ACT检测仪配套耗材单一来源需求公示（/）

我部拟组织ACT检测仪配套耗材，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

一、项目名称：ACT检测仪配套耗材 二、项目编号：/
三、单一来源供应商：

四、单一来源采购理由：

我院ACT检测仪（生产厂家：北京科仪诚，型号：100B）配套试管产品（简称ACT试管）属于专机专用一次性配套耗材，目前市场上无其他品牌通用试管，全国配套试管生产厂家只****中心一家，只能从唯一供应商处获得的。

五、公示时间：

六、其他补充事宜

1.不接受联合体投标。

2. 本项目特定资格：

①投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与投标产品配套的医疗器械资质材料（投标产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）投标人为生产商：投标产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证。

2）投标人为经销商：投标产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

②第一类医疗器械提供投标产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表，第二、第三类医疗器械提供投标产品注册证，投标产品不属于医疗器械的无需提供。

七、采购单位联系方式