胰岛素泵、动态血糖连续监测系统需求公示(2024-JWSDYY-W1021)(第1包)

序号

项目及品种名称

质量技术标准

计量单位

数量

交付期限

备注

1

胰岛素泵

一、胰岛素泵

1.适用范围：

用于对需要胰岛素的糖尿病患者进行治疗，用于成人糖尿病患者的持续皮下胰岛素输注。

2.资质要求：

具备医疗器械注册证。

3.技术参数：

3.1、装药方式：笔芯直装或储药器；

△3.2、供电模式：7号电池；

3.3、显示屏：具备；

3.4、基础率分段：≥24段；

3.5、基础率快设：具备；

3.6、每次最小给药量：≤0.05；

3.7、输注方式：基础输注、临基输注、大剂量输注、方/双波输注；

3.8、基础率设置最大值：最大值16U；

3.9、基础率输注允差："基础率允差≤±5%（输注率≥1u/h），基础率允差≤±10%（输注率≤1u/h）"；

3.10、临基率设置范围：速度设置范围为基础率设置值0-200%，持续时间设置范围最大值≥24小时；

3.11、大剂量设置最大值：大剂量设置最大值75U；

3.12、大剂量输注允差："大剂量允差≤±5%（输注率≥0.1u/h），大剂量允差≤±20%（输注率≤0.1u/h）"；

3.13、大剂量设置模式：具备常规模式、方/双波输注等；

3.14、大剂量向导计算器：具备；

3.15、方/双波设置范围：输注剂量设置范围包括2-75u；

3.16、阻塞敏感度：具备；

3.17、键盘锁功能：具备；

3.18、输注暂停功能：具备；

3.19、用餐提示：具备；

3.20、测血糖提示：具备；

3.21、报警方式：具备；

3.22、警示项目：1.电池相关，如低电量、电池不能正常使用等，2.输注相关：如堵塞受阻、输注完提示、低药量等；

3.23、回顾记录：大剂量或三餐回顾、日总量回顾；

3.24、IP等级：≥IP7级；

△3.25、单人次耗材价格：需提供，进行评分；

△3.26、配置：主机1台。

套

1

签订合同60天内

2

动态血糖连续监测系统

1.适用范围：

用于糖尿病患者的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。

2.资质要求：

具备医疗器械注册证。

3.技术参数：

3.1、血糖监测范围：2.2mmol/L─25mmol/L；

3.2、传感器有效使用寿命：7-15天；

3.3、传感器电极直径：长度≤35mm；

3.4、传感器厚度：≤8mm

3.5、每天对比指尖血糖数：无需对照

3.6、传感器平均绝对相对误差（MARD值）：<10%

3.7、数据传输方式：蓝牙无线传输、内网

3.8、数据实时显示性：可实时显示患者血糖数据；

3.9、血糖数据记录频率：≤5分钟

☆3.10、每24小时记录血糖值数量：≥288

3.11、高低血糖报警：报警数值可选择；

3.12、葡萄糖响应速度：小于10秒；

3.13、防水性能：IP-7（可游泳）；

3.14、系统可以储存数据：可存储

3.15、血糖数据：可下载、打印

3.16、动态血糖图谱：能打印

3.17、配置 数量：

3.17.1、台式工作站：1套

3.17.2、平板工作站：2套

3.17.3、***网关：一个病区36张床位配套

3.17.4、相应软件：1套

3.17.5、数据采集终端：报价含单价及总价

医院版≥14天：100套（一年期内据实结算）

医院版≥7天：50套（一年期内据实结算）

套

1

签订合同60天内