医用耗材试剂遴选意向公开意向公开(2026-JWFJYY-W9003)(第1包)

序号

通用名称

适用范围

功能参数

备注

1

二甲苯（病理级）

用于病理组织学常规制片，石蜡切片脱蜡、透明处理，适用于病理活检、手术标本的石蜡包埋切片前处理。

1.500m1/瓶，分析纯/病理专业级，芳烃含量达标，水分≤0.05%。

2.脱蜡速度快，透明效果均匀，不造成组织收缩、脆裂。

3.符合病理实验室试剂使用规范。

2

无水乙醇（病理级）

病理组织梯度脱水、组织固定后漂洗、染色后脱水透明前处理，标本固定液配置。

1.500ml/瓶，乙醇含量≥99.7%，水分≤0.3%，分析纯及以上。

2.脱水性能稳定，梯度稀释后适配组织梯度脱水，组织收缩程度可控。

3.符合医用病理试剂安全标准。

3

链球菌药敏试剂盒

用于链球菌等鉴定和抗菌药物MIC检测。

1.检验原理：生化鉴定采用比色法，药敏试验采用比浊法。

2.准确率：试剂板对质控菌株鉴定的符合率应为 100%；试剂板对质控菌株抗菌药物 MIC 测定的符合率应为 100%。

3.链球菌板生化孔≥22孔.药敏孔≥90孔,药物≥22种。

4.鉴定药敏板卡常见4-6个浓度梯度。

5.试剂板含有万古霉素.达托霉素等治疗复杂感染的药物。

6.密封：试剂板采用透明薄膜封闭，密封性好，防止污染。

7.储存条件： 试剂板冷藏储存，试剂板有效期≥12个月。

4

真菌药敏试剂盒

用于酵母样真菌、隐球菌、曲霉的体外MIC检测。

1.检验原理：采用显色法。

2.准确性：试剂板的符合率应≥95%。

3.试剂板可检测≥9种抗真菌药物，抗菌药物浓度梯度8-11个梯度。

4.试剂板包含棘白菌素类药物米卡芬净\卡泊芬净和新型三唑类药物艾莎康唑。

5.材料：试剂板采用聚苯乙烯材料，防刮透光率好，同时试剂板包被的药物采用快速冻干技术，提高药物的稳定性。

6.储存条件： 试剂板冷藏储存，试剂板有效期为≥12个月。

5

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人体全血、血清、血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。

1.酶联免疫法。

6

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人体全血、血清、血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

1.酶联免疫法。

7

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒IgG抗体。

1.酶联免疫法。

8

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

用于定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒IgM抗体。

1.酶联免疫法。

9

EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人血清中的EB病毒核抗原IgA抗体。

1.酶联免疫法。

10

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒

用于定性检测人全血样本中人类白细胞抗原B27基因（至少包括B2704和B2705亚型）。

1.试剂采用荧光PCR法或PCR荧光探针法。

2.试剂检出限≤1000copies/mL。

3.配套核酸提取或纯化试剂，提取试剂测试数≤8测试/板。

4.提取或纯化试剂匹配GeneRotex96全自动核酸提取仪。

11

离心管

用于样品离心。

1.1.5ml。

2.无DNA酶RNA酶。

3.无热源。

12

移液枪吸头

用于吸取试剂。

1.各规格

13

不规则抗体检测试剂（人血红细胞）

用于人血清、血浆中不规则抗体的检测。

1.每盒有0I、0II、OIII红细胞各1瓶

14

革兰氏染色液

用于细菌或真菌的涂片染色。

1.适用Mycob.T.stainer Alpha自动染片机

15

结核分枝菌抗体

用于体外定性检测人体血清中结核分枝杆菌抗体。

1.酶联免疫法。

16

抗酸染色液

用于体外定性检测人体分泌物、血标本中结核分枝杆菌抗体。

1.萋尼氏法。

17

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

用于ABO血型反定型检测。

1.每盒有A1、B、O试剂。

2.方法学：微柱凝胶法。

3.获得SFDA准产注册。

18

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

用于体外定量检测人血清、血浆样本中乙型肝炎病毒DNA。

1.试剂采用荧光PCR法或PCR荧光探针法。

2.试剂检出限≤50IU/mL。

3.须配套核酸提取或纯化试剂。

4.磁珠法提取或纯化试剂须匹配GeneRotex96全自动核酸提取仪，提取试剂测试数≤8测试/板。

5.检测试剂须匹配罗氏LightCycler480Ⅱ或博日FQD-96C扩增仪

说明：1.表格内产品供应商自主选择报名，报名产品经临床审核通过后，邀请供应商参与比价遴选。2.***平台共享范围的产品，***网，优先进行遴选。3.报名产品明细表模板见附件。