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PET/CT维保需求公示(单一来源)(2025-JL13(05)-F50044)(第1包)

2025-07-22招标预告-需求重庆关注

基本信息

项目名称	PET/CT维保
项目预算	140万
省份/直辖市	重庆	所属地区
采购单位	西门子医疗系统有限公司	项目联系方式	023-****6828

以上信息为大数据平台自动计算结果，如有误差以正文为准

正文

PET/CT维保项目单一来源公示

（2025-JL13(05)-F50044）

根据军队采购规定和上级通知要求，现对PET/CT维保项目进行单一来源公示：

一、项目名称

项目名称：PET/CT维保

二、项目编号

项目编号：2025-JL13(05)-F50044

三、最高限价

最高限价：140万元/年。

四、品牌型号及理由

品牌型号：西门子/BIOGRAPH 64；代理供应商：重庆茗昇医疗科技有限公司。

具体理由:

1、依据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第六条，PET/CT属于第三类，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部分（如CT球管、探测器、高压发生器、限束器、PET晶体探测器等）需要特别措施严格控制管理，上述部分若使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生实质性变化，按此条例第二十一条要求，注册人应申请办理变更注册手续。

2、PET/CT图像采集工作站软件组件，更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订）的封闭性要求。非原厂授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。

3、2022年西门子发布“有关BIOGRAPH 64-4R TruePoint w/TrueV备件停产的客户告知函”告知该型号设备的备件会陆续停产，自2022年12月31日起不再签订新的保证备件供应和开机率的服务合同。目前仅为保修期内的客户提供配件服务。

4、PET/CT维保采用单一来源采购符合《重庆市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从某一特定供应商处采购”这一条件。

故该项目拟采用单一来源采购方式，从西门子医疗系统有限公司授权的供应商重庆茗昇医疗科技有限公司采购。

PET/CT维保服务需求表

维保方式	☑全保 □半保 □技术保
服务周期	签订起1年
采购方式	单一来源
设备型号	BIOGRAPH 64
服务方式	1、该保修内容由服务方负责设备维修、预防性维护、检查检测、校准调试、技术支持等。 2、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修
服务内容	★全国范围内开通400热线电话，24小时×365天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，2小时内电话响应，并在24小时内派工程师到现场实施维修，维修时间不限节假日；若需更换备件，国内备件2个工作日内到达现场，国外备件5个工作日内到达现场，不可抗力因素除外。
	▲定期维护：每年提供4次巡查保养，提供设备维护包括按照设备厂家标准及相关规定执行安全检查，包括但不限于：制定检查计划；机械安全检查；电气安全检查；记录检查结果。
	▲通过以下任务和工作以保证设备质量达到质量标准，包括但不限于：制定检查计划；图像质量（效果）检查；评判参数结果；记录检查结果。
	提供系统安全性升级，提高性能、增强系统稳定性；提供设备状态实时监测服务。安全升级包括但不限于：持续监控设备是否需要升级；提供安全性升级；提供建议性升级；记录升级程序。
	★承保单位需要承诺服务期内维修保养服务使用原厂配件，要求：所有常规备件（整机所有原厂配件及保养耗材，包含但不限于：球管、高压油箱、探测器等，提供原厂合格备件，并做旧件回收）。且不收任何人工费、维修费和配件费。不包含移机、第三方产品及其劳务。
	***平台，实现在线报修，维修进度、设备运行状况查看及服务工单下载功能。
售后服务需求
售后服务需求：	1、乙方根据甲方要求在7个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 2、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，通过合法途径报关进口后未在其他设备上使用过的零配件，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。