
6.支持≥2种清洁剂（至少包含75%酒精、3%过氧化氢溶液）表面清洁；
7.工作温度范围0-40℃；
8.0.75米抗跌落等级和IPX1防水等级或级别更高；
9.监测功能：包含但不限于心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温。
10.标配3/5导心电测量,及12导心电测量；
11.具备ST模版功能；
12.支持≥23种心律失常分析,支持房颤报警功能。
说明：
带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。
带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。

（一）本项目特定资格：

①投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与投标产品配套的医疗器械资质材料（投标产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）投标人为生产商：投标产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证。

2）投标人为经销商：投标产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

②第一类医疗器械提供投标产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表，第二、第三类医疗器械提供投标产品注册证，投标产品不属于医疗器械的无需提供。

（二）供应商提出意见建议请注意以下事项：

1.相关供应商对本次公示内容存在合理化意见、建议的，请在公示期内，以电子邮件方式将“邮件内容、邮件附件”要求的所有内容递交我部（以材料到达指定邮箱系统显示时间为准），逾期不予受理；

2.提出的意见建议应当实事求是、详细具体、理由充分，不得有意排斥其他潜在供应商；

3.对于项目整体需求不满足三个品牌产品的，需求个别条款的描述具有倾向性或排他性的，应明确指出可能涉及的品牌；

4.对于本项目的供应商资格要求，有国家强制要求但未写明的，应明确指出并提供依据材料；

5.此公示旨在征询、收集潜在供应商的意见建议，作为进一步完善需求参数的参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我部不予书面回复，项目最终需求以采购公告和采购文件为准；

6.本公告为采购需求征求意见公告，非采购公告，项目开标时间、地点等信息，***网的采购公告。