气囊式体外反搏系统需求公示(2025-JWZJYY-W3075)

序号

技术性能参数名称

参数要求

一

适用范围

用作增加细胞代谢功能，改善患者心功能、提高患者运动能力，使相应器官功能获得改善。

二

技术参数

注：此设备应达到的基本技术指标、重点技术指标、关键性技术指标（参照国、军标要求进行明确）、报警及安全要求等，区分★号、▲号和一般指标

2.1

心率显示范围

35bpm～165bpm

2.2

心电导联

标准导联，心电波形实时动态显示，具有连续性和可追溯性

2.3

血氧饱和度显示范围

75-100%

2.4

血氧波形采用实时动态显示，具有连续性和可追溯性

具备

2.5

脉搏血氧部分符合YY0784的要求

具备

2.6

心电R波触发，充气、排气和心动周期同步

具备

2.7

房颤病人触发模式

具备

2.8

反搏比率1:1或1:2可调

具备

2.9

压力泵

节能高效

2.10

治疗压力单位以“毫米汞柱”或“兆帕斯卡”显示，临床操作治疗压力时单位直接换算；压力调控可以调节高低

具备

★2.11

气囊压力

至少包含20-45KPa（压力调节档位≤5KPa），压力高于59KPa自动泄压

2.12

压力稳定性

实际工作压力为设定值±2KPa范围内

2.13

触摸屏显示器，高分辨率，大视角显示

具备

2.14

正常工作时，显示屏应能实时显示内容：脉搏波形、D/S峰值比、心率值和心电波形、充气状态和排气状态、治疗压力和时间、血氧饱和度等参数

具备

★2.15

手动急停装置

具备

2.16

早搏信号应能触发排气；解除机械束缚：当反搏装置断电时气囊处于排气状态

具备

2.17

反搏装置在心率低于40bpm或高于120bpm时自动停止反搏

具备

2.18

自动压力过高保护限制，并出现提示消息框，提供界面显示

具备

2.19

心率超出范围保护功能，并出现提示消息框，提供界面显示

具备

2.20

反搏装置正常工作时，反搏装置对触发波以外的波形不响应反搏

具备

2.21

治疗外囊套：材料环保耐用，容易包裹；

治疗内囊套：伸缩性，充气受力均衡，耐用

具备

2.22

管道连接头

使用快速接头，易更换，管道采用环保材料定制、耐磨、抗老化

2.23

充排气阀

具有反搏装置专用充排气阀，响应时间不大于40ms

2.24

超静音设计

具有，整机噪音≤66db

▲2.25

移动式设备（非床型）

具备

2.26

具有囊套管收纳功能

具备

★三

配置要求

3.1

主机（含显示屏）

1台

3.2

标准内囊

2套

3.3

外囊S码、M码、L码

各2套

3.4

电源线

1套

3.5

心电线

1套

3.6

血氧探头

1套

3.7

囊套连接管

2套